日本媒體驚嘆：壟斷全球40年的胃鏡，被浙江小縣城掀翻

你敢信嗎，霸占全球胃鏡市場快半個世紀的日本巨頭，居然栽在了中國一個名氣不大的小縣城手里。很多人一提浙江桐廬，第一反應(yīng)都是富春江的秀美山水，或是全國聞名的民營快遞產(chǎn)業(yè)，誰能把這個地方和高端醫(yī)療胃鏡掛上鉤。誰能想到，就是這么一個看似和高科技醫(yī)療器械不搭邊的地方，硬生生砸破了日本人守了四十年的銅墻鐵壁。

這么多年全球高端胃鏡市場，基本就是日本人說了算。奧林巴斯、富士膠片還有賓得三家巨頭，攥著全球九成以上的軟式內(nèi)鏡份額，光奧林巴斯一家就占了七成多，說是行業(yè)天花板都不為過。別的國家想擠進去分一塊蛋糕，連個下嘴的縫都找不到。

其實桐廬搞醫(yī)療器械，已經(jīng)四十多年了。早在上世紀八十年代就悄悄起步，一步步攢到現(xiàn)在，已經(jīng)有90家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，17家規(guī)模以上企業(yè)，注冊備案的產(chǎn)品達到1779個。現(xiàn)在國內(nèi)的硬管內(nèi)窺鏡市場，桐廬產(chǎn)的占比超過46%，配套手術(shù)器械也有三成以上的份額，還被正式認定為中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)基地，當?shù)匾矊ｉT出臺方案推著產(chǎn)業(yè)往高端走。

桐廬沒跟著日本人鋪好的老路死磕傳統(tǒng)光學(xué)成像，轉(zhuǎn)頭選了膠囊內(nèi)鏡這條沒人走過的新賽道。很多人都怕做傳統(tǒng)插管胃鏡，一想到管子從喉嚨插進去就犯怵，不少人因為恐懼拖著不檢查，硬生生把小病拖成了錯過治療時機的大病。總部在武漢的安翰科技早就盯上了這個痛點，剛好桐廬有完善的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)生態(tài)和制造能力，給前沿技術(shù)落地搭好了臺子。

把胃鏡做成一顆能口服的膠囊，當時日本同行都覺得這幾乎不可能。一顆直徑才十余毫米的小膠囊，要在胃里實現(xiàn)精準的三維磁控定位，還要持續(xù)拍高清照片實時傳出數(shù)據(jù)，對芯片、傳感器和圖像算法的要求，苛刻到近乎極限。安翰科技從零開始，熬了好多年的自主研發(fā)，終于在精準磁控、專用芯片和人工智能三個核心領(lǐng)域，實現(xiàn)了全面突破。

他們家的磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)，先后拿到了國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE認證，還在2020年通過了美國FDA De Novo創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊。現(xiàn)在安翰是全球唯一一家同時拿到美國FDA和歐盟CE雙重認證的膠囊內(nèi)窺鏡企業(yè)，手里握著600余項全球?qū)＠话胍陨隙际前l(fā)明專利。

真做檢查的時候流程特別簡單，患者只要吞一顆膠囊大小的內(nèi)窺鏡就行。醫(yī)生在體外通過磁控導(dǎo)航系統(tǒng)遙控膠囊在胃里運動，內(nèi)置的高清攝像系統(tǒng)會實時拍攝傳輸圖像，全程無痛不用麻醉，15分鐘左右就能做完檢查。臨床研究已經(jīng)證實，磁控膠囊胃鏡對胃部疾病的檢查準確性，和傳統(tǒng)電子插管胃鏡高度一致，舒適度和患者接受度卻遠超傳統(tǒng)胃鏡。

這項技術(shù)傳到海外學(xué)術(shù)界之后，長期把持全球消化內(nèi)鏡話語權(quán)的日本業(yè)界直接震動了。他們自己是這個領(lǐng)域的開山鼻祖，從來沒想過會被人打破壟斷。《日本消化器內(nèi)視鏡學(xué)會雜志》還專門刊發(fā)論文對比兩種胃鏡的準確性，最后也不得不承認中國技術(shù)在舒適性和臨床效果上的雙重突破。日本媒體都直呼意外，打破壟斷的不是歐美醫(yī)療巨頭，居然是一座中國小縣城孕育出來的創(chuàng)新技術(shù)。

更讓日本同行始料未及的，是膠囊胃鏡在AI領(lǐng)域的后續(xù)發(fā)展，遠遠超出了傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的技術(shù)想象。安翰科技用上億張臨床影像訓(xùn)練AI模型，推出來的膠囊內(nèi)窺鏡人工智能輔助閱片軟件，是美國FDA第一次批準的、用于消化道膠囊內(nèi)鏡輔助檢查的AI系統(tǒng)。

原來醫(yī)生人工閱片，一例就要差不多96.6分鐘，AI上線之后直接壓縮到5.9分鐘，準確率還能達到99.9%。四個小時就能完成60例不插管的胃部精準檢查，AI還能自動定位、識別病灶，直接生成結(jié)構(gòu)化報告，幫醫(yī)生省了超多力氣。

檢查時間大幅縮短，操作也越來越自動化，胃鏡篩查第一次有了下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)的可能。原來鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院買不起昂貴的傳統(tǒng)插管設(shè)備，也配不起專門的麻醉團隊和清洗消毒流水線，現(xiàn)在一套磁控導(dǎo)航系統(tǒng)加遠程AI診斷平臺，就能開展胃癌早篩，門檻一下子降了好多。

截至目前，安翰科技已經(jīng)累計服務(wù)了超過百萬人次，在國內(nèi)近千家醫(yī)療機構(gòu)落地應(yīng)用，海外業(yè)務(wù)的年均增長超過100%。這場由桐廬參與撬動的內(nèi)鏡產(chǎn)業(yè)革命還在繼續(xù)，桐廬靠著幾十年沉淀出來的完整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系，還在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。

咱們沒有在傳統(tǒng)電子胃鏡的賽道上，跟日本廠商死拼光學(xué)參數(shù)，而是直接換了個全新的思路，徹底改寫了胃鏡的檢查方式。把原來讓人聞風(fēng)喪膽的插入式診斷，變成了吞一顆智能膠囊就能完成的舒服檢查。

從桐廬縣城的精密制造車間，到國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，再到歐美醫(yī)療機構(gòu)的采購訂單，這一切早就變成了板上釘釘?shù)氖聦崱，F(xiàn)在日本消化內(nèi)鏡行業(yè)的高管們，搜著桐廬這個地名，研究著磁控膠囊胃鏡的參數(shù)，也不得不接受一個現(xiàn)實，全球胃鏡市場的游戲規(guī)則，已經(jīng)被徹底改寫了。

這場發(fā)端于浙江小縣城的技術(shù)反擊，注定成為國際醫(yī)療技術(shù)競爭版圖里，一個無法忽略的中國坐標。

參考資料：人民日報 《國產(chǎn)磁控膠囊胃鏡打破日本四十年壟斷》