3月31日,荃信生物(HK02509,股價19.08港元,市值42.85億港元)舉辦2025年度業績說明會,公司管理層在會上解讀了上市以來首份年度盈利財報。
這家專注于自身免疫及過敏性疾病的創新藥企,上市以來首次實現年度盈利。從收入結構來看,對外授權交易是荃信生物本次業績爆發的主要原因。
《每日經濟新聞》記者注意到,在盈利光環下,這家公司仍面臨收入結構單一、商業化能力待驗證等多重挑戰。
2025年實現扭虧為盈
2025年,荃信生物實現總收入8.07億元人民幣,較2024年的1.59億元增長408.2%。公司年內利潤達到3.07億元,相較于2024年同期3.50億元的虧損,成功實現扭虧為盈。剔除股份支付等非現金項目后,經調整年內利潤為3.56億元。
從收入結構來看,對外授權交易是荃信生物本次業績爆發的主要原因。公司與Caldera Therapeutics就QX030N(IL-23p19/TL1A雙抗)達成的NewCo模式授權,以及與羅氏就QX031N(TSLP/IL-33雙抗)達成的全球獨家許可,合計貢獻了7.23億元的授權收入。其中,與羅氏的交易首付款高達7500萬美元。
對于BD(商務拓展)業務對公司現金流的戰略意義,荃信生物管理層在說明會上表示:“雖然每一個BD可能是到不同的年份才會有不同的里程碑或者相應的收入,但是對我們來講,我們可以依靠BD形成一個相對比較穩健的現金流,每年都有不同的產品能夠達到不同的里程碑,收取不同的款項,所以這個是公司未來現金流一個非常扎實的基底。”
作為公司目前唯一上市的產品,賽樂信(QX001S,烏司奴單抗生物類似藥)在首個完整自然年實現國內銷售額近3億元。該產品于2024年10月獲批,截至2025年6月,荃信生物已向合作伙伴華東醫藥發貨超過6萬支,開具處方的醫院數量超過1200家。不過,賽樂信對母公司收入的實際貢獻主要體現在供貨收入層面,2025年該項收入僅增長約900萬元,這意味著大部分終端銷售利潤歸屬商業化合作伙伴。
在現金流層面,截至2025年12月31日,荃信生物現金及現金等價物、定期存款及按公允價值計量的金融資產總額為10.42億元,較年初增長87.4%。這一資金儲備為公司后續研發投入和管線推進提供了緩沖空間。
關于盈虧平衡的預期,荃信生物管理層給出了務實的判斷。雖然2025年的高增長主要來自BD收入,但公司更看重藥品銷售與分成等可持續收入。按此基準,結合臨床與商業化節奏,預計2028年左右可實現基于藥品銷售營收的盈虧平衡。若未來持續有大量BD收入,盈虧平衡點將提前。
“單抗+雙抗”雙輪驅動
在業績說明會上,荃信生物管理層將公司的戰略定位概括為“單抗+雙抗”雙輪驅動——通過單抗產品夯實國內商業化的確定性基本盤,同時通過雙抗管線的海外授權參與全球市場競爭。
荃信生物管理層在說明會上詳細闡述了這一戰略邏輯:“整體上我們自己的迭代思路非常清晰,通過單抗占領國內的一些市場,提供非常穩健的商業基本盤和未來的商業化確定性,同時通過雙抗的合作,進一步去擴大公司在海外市場的價值。”
在單抗板塊,荃信生物已布局5款商業化確定性較強的產品,覆蓋皮膚、呼吸、消化、風濕四大疾病領域。除已上市的賽樂信外,魯塞奇塔單抗(QX002N,IL-17A單抗)用于強直性脊柱炎(AS)的NDA已于2026年3月獲受理,公司計劃自建小規模商業化團隊進行試點銷售。奧托奇拜單抗(QX005N,IL-4Rα單抗)在結節性癢疹(PN)和特應性皮炎(AD)兩項適應證的III期臨床均達主要終點,NDA預計2026年內陸續提交。此外,QX004N(IL-23p19單抗)與翰森制藥合作、QX008N(TSLP單抗)與健康元合作,分別處于III期和II期臨床階段。
對于單抗板塊的未來預期,荃信生物管理層在說明會上給出了明確的時間表和量化目標:“到2030年,5款單抗全部獲批上市,并能夠在市場終端形成總體上40億元到50億元人民幣的市場規模。我們平均下來,如果按照10%來提成的話,也能有4億到5億元左右的凈利潤規模。”需要指出的是,這一預測建立在所有管線順利獲批、市場競爭格局未發生劇烈變化的假設之上,存在較大不確定性。
在雙抗板塊,荃信生物4款長效自免雙抗推進至臨床階段。其中,QX030N已于2026年1月在澳大利亞啟動首例患者入組;與羅氏合作的QX031N于2026年3月在新西蘭啟動I期臨床試驗;QX027N于2025年12月啟動國內I期臨床。管理層在說明會上特別強調了公司在雙抗領域的執行力:“截至目前披露的4款雙抗已從去年12月份開始,到今年3月份已經陸續進入到臨床階段,這也是我們在雙抗領域執行力的顯示。”
收入結構高度依賴授權交易
盡管2025年業績表現亮眼,但荃信生物面臨的挑戰同樣不容忽視。
首先,荃信生物收入結構高度依賴授權交易。2025年8.07億元的總收入中,授權收入占比接近90%。賽樂信的供貨收入僅約900萬元,CDMO服務收入約3600萬元。這意味著公司目前的盈利基礎建立在偶發的BD交易之上,而非可持續的產品銷售收入。
若未來授權交易節奏放緩,或已授權產品臨床進展不及預期導致里程碑付款延遲,荃信生物收入可能出現大幅波動。
其次,雙抗管線的海外研發存在較大不確定性。目前,荃信生物出海的幾款雙抗產品均處于臨床早期階段,自免雙抗領域尚無重磅產品上市,一旦出現負面數據,可能影響后續里程碑付款的獲取,甚至導致授權合作終止。
第三,國內市場的競爭格局正在加劇。在IL-4Rα靶點領域,賽諾菲的度普利尤單抗(達必妥)已在國內獲批多項適應證,2025年全球銷售額約180億美元。國內方面,康諾亞、康方生物等企業的同靶點產品也已進入臨床后期。奧托奇拜單抗作為后來者,在AD這一核心適應癥上面臨激烈的市場競爭。公司選擇優先開發PN適應癥的策略,雖可避開部分競爭,但PN的患者規模遠小于AD,商業天花板有限。
第四,銷售分成的實際貢獻存在不確定性。荃信生物多款單抗產品與華東醫藥、翰森制藥、健康元等合作伙伴共同開發,荃信生物從中獲取銷售分成,但分成比例、結算方式和合作伙伴的商業化執行力,都將影響最終的現金流貢獻。目前,除賽樂信已上市外,其他產品均處于臨床或NDA階段,銷售分成的兌現仍需數年時間。
綜合來看,荃信生物在2025年完成了從研發型公司向盈利型公司的身份轉換,但盈利的可持續性、管線的臨床推進節奏以及國內市場的商業化落地,才是決定公司長期價值的真正變量。
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