4月10日,華潤醫藥旗下東阿阿膠與香港AI藥企昂心生物(AilsynBio)簽署合作協議,核心方向之一是探索旗下產品在卵巢早衰(POI)領域的研究。這是一起少有的中藥龍頭企業合作AI初創公司案例。
復方阿膠漿是東阿阿膠的戰略大品種,年銷售額超過20億元。該產品在婦科領域已有多年臨床應用,2012年一項隨機對照試驗顯示,復方阿膠漿聯合人工周期療法治療卵巢早衰,有效率達90.7%。但直至今日,其活性成分、作用靶點、分子通路等機制層面的科學證據仍屬空白。
“有效但說不清為什么有效”的困境,正是中藥現代化進程中的核心瓶頸——由于缺乏機制解析與循證醫學證據,中藥品種難以獲得國際監管機構的認可,缺失適應癥拓展的科學依據,進而導致產品的市場拓展終將觸及天花板。
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圖源:國投證券《醫藥行業產業鏈數據庫之:中成藥零售端銷售,多因素影響25年整體小幅承壓,部分品種銷售額增速較快》
01.
AI解碼中藥機制,復方阿膠漿瞄準卵巢早衰新適應癥
東阿阿膠副總裁鄭梁先生表示:復方阿膠漿作為東阿阿膠的核心戰略大品種,其科學價值的深化對品牌升級至關重要。本次合作將為產品在女性健康領域的科學基礎研究添磚加瓦,并成為傳統中藥與前沿科技跨界合作的標桿。
據悉,雙方將重點推進三大合作方向:一是推進 AI 驅動創新,利用AI藥物發現平臺以加速生物醫藥研發進程;二是開展專項研究,針對卵巢早衰(POI)研究項目進行深度合作;三是促進跨界融合,探討生物技術、人工智能與傳統中藥之融合,攜手開創大健康產業的新范式。
卵巢早衰(Premature Ovarian Insufficiency, POI)是指女性在40歲前卵巢功能衰退的臨床綜合征。據《中國婦產科雜志》統計,我國40歲以下女性中卵巢早衰發生率約為1%—3%,且呈年輕化趨勢。隨著病情發展,患者會面臨生育力喪失、更年期癥狀提前出現,以及長期心血管和骨質疏松風險。
現有標準治療以激素替代療法(HRT)為主,但存在明顯局限:無法恢復卵巢功能和生育力,長期使用可能增加血栓和乳腺癌風險,且停藥后癥狀反彈。對于仍有生育需求的女性,這一治療困境尤為突出。
傳統中醫理論中,POI屬于“閉經”“血枯”范疇,與腎精虧虛、氣血不足密切相關。復方阿膠漿的核心組方——阿膠、紅參、熟地黃、黨參、山楂——正是針對氣血兩虛證候,與POI的中醫病機高度契合。
從商業角度審視,POI適應癥下,相較西藥激素方案,中藥若能在改善卵巢功能方面建立證據,將形成獨特賣點;同時,POI患者多為育齡女性,對改善生活質量及恢復生育力的需求迫切,支付意愿強。若POI適應癥獲批,復方阿膠漿將從傳統的“補血補氣”保健定位,升級為具有明確臨床指征的治療性藥物,進一步打開院內處方市場,延伸生命周期。
2012年,《臨床合理用藥雜志》發表的一項隨機對照試驗顯示:復方阿膠漿聯合人工周期療法治療卵巢早衰,總有效率達90.7%,顯著優于單純人工周期療法的52.5%。該研究提出作用機制假說:復方阿膠漿通過調補氣血,改善大腦和卵巢的血供,進而調節下丘腦—垂體—卵巢生殖軸功能。但這一解釋仍停留在宏觀層面,缺乏分子層面的機制證據,包括:明確的作用機制、可量化的生物標志物終點、充分的生殖毒性數據。
目前,東阿阿膠正在進行一項高規格臨床試驗,足以見得其對該適應癥的看好:由北京中醫藥大學東直門醫院牽頭的卵巢儲備功能減退(DOR)(氣血兩虛證)Ⅳ期RCT(ChiCTR2300077849)。POI的前期階段可表現為DOR。DOR患者年齡更輕、干預窗口更優,若能在這一階段證實療效,將拓展產品適用人群。
昂心生物的介入正是要破解這一難題。通過AI平臺解析復方阿膠漿的成分-靶點-通路網絡,將“改善血供、調節生殖軸”的宏觀描述轉化為分子層面的科學語言,為IND申報和后續臨床試驗設計提供依據。
02.
中藥龍頭+AI初創藥企,新路線會遇見新景致嗎?
作為華潤醫藥旗下的中藥旗艦企業,東阿阿膠擁有70余年的行業積淀、國家級非物質文化遺產傳承優勢,以及復方阿膠漿這一核心戰略大品種。該產品2025年已獲八項權威臨床指南/共識推薦,覆蓋腫瘤、血液、婦科內分泌等多個領域,但其發展仍面臨著中藥行業結構性變革的發展瓶頸。
集采常態化背景下,中藥企業面臨上游原材料成本波動與下游終端價格受限的雙重擠壓,傳統“渠道為王”的增長模式難以為繼。與此同時,監管層面和國際市場對中藥的循證醫學證據要求日益嚴格。如何用現代科學手段夯實產品的循證基礎,推動產品從傳統滋補品類向臨床剛需品類升級,成為其突破增長天花板的關鍵。
東阿阿膠并非沒有嘗試過傳統路徑。公司目前正在進行多項高規格臨床試驗,包括由北京中醫藥大學東直門醫院牽頭的卵巢儲備功能減退Ⅳ期RCT(ChiCTR2300077849)、北京大學第三醫院牽頭的妊娠中晚期貧血多中心RCT(ChiCTR2300078484),以及中國中醫科學院西苑醫院負責的100萬例真實世界研究(ChiCTR1900025328)。
傳統CRO機構采用的代謝組學和網絡藥理學方法,本質上仍是“試錯式”研究,面對復方阿膠漿等傳統中藥的復雜成分系統,線性實驗設計的效率低、反饋有限且成本高昂。尤其,傳統方案主要解決“是否有效”和“安全性如何”的問題,而非“為什么有效”。
傳統中藥需要一個能夠處理高維復雜系統、具備預測能力、輸出可驗證假設的合作伙伴。
昂心生物是一家總部位于香港科學園的AI-native生物科技公司,致力于差異化治療藥物的理性設計,利用AI驅動生物信息學加速肽類藥物發現。通過結合人工智能、基于物理的建模技術,以及深厚的藥物化學專業知識,公司提供涵蓋新靶點識別、作用機制解析,以及先導分子設計與優化的全流程藥物研發解決方案。昂心生物的技術已在與多家全球頂尖制藥公司的合作中獲得驗證,展現出業界領先的預測準確性,并能以更高效率、更高成功率,以及遠低于傳統方法的時間與成本,推進具備IND申報潛力的候選分子交付。
其已構建了AI驅動的生物信息學套件(AI-Powered Bioinformatics Suite),實現零代碼(Zero Code)、定制化企業級部署,包含四大核心工具:
PROTEIN DESIGN——AI驅動的從頭蛋白質/多肽設計,實現最佳結合
CONFORMATION PREDICTION——治療性多肽的精準3D結構預測
DRUGGABILITY RANKING——結合親和力預測與先導化合物優化排序
DISEASE RISK PREDICTION——精準診斷、從基因數據預測疾病易感性
正是這種“技術有缺口、場景有需求”的互補性,促成了雙方的合作。本質上,合作將昂心生物的AI技術底座,與東阿阿膠的產業場景、臨床資源深度綁定,既讓AI技術有了規模化落地的土壤,也讓傳統中藥獲得了循證升級的動力,進而開辟中藥復方領域“多成分-多靶點-多通路”場景。
03.
從大廠到高校院所,中藥巨頭看好AI
對于中藥巨頭而言,AI是探索中藥現代化的關鍵路徑:從周期長、成本高、失敗率不可控的“經驗→實驗→證據”線性遞進路徑,迭代為“計算預測→精準實驗→快速驗證”的AI閉環路徑,以算法效率換取時間和成本優勢。
值得一提的是,昂心生物為一家香港大學初創企業,來源于高校頂尖學術研究成果轉化。中藥龍頭BD合作對象正從大廠拓展至高校院所、明星初創企業。究其根本,是醫藥龍頭們對AI+理解不斷深入、提效增質成果涌現:
2022—2023年,云南白藥、天士力(現華潤三九旗下)、哈藥集團均選擇與中醫藥AI布局深厚的華為合作,共建中醫藥大模型、AI數字化工廠、云管理方案等現代化解決方案。
2024年—2025年,面向高校院所及其科研成果轉化的AI+合作明顯增多。云南白藥攜手北京大學打造的“北大-白藥國際醫學研究中心”,引進其云白智藥-X系統并投入使用,基于AI算法分析藥物分子的基因指紋數據,從而預測新藥物分子的藥效及潛在靶點;同仁堂與北京中醫藥大學、北京深勢科技共同申報“人工智能賦能中藥新藥開發平臺基礎能力建設”項目并獲得立項,并正式落地AI新藥開發平臺建設項目;振東制藥與西湖大學、智藥科技合作,推進復方中藥的現代化機制研究及產品開發。
相較之下,東阿阿膠選擇與AI初創企業綁定,是現有案例中技術路線新穎、合作對象創新的一例——押注一家成立時間較短、無中藥經驗、但算法能力經過驗證的AI平臺。
與此同時,更多的AI+Biotech也在持續發力:
2025年4月,英矽智能在《Aging & Disease》(IF=7.0, 2023)發表文章,介紹其由AI Agents(智能體)驅動的中醫藥工作流,并在Hugging Face開源。該成果將多組學轉換模型Precious3GPT(P3GPT),與專門用于中藥分子機制研究的在線生物信息學分析工具 BATMAN-TCM2 相結合,成功識別多種天然化合物配方,包括華山五子丹,在多物種中具有延緩衰老過程的潛力,實現AI賦能中醫藥應用的概念驗證。
晶泰科技合作中醫藥廣東省實驗室(橫琴實驗室),支持打造全球首個“一站式、無人化”中藥新藥創制“四化平臺”,聚焦于中藥現代化在藥物研究中的主要問題,研究中藥的生物與化學機理,分析和提取中藥有效成分,打造化學篩選庫,通過數字化管理和人工智能算法,實現從提取、前處理到分離純化全程自動化,構建了中藥活性成分的全景式數據,推動中醫藥配方成分優化。
當“AI+中藥”模式持續迎來驗證案例與循證依據,為行業提供可復制的現代化路徑。任何擁有臨床數據但缺乏機制解析能力的中藥企業,都可能成為這一模式的潛在客戶。
*封面來源:神筆PRO
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