中山這家中醫院里，藏著一座“藥工廠”？

中 醫 行 業 的 良 心 和 大 腦

■來源 |南方+客戶端

在中山，許多“老糖友”心里都藏著一個“土方子”：用番石榴葉煲水喝，據說能穩血糖。這個流傳于民間的樸素經驗，在中山市中醫院的省名中醫李樂愚的手中，經歷了十余年的“打磨”，最終從一口砂鍋“熬出來的土方子”走進了“現代化的無塵車間”生產，變成了擁有國家發明專利、通過廣東省藥品監督管理局備案的標準化制劑——“番連化濁顆粒”。

這不僅僅是一個“土方”變“良藥”的故事。它的背后，是中山市中醫院一場關于中醫藥傳承與創新的深刻變革。從科研創新到質量管控，從產能躍升到服務輻射，一座區域性制劑中心正在加速成形，為中山乃至周邊地區的中醫藥服務注入新動能。

中山市中醫院制劑中心生產車間。

科研創新提升之路：一片番石榴葉的“十年磨一劍”

“很多中山農村的糖尿病人，會用番石榴葉煲水喝，這是老百姓的智慧。”廣東省名中醫李樂愚說。作為長期深耕內分泌領域的中醫專家，他深知糖尿病并非簡單的血糖高，在中醫看來，這與“脾癉”（脾胃運化功能受損）密切相關。過食肥甘、中滿內熱，是許多嶺南地區患者的共性病機。如何將民間的經驗轉化為科學的方案？李樂愚帶領團隊開始了漫長的探索。

他們基于《內經》“脾癉”理論，確立了“健脾化痰、泄濁清熱”的治則，方中融入番石榴葉、五指毛桃、鬼箭羽等嶺南特色藥材。這不僅是藥方的組合，更是一場嚴謹的科研攻堅戰。從2014年開始，這個方子以“水丸”“代煎”等協定處方形式小范圍使用。為了改善口感——方中有黃連，苦味較重，研發團隊選用不升血糖的代糖，配合麥芽糊精，做成無糖顆粒。2019年，《一種復方番石榴制劑及其制備方法》獲得國家發明專利授權；2021年，針對質量控制的《一種復方番石榴制劑中多種化學成分的含量測定方法》再次獲得專利。“從臨床經驗總結，到初步臨床使用，再梳理規范處方，做臨床科研，然后申報，申報后做初步制劑，還要考慮口感、保存、價格……”制劑中心負責人感慨，這條路走了近十年。為了達到備案要求，團隊準備了連續5年、超過100例的完整用藥病歷，以及大量制劑工藝和質量研究數據。2023年，“番連化濁顆粒”正式通過廣東省藥品監督管理局備案，拿到了標準化的“身份證”。

從一口土鍋到一方藥柜，“番連化濁顆粒”的從“0”到“1”，正是制劑中心科研創新能力提升的生動縮影——將臨床一線的個性化經驗，通過現代科學方法，固化為可復制的標準化成果。

中山市中醫院制劑中心提取車間。 受訪者 供圖

質量提升之路：一塊石膏止痛軟膏的“多維躍升”

科研創新解決了“方子好不好”的問題，而質量提升則回答“每一批藥穩不穩”。過去，中藥制劑很大程度上依賴老藥工的“手感”，效率低且難以標準化。如今，新制劑中心對標大型藥企，建立全流程工藝操作標準化為核心，以有效成分含量、微生物限度控制為目標的多維度質量標準管理體系。

以深受患者歡迎的“石膏止痛軟膏”為例，其質量提升體現在三個層面：

一是使用便捷性的革命。傳統石膏止痛軟膏患者拿到手后需要自行固定，使用不方便。改造后，新生產線實現了從投料到包裝的全流程自動化、密閉化生產，成品為即開即用的穩定劑型，患者無需任何額外操作，直接貼上即可。同時，現包裝密封性好、便于攜帶。

二是療效穩定性的躍升。過去依靠藥工經驗控制，不同批次藥膏的均勻度、滲透性可能存在波動。如今，通過自動化控制系統，每一鍋藥膏的混合轉速、恒溫時間等參數都被精確記錄并固化到工藝規程中。臨床反饋顯示，新工藝生產的石膏止痛軟膏在用于扭挫傷、瘀腫疼痛等方面，患者滿意度顯著提高。

三是安全性與保質期的突破。無塵車間和全程密閉生產徹底杜絕了微生物污染風險，產品無需添加額外防腐劑即可達到更高的衛生標準。該軟膏的有效期從原來的15天延長至6個月以上。這意味著基層醫療機構可以放心備貨，患者也能一次多開、居家常備，真正實現了“隨時用、放心用”。

中山市中醫院制劑中心軟膏劑生產線。 受訪者 供圖

“我們追求的不僅是數字上的有效期延長，更是讓患者拿到手里的每一支藥膏都安全、有效、方便。”中山市中醫院副院長陳志標說，“這種升級帶來的直接好處是：讓患者用上了即開即用、療效穩定、安全耐儲的放心藥，意味著中藥制劑從經驗依賴、使用不便的傳統模式，真正邁向了標準化智造、患者友好的現代化新階段。”

這種從經驗控制向工藝操作數據標準化的轉變，背后是一支100多人的復合型人才團隊：這里有老藥工負責傳承炮制精髓，新引進的博士則用現代化理念優化流程。“老帶新、新促老”的融合，讓制劑中心既有傳統的厚度，又有創新的銳度。

產能提升之路：從“小作坊”到“區域級工廠”

有了好的方子和穩定的質量，還需要足夠的產能來服務更廣的人群。中山市中醫院制劑中心原有面積約3500平方米，生產空間捉襟見肘。對標區域中心建設標準，他們超前布局：新中心面積將擴容至8000多平方米，提取設備升級至8噸級，關鍵生產線實現自動化、智能化。

通過產能擴容，中山市中醫院的制劑中心已實現月均總產能提高31%，保證了“貨源”充足。其次，搭建區域制劑調劑信息平臺，解決醫聯體單位之間信息系統不兼容的問題。石膏止痛軟膏、合劑類、田七散瘀口服液等依托新生產線的品種，產量穩定性與產值貢獻度顯著增強。這種產能上的“筑基”，為未來承接全市乃至周邊地區醫療機構的制劑生產任務，提供了堅實的硬件保障。

中山市中醫院制劑中心合劑生產線。 受訪者 供圖

服務能力提升之路：從“院內專供”到“區域共享”

對于居住在中山偏遠鎮區的居民來說，為了開一瓶醫院自制的田七口服液，專門跑一趟市區三甲醫院，耗時又耗力。區域性制劑中心要解決的，正是這個痛點。

目前，中山市中醫院已向沙溪隆都醫院、港口醫院、坦洲人民醫院、蘇華贊醫院等4家醫聯體單位調劑使用28種制劑，僅此一項就實現了覆蓋全市多個鎮街群眾的調劑服務。下一步，服務半徑將進一步擴大至全市乃至周邊地區無制劑生產能力的醫療機構，提供從處方審核、生產制備到質量檢驗的全鏈條服務。針對患者“不會煎、沒時間煎”的煩惱，醫院還推出了“中藥代煎、配送到家”服務，近三年來已免費服務約153.87萬人次，中山市內免費配送，并已開通面向全市的快遞服務。

中山市中醫院制劑產品。 受訪者 供圖

“這就相當于集采的概念。”相關負責人打了個比方，“小制劑中心不管規模多小，都得有配套。我們集中采購、集中生產，成本降下來了，最終受益的是老百姓。”這種“統一平臺、統一標準、統一配送”的模式，讓優質的中醫藥資源像自來水一樣，通過管網流進了千家萬戶。

區域性制劑中心的意義，遠不止于生產與配送。它更是中藥新藥創制的“孵化器”。從一葉番石榴葉到一座現代化制劑中心，從服務本院到輻射區域，中山市中醫院正在用行動詮釋：中醫藥的現代化，不是拋棄傳統，而是讓傳統在科學的框架下煥發新生；中醫藥的普惠，不是一句口號，而是通過每一劑標準、安全、有效的藥劑，真真切切地送到百姓家門口，讓群眾在追求健康的路上，少一些奔波，多一份安心。相信不久的將來，院內制劑將突破“院內”之限，實現從“經驗方”到“量產藥”的跨越，讓更多經過臨床驗證、安全有效的“中山良藥”走出醫院、走進千家萬戶，成為守護群眾健康的“拳頭產品”，真正書寫中醫藥傳承創新、普惠于民的生動樣本。

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本文來源“南方+客戶端”，記者/曾艷春、李姍恒，版 權歸權利人所有。

編輯｜桔梗 視覺｜石斛