2026 SGO丨吳小華教授：蘆康沙妥珠單抗破局晚期婦科腫瘤，聯合免疫治療展現積極療效

來源：市場資訊

（來源：科倫博泰生物）

編者按

近年來，PARP抑制劑（PARPi）、免疫檢查點抑制劑（ICI）為婦科腫瘤患者帶來了新的治療選擇，但仍存在巨大的未被滿足的臨床治療需求，尤其是傳統標準治療經治患者需要新的治療選擇，而傳統標準治療本身也需要進一步提升優化。蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870）作為我國自主研發的新型TROP2 ADC，在眾多實體瘤領域取得了一系列突破性研究進展。在近日舉行的2026年美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上，復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華教授領銜開展的II期MK-2870-002/SKB264-II-06研究的卵巢癌隊列及宮頸癌隊列數據結果，均入選口頭報告環節，展現了蘆康沙妥珠單抗在婦科腫瘤的積極應用潛力。《腫瘤瞭望》在大會現場特邀吳小華教授解讀最新研究進展如下。

吳小華教授

問題一

《腫瘤瞭望》：首先，能否簡要介紹一下晚期婦科腫瘤系統治療的現狀？蘆康沙妥珠單抗這類新型TROP2 ADC在滿足臨床治療需求方面展現了怎樣的潛力？

吳小華 教授

復旦大學附屬腫瘤醫院

本次SGO大會，我們報告了兩項關于蘆康沙妥珠單抗治療晚期婦科腫瘤的臨床研究，分別作為BRCA野生型復發性卵巢癌二線維持治療以及晚期宮頸癌二線或三線治療。這些研究旨在滿足國內外婦科腫瘤患者巨大的臨床治療需求，尤其是化療、免疫治療經治的患者需要我們做更深入的治療探討。

宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌是威脅女性健康最常見的三大婦科惡性腫瘤。卵巢癌即便接受手術和放化療后，其復發風險仍非常高，因此臨床需要在化療后進行維持治療。但維持治療的優勢獲益人群是存在BRCA突變或HRD的患者，對于BRCA野生型或HRP的患者，一線化療后復發時應用PARP抑制劑維持治療，我們探索將蘆康沙妥珠單抗用于此類人群，初步結果積極，值得進一步開展擴大樣本的III期臨床研究。在宮頸癌領域，在紫杉＋鉑類＋抗血管生成的基礎上，聯合免疫治療也已成為新的一線治療選擇。免疫治療后復發的患者應該如何選擇后續治療？我們同樣探索了蘆康沙妥珠單抗用于此類免疫經治患者的療效和安全性，希望能找到此類新型TROP2 ADC臨床應用的“位置”。

蘆康沙妥珠單抗之所以能夠在婦科腫瘤展現良好的療效和安全性，主要得益于諸多方面的機制優勢，首先是婦科腫瘤廣泛表達TROP2。再者，其linker（連接子）創新性采用“抗體端不可逆偶聯技術”，增加了藥物的循環穩定性；而payload（載荷）使用全新毒素T030，藥物活性強且與其他常用化療藥交叉耐藥少，此外還具有高藥物抗體比（DAR 7.4）、旁觀者效應等，能夠極大增強其對靶標及周圍腫瘤的殺傷作用。目前，蘆康沙妥珠單抗在國內外已經布局了6個大規模的III期臨床研究，涵蓋了卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌等常見婦科腫瘤，包括初治或者化療、免疫經治的患者。我們期待這些臨床研究取得積極結果，進一步滿足患者的臨床治療需求。

問題二

《腫瘤瞭望》：這次SGO大會上，您有兩個口頭報告，均報道了MK-2870-002/SKB264-II-06研究的最新數據。能否與我們分享一下最新的研究結果？

吳小華 教授

復旦大學附屬腫瘤醫院

本次匯報了MK-2870-002研究兩個隊列的最新結果。其中一個是針對BRCA野生型二線治療的鉑敏感復發性卵巢癌患者，使用蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗作為維持治療。該隊列共入組40例患者（包括4mg/kg q2w 27例，5mg/kg q2w 13例），這些患者有70%既往接受過貝伐珠單抗治療，58%接受過PARP抑制劑治療。中位隨訪22.2個月時，總人群的中位無進展生存期（PFS）為20.9個月，中位總生存期（OS）尚未達到，1年OS率高達92%。

△卵巢癌隊列的PFS K-M曲線

△卵巢癌隊列的OS K-M曲線

另外一項是針對既往接受過1-2線治療的復發或轉移性宮頸癌患者，接受蘆康沙妥珠單抗3mg/kg、4mg/kg及5mg/kg Q2W聯合帕博利珠單抗治療，既往我們已經報道了3mg/kg、5mg/kg隊列患者的結果，顯示了積極的抗腫瘤活性和安全性，這次我們增加報道了4mg/kg隊列患者的數據。這些入組患者中57%既往接受過貝伐珠單抗治療，51%接受過免疫治療。中位隨訪24.7個月時，總人群的客觀緩解率（ORR）為51%，免疫經治亞組患者的ORR高達54%。總人群的中位PFS為7.3個月，中位OS達18.9個月。總體上，這幾個隊列患者中，蘆康沙妥珠單抗均表現出可控的安全性，未發生治療相關不良事件（TRAEs）導致的死亡。

△宮頸癌隊列的腫瘤緩解療效

△宮頸癌隊列的PFS和OS K-M曲線

這些研究結果顯示了蘆康沙妥珠單抗具有令人鼓舞的療效和安全性，當然我們需要在擴大樣本量的隨機對照研究中進一步驗證這些結果。

問題三

《腫瘤瞭望》：展望未來，您認為蘆康沙妥珠單抗在婦科腫瘤領域有怎樣的應用前景？除了進一步拓展臨床試驗以外，還有哪些問題值得進一步探討？

吳小華 教授

復旦大學附屬腫瘤醫院

蘆康沙妥珠單抗是我國自主研發的新型TROP2 ADC藥物。剛才談到我們初步探討了其在卵巢二線維持治療、宮頸癌后線治療（特別是免疫經治患者）方面的應用，結果令人鼓舞。我們期待著能從后線治療往前線治療推進，還期待能找到一種有效的biomarker（生物標志物），以指導篩選出對蘆康沙妥珠單抗的優勢獲益患者。當前臨床實踐中，蘆康沙妥珠單抗治療前無需檢測TROP2的表達情況，我認為其中應當有優勢獲益的人群，生物標志物探索可滿足個體化治療的需求。

另外，目前我們了解到此類藥物在婦科腫瘤中的應用，大多于復發轉移的后線治療階段，我們要嘗試往前線推進，看能否替代化療，這對臨床而言非常關鍵，應當盡量“把好藥用到前面”，從而使患者延長生存、提高生活質量。

當然，ADC藥物也存在某些不良反應，比如血液毒性、間質性肺炎、眼毒性、口腔黏膜炎等。從兩個關于蘆康沙妥珠單抗的研究來看，主要出現的是血液毒性和口腔黏膜炎，間質性肺炎和眼毒性非常低甚至沒有，這是蘆康沙妥珠單抗值得“慶幸”的優勢之一。

▌參考來源：

[1]Xiaohua Wu, et al. Efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer.ESMO 2025; 716MO

[2]Xiaohua Wu, et al. Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Plus Pembrolizumab in Participants With Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: Results From the Phase 2 2870-002/SKB264-II-06 Study.SGO 2026,abstract 12

[3]Xiaohua Wu, et al. Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Plus Pembrolizumab Maintenance Therapy in Ovarian Cancer: Results From the Phase 2 2870-002/SKB264-II-06 Study.SGO 2026,abstract 137

吳小華 教授

復旦大學附屬腫瘤醫院

婦科腫瘤多學科綜合治療團隊 首席專家復旦大學附屬腫瘤醫院 主任醫師、教授、博士生導師

中國抗癌協會整合婦科腫瘤委員會 執行主任中國抗癌協會卵巢癌專委會 主任委員

中國抗癌協會（CACA）常務理事

中國臨床腫瘤學會（CSCO）理事

上海市抗癌協會 常務理事

中國抗癌協會婦科腫瘤專委會前任主委

上海市抗癌協會婦科腫瘤專委會前任主委

IGCS 國際委員會委員、亞太理事提名人

SGO 教育委員會委員、執行委員

西北大學Feinberg