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3月31日,CDE網(wǎng)站顯示,輝瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片在華申報新適應(yīng)癥,用于預(yù)防性治療成人陣發(fā)性偏頭痛。
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瑞美吉泮是全球首個且唯一個采用專利口崩片技術(shù)的降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑,于2020年2月首次獲FDA批準上市,用于急性治療成人急性偏頭痛。2021年5月,瑞美吉泮在美國擴展新適應(yīng)癥,用于預(yù)防成人發(fā)作性偏頭痛。2024年1月,該藥物首次在中國獲批上市。據(jù)輝瑞財報,瑞美吉泮在2025年的全球銷售額為14.24億美元。
在III期Study 305研究(NCT03732638)中,偏頭痛患者經(jīng)瑞美吉泮(75mg,每兩天一次)預(yù)防治療后,每個月偏頭痛發(fā)作次數(shù)較基線減少了4.5天,而安慰劑組減少3.7天(p=0.0176)。
在III期Study 201研究(NCT03732638)中,偏頭痛患者經(jīng)瑞美吉泮(75mg,至多每日一次)預(yù)防治療后,偏頭痛殘疾評估量表(MIDAS)評分在第12周、第24周、第36周、第52周分別改善了12.5分、14.1分、14.8分和14.0分。
醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫顯示,目前全球已有8款CGRP/CGRP受體靶向藥物獲批上市,其中僅三款在中國獲批上市,包括瑞美吉泮(輝瑞)、依瑞奈尤單抗(諾華/安進)、加卡奈珠單抗(禮來)。
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