精準殺傷癌細胞，我國打破抗癌核素進口依賴

（人民日報健康客戶端 王卓）中國科學院高能物理研究所3月28日發布消息，大科學裝置中國散裂中子源首次實現醫用級阿爾法同位素居里級量產，將加速我國自主化阿爾法核藥從實驗室走向臨床應用。阿爾法同位素憑借“高能短程”的獨特優勢，精準殺傷癌細胞，對周圍健康組織損傷極小。

阿爾法同位素應用于哪些核藥與腫瘤治療？核醫學診療安全嗎？中日友好醫院核醫學科主任富麗萍及多位專家向人民日報健康客戶端解讀表示，阿爾法同位素作為腫瘤治療的“利器”，特別是對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價值。

精準殺傷癌細胞，對正常組織損傷小

富麗萍介紹，阿爾法（α）同位素，是指能夠發射α粒子的放射性核素，是當前國際腫瘤靶向治療領域最前沿、最具潛力的核心原料。目前臨床研究與轉化應用中，臨床領域以及放射性藥物研發領域關注度最高的就是錒-225、鐳-223、鉛-212（鉍-212）三大關鍵核素，這也是本次中科院高能所已實現居里級量產的產品，標志著我國醫用阿爾法核素供應進入自主可控新階段。

阿爾法同位素最突出的優勢是射程極短、能量高度集中。α粒子射程僅50-100微米，具有高線性能量傳遞（LET值），與靶向藥物分子結合可精準造成腫瘤細胞DNA雙鏈斷裂，其殺傷效力強、靶向性高、對周圍正常組織損傷小，尤其適合多發轉移、耐藥難治的晚期腫瘤患者。

目前，全球已上市的阿爾法核素藥物僅有氯化鐳[223Ra]注射液，主要用于去勢抵抗性前列腺癌骨轉移治療。同時，放射性藥物研發快速推進，阿爾法核素標記的放射性藥物已拓展至神經內分泌腫瘤、肝癌、急性髓系白血病、乳腺癌、肺癌、腦瘤、軟組織肉瘤等多種難治性腫瘤。

打破進口依賴，質量與國外產品處于同一水準

長期以來，核心治療用阿爾法同位素完全依賴進口，且貨源稀缺，其批量化生產因涉及多重技術壁壘，成為全球公認的行業難題，也制約了我國相關核藥的發展。

“過去我國醫用阿爾法核素的供應鏈受制于人，給臨床帶來多重制約。”富麗萍坦言，由于供應不穩定、成本高昂，以后核素藥物上市后可能會出現多數晚期腫瘤患者“用不上、用不起”的難題；還會導致國內阿爾法核素新藥研發與臨床試驗推進緩慢，難以跟上國際前沿步伐。此外，臨床治療難以規模化、規范化開展，也無法更進一步形成標準化診療體系。

大科學裝置——中國散裂中子源。央視新聞圖

2021年國家原子能機構與八部委聯合發布的《醫用同位素中長期發展規劃（ 2021-2035 年）》明確，我國要建立穩定自主的醫用同位素供應保障體系，明確到2025年突破關鍵技術并啟動建設1—2座醫用同位素專用生產堆，實現常用同位素自主供應；到2035年推動醫用同位素國際化應用。

根據中國科學院高能物理研究所公布，2025年7月，我國在國際上首次實現幾種高純度醫用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取，放射性核純度達99%以上，經標記驗證，質量與國外進口產品處于同一水準。

“這項徹底打破了國外的技術與供應壟斷，不僅技術上達到國際領先水平，還實現關鍵原料自主可控。”富麗萍解讀道，穩定核素供給還將大幅降低成本，讓更多晚期腫瘤患者有機會用上國際前沿治療手段。同時，全面提速國產創新藥研發，支撐臨床試驗、注冊轉化與產業化快速落地，助力我國核醫藥躋身國際前列。

臨床應用符合安全標準，不必“談核色變”

在不少人看來，核醫學聽起來又神秘又高端，也有人擔心核醫學會有輻射不安全。對此，復旦大學附屬腫瘤醫院核醫學科主任石洪成解釋道：“核醫學是醫學的重要分支，完全符合臨床安全標準，大家不必‘談核而色變’。當臨床醫生給你提出核醫學診療方案時，患者無需猶豫，選擇規范的治療和先進技術能獲得不錯的診療結果。”

富麗萍也補充表示，核醫學的治療過程雖然存在輻射，但就阿爾法同位素來說，粒子射程極短、能量僅作用于腫瘤局部，隨著靶向放射性藥物研發水平的不斷提升，可以實現精準的靶向治療，在規范診療與防護管理下，對患者家屬、醫護人員及周邊環境均安全可靠。“核素治療屬于精準靶向內照射治療，對晚期、轉移性、耐藥性腫瘤療效顯著，是手術、化療、常規放療之外的重要突破性治療方案，為無數難治性腫瘤患者帶來新希望。”

“核醫學可以幫助我們早期發現多數的惡性腫瘤，實現腫瘤早診早治，為患者抓住最佳診療時機，最大化地保障患者獲益。”石洪成表示，此外，腫瘤具有個性化發展特征與異質性，核醫學的多種分子探針，還能從不同維度評估腫瘤，提前明確腫瘤異質性與耐藥誘因，幫助臨床制定更精準的治療方案，實現靶向藥物的高效治療，縮短治療周期。

“阿爾法核素治療是安全、成熟、高效的現代精準抗癌技術，公眾無需過度對治療安全過度擔憂，應在核醫學科專業醫師指導下科學接受、規范地診療，而且在部分腫瘤治療領域，阿爾法核素藥物還將展示出更好的治療水平。”富麗萍說道。