這四款化妝品熱門原料“下架”，給行業(yè)提了個(gè)醒

近期，藏豬脂、NMN（β-煙酰胺單核苷酸）、四氟丙烯和聚乳酸四款已備案公示的化妝品新原料，狀態(tài)集體變更為“取消備案”。這四款原料集體“被清退”或主動(dòng)注銷，無論背景與名氣如何，均體現(xiàn)出監(jiān)管部門對(duì)化妝品新原料的嚴(yán)格把控，也釋放出了強(qiáng)烈信號(hào)。

一是，此次四款原料備案狀態(tài)的變更，清晰傳遞出備案不是終點(diǎn)、只是起點(diǎn)的核心信號(hào)。過去幾年，化妝品新原料備案門檻大幅降低，吸引了大量企業(yè)涌入，備案數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2025年全年新原料備案達(dá)到169款，同比增長(zhǎng)將近九成，2026年一季度更是備案了50款，較去年同期增長(zhǎng)三分之二。在此背景下，不少企業(yè)存在認(rèn)知誤區(qū)，認(rèn)為只要完成備案就萬事大吉了，可以安心投入市場(chǎng)盈利，但事實(shí)并非如此。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定，新原料備案后需進(jìn)入三年的安全監(jiān)測(cè)期，這意味著備案僅相當(dāng)于獲得了進(jìn)入市場(chǎng)的“準(zhǔn)考證”，而三年監(jiān)測(cè)期才是對(duì)原料安全性的真正考驗(yàn)，且這種監(jiān)測(cè)是持續(xù)、動(dòng)態(tài)的。監(jiān)測(cè)期內(nèi)，企業(yè)需按時(shí)提交不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)補(bǔ)充缺失資料，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能面臨備案被取消的風(fēng)險(xiǎn)。此次被取消備案的藏豬脂和NMN，均是在安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)出現(xiàn)問題，其中藏豬脂于2022年7月完成備案，2025年底便被取消，尚未走完三年監(jiān)測(cè)期。

二是，熱門成分并非企業(yè)的“護(hù)身符”，監(jiān)管部門的核心考量始終是原料的安全性與合規(guī)性。眾所周知，除NMN外，水解透明質(zhì)酸鋅這類曾經(jīng)備受追捧的熱門成分，此前也因被歸為已使用原料管理而取消備案。中檢院在公開的技術(shù)問答中曾明確說明，備案的核心含義是企業(yè)向監(jiān)管部門提交資料備查，公開備案信息并不代表認(rèn)可原料的質(zhì)量安全，更不存在成功獲得批準(zhǔn)備案的說法，這一表述也進(jìn)一步厘清了企業(yè)對(duì)備案的認(rèn)知誤區(qū)。這意味著，企業(yè)可以蹭熱點(diǎn)布局原料，但必須扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，完善安全數(shù)據(jù)與備案資料，若資料不過關(guān)、安全性無法保障，即便成分再熱門，也無法通過監(jiān)管審核，最終只能被淘汰出局。

三是，此次事件也讓行業(yè)清晰區(qū)分了“主動(dòng)注銷”與“被動(dòng)取消備案”的本質(zhì)差異，二者的后果也截然不同。很多行業(yè)從業(yè)者此前混淆了兩者的概念，認(rèn)為均是備案失效，實(shí)則二者有著明確的法律界定與后果區(qū)分。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十九條，監(jiān)管部門取消備案僅存在三種情形：備案時(shí)提交虛假資料、資料不符且不改正、原料根本不屬于化妝品范疇，一旦被取消備案，后果十分嚴(yán)重，使用該原料的化妝品需同步暫停或停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，這種連鎖反應(yīng)對(duì)任何品牌而言都是災(zāi)難性的，屬于監(jiān)管部門的處罰性措施。而主動(dòng)注銷則是企業(yè)的戰(zhàn)略性撤退，是企業(yè)根據(jù)自身發(fā)展需求主動(dòng)申請(qǐng)取消備案，例如部分企業(yè)發(fā)現(xiàn)自身備案的原料定義不準(zhǔn)確，為及時(shí)止損而體面離場(chǎng)，還有部分企業(yè)會(huì)注銷老備案后重新提交新備案，以此完善原料相關(guān)信息。

據(jù)相關(guān)信息顯示，此次名單中的四氟丙烯和聚乳酸便是由備案人霍尼韋爾和韓國(guó)LX HAUSYS主動(dòng)申請(qǐng)取消備案，而藏豬脂和NMN則屬于被監(jiān)管部門直接取消備案，性質(zhì)完全不同。值得注意的是，藏豬脂的備案人在今年3月重新備案了“豬脂”新原料，推測(cè)是對(duì)原料定義進(jìn)行精細(xì)化調(diào)整，這也說明主動(dòng)糾錯(cuò)仍有機(jī)會(huì)，而被動(dòng)踩線則會(huì)直接面臨出局的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)查詢，截至目前，共有15個(gè)化妝品新原料狀態(tài)更新為“取消備案”；共有7個(gè)化妝品新原料狀態(tài)更新為“已注銷”，作為已使用的化妝品原料管理。

總體來講，此次原料備案集中變更并非偶然，而是行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管收緊共同作用的結(jié)果，也是科學(xué)監(jiān)管不斷落地的具體體現(xiàn)之一。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，化妝品原料注冊(cè)備案數(shù)目前累計(jì)已達(dá)327個(gè)，中國(guó)化妝品市場(chǎng)交易額2025年突破1.1萬億，連續(xù)多年穩(wěn)居全球第一大消費(fèi)市場(chǎng)地位。在行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大的背景下，監(jiān)管部門一邊鼓勵(lì)原料創(chuàng)新，為行業(yè)發(fā)展注入活力，一邊加大清理力度，這都是為了推動(dòng)行業(yè)健康、長(zhǎng)期有序發(fā)展，凈化市場(chǎng)環(huán)境的最為有效的科學(xué)監(jiān)管措施。

縱觀行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，未來能夠在行業(yè)中站穩(wěn)腳跟的新原料，必然是要憑借扎實(shí)的安全數(shù)據(jù)、過硬的合規(guī)能力等。而此次四款原料備案狀態(tài)的變更，也無疑給行業(yè)提了個(gè)醒。

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