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2026年3月3日,對于眾多家中有低齡“神獸”的家長而言,是一個值得關(guān)注的日子。抗流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋干混懸劑正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,將治療年齡范圍拓展至1歲至5歲以下兒童。隨著此次新適應癥獲批,瑪巴洛沙韋的使用場景發(fā)生了重要變化。
瑪巴洛沙韋作用機制
瑪巴洛沙韋是一款新型的抗流感病毒藥物。它的作用機制極為前沿:通過抑制流感病毒 RNA 復制所必需的“帽依賴性內(nèi)切酶”,直接阻斷病毒在人體細胞內(nèi)的復制與增殖進程。這意味著,病毒尚未“開枝散葉”,其“繁衍鏈條”就已被切斷。這種作用機制也使得它對部分對奧司他韋耐藥的毒株仍具有顯著效果。
1 歲以上寶寶有了新選擇
此前,瑪巴洛沙韋在中國獲批的適用人群為 5 歲及以上兒童和成人。此次干混懸劑擴齡獲批,填補了低齡兒童的治療空白,標志著瑪巴洛沙韋在中國實現(xiàn)了對 1 歲以上全年齡段流感兒童的覆蓋。
這次獲批的干混懸劑劑型,對 1 - 5 歲的寶寶十分友好:
便于吞咽:
干混懸劑可配制成液體,喂藥更為輕松。
劑量準確:
根據(jù)體重精確調(diào)配給藥量,確保療效與安全性。
“王牌優(yōu)勢”
全病程僅需服藥一次
這是它最具吸引力之處。奧司他韋需每日服用兩次,連續(xù)服用 5 天,許多孩子服藥時哭鬧,漏服情況時有發(fā)生。而瑪巴洛沙韋憑借其長達 99.7 小時(約 4 天)的半衰期,單次口服給藥即可完成整個療程,極大提升了用藥依從性。
快速抑制病毒,減少家庭傳播
由于其具備強效的抑制病毒復制能力,服藥后病毒滴度下降更為迅速。這不僅意味著孩子癥狀緩解或許更快,還意味著能有效降低家庭內(nèi)部的傳播風險。
對乙型流感效果更佳
臨床數(shù)據(jù)表明,在改善乙型流感癥狀的時間方面,瑪巴洛沙韋比奧司他韋縮短了約 27.1 小時。若確診為乙流,瑪巴洛沙韋是值得優(yōu)先考慮的選擇。
用法與注意事項
服藥時機至關(guān)重要
和所有抗流感藥物一樣,瑪巴洛沙韋同樣遵循“黃金48小時”原則。出現(xiàn)流感癥狀(如發(fā)熱、咳嗽、咽痛)后的48小時內(nèi)服用,服藥時間越早,效果越佳。
干混懸劑的配制與服用
對于低齡兒童,使用20mL飲用水配制本品干混懸劑。水平輕搖使混懸液呈旋渦狀,確保顆粒均勻混懸,切勿上下?lián)u晃,如此才能保證服用藥量的準確性。配制后的混懸液需置于30°C或以下環(huán)境,并在配制后2小時內(nèi)服用。若未能在2小時內(nèi)服用,或藥液暴露溫度超過30°C,則請勿服用。
警惕“金屬離子”的干擾
服用瑪巴洛沙韋時,應避免與牛奶、酸奶、鈣強化果汁、抗酸藥(如鋁碳酸鎂)以及含有鈣、鐵、鋅、鎂、硒的口服補充劑同時服用。因為這些物質(zhì)中的多價陽離子會與藥物結(jié)合,形成難以吸收的復合物,從而導致藥效大幅降低。若需食用這類食物或藥品,請間隔至少2 - 3小時。
不良反應與禁忌
常見的不良反應可能包括腹瀉、惡心、嘔吐等。對瑪巴洛沙韋或其任何成分過敏者禁止使用。若用藥后出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹或面部腫脹等過敏跡象,應立即就醫(yī)。
瑪巴洛沙韋干混懸劑擴齡獲批,無疑為我國低齡兒童抗流感治療增添了一件“利器”。若家中“小神獸”不幸感染流感,務必前往正規(guī)醫(yī)院專科就診,并在醫(yī)生或藥師的指導下用藥。
作者:湖北省第三人民醫(yī)院 藥師 殷瑛
審稿專家:湖北省第三人民醫(yī)院 副主任藥師 安薇
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