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      研發占比持續下滑,諾康達三闖IPO勝算幾何?

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      文/馮微

      北京諾康達醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“諾康達”)將于近日在創業板上會。成立于2013年的諾康達是一家以藥學研究為主、臨床研究為輔的綜合研發服務CRO企業。對企業而言,十年并不算長,但諾康達的IPO之路已經是第三次了,三闖IPO的諾康達這次上市之路又將如何呢?

      三闖IPO 執念尤在

      撇開企業如何發展不談,諾康達對于登陸資本市場這件事,是有執念的,3年時間內三次闖關IPO,頗有點不達目的誓不罷休的意味。諾康達首次闖關,目的地是科創板,時間在2019年4月,但不知是沒準備好或是其他原因,僅僅3個月之后諾康達就“閃電撤退”;之后的2021年8月,諾康達與中信建投簽訂了輔導協議,而且已經在北京證監局進行備案,這一次諾康達的目標更遠大,劍指上交所主板,可惜的是,又一次無疾而終。

      到去年6月,諾康達轉戰創業板,其申請獲得深交所創業板受理。此次IPO,諾康達擬公開發行不超過2354.22萬股,占發行后總股本的比例不低于25%;擬募資7.5億元,其中3.2億元將用于藥物制劑技術升級及智能化生產項目;1.5億元將用于藥品研發項目;8000萬元將用于研發中心建設項目;2億元將用于補充流動資金。

      招股書數據顯示,2020-2022年,諾康達分別實現營收1.47億元、2.14億元、2.76億元,同期扣非歸母凈利潤分別為1830.61萬元、5245.28萬元與6643.23萬元。計算一下便知,2020年營收增速下滑3.29%,2021年營收同比增加45.58%。盡管2021年一致性評價業務的存量訂單和收入有所下降,但是仿制藥研發服務的訂單和收入規模上升;此外,改良型新藥進入國家醫保談判,使得該類型訂單有所增加。據了解,諾康達仿制藥開發和一致性評價業務合并收入增速較穩,報告期內分別為1.23億元元、1.26億元元、1.48億元元和8574.77萬元,占主營業務收入比重分別為80.95%、85.73%、69.21%和69.98%。

      單看業績情況,諾康達表現不算差,但仔細分析細分業務表現,前景并不樂觀。

      依賴仿制藥隱患大

        醫藥研發外包行業受監管程度較高,受醫藥行業政策影響較大。醫藥行業主管部門對藥物審評審批要求、一致性評價制度、MAH制度、藥品集采制度等政策的制定和調整,都會影響醫藥企業的研發投入及藥品注冊申報進度。

      據Frost & Sullivan的數據顯示,2020年我國CRO市場規模約為80億美元(537.6億元人民幣)。依據各公司企業年報所公布的數據對CRO行業市場份額進行測算分析,分析結果如下:2020年藥明康德的市場份額達到30.76%;其次是康龍化成的市場份額達到了9.55%;再者是泰格醫藥達到5.94%。2020-2022年,盡管諾康達營業收入總體上升,但其中九成收入來自于受托研發服務。招股書數據顯示,受托研發服務業務收入分別為14711.79萬元、19146.76萬元和24856.63萬元,呈穩步上升趨勢,占主營業務收入比例為99.99%、89.51%和90.16%。而且在托研發服務中,仿制藥開發占六成,近三年來呈現持續增長。

      值得注意的是,眼下口服固體制劑一致性評價政策已經實施超過5年,注射劑仿制藥一致性評價政策于2020年5月正式發布。而仿制藥一致性評價從快速發展期進入平穩發展期,仿制藥一致性評價業務的增速預計將會放緩或者減少,如果未來行業發展趨勢放緩,或者醫藥研發外包比例下降,則會對諾康達的業務造成直接的負面影響。

      股東曾卷入集資詐騙

        招股書內容顯示,諾康達的實控人是陳鵬、陶秀梅夫妻,二者合計控制公司36.73%股份;公司第一大股東為持股25.63%的陶秀梅,第二大股東為持股10.99%的杭州泰然,其上一任執行事務合伙人為重慶泰然天合。

      在2019年申報科創板時,杭州泰然這個并不起眼的二股東如今成了諾康達的“燙手山芋”。

      2015年入股諾康達時,持有杭州泰然40%股份的有限合伙人是潘寶鋒,他創立的泰然金融曾經試圖赴美上市,“爆雷”前該平臺累計交易金額已經達到540億元,2017年時候營收超過了3000萬美元。2017年8月潘寶鋒從杭州泰然退出,但是直到去年重慶泰然天合被吊銷執照之前,杭州泰然的執行事務合伙人都是重慶泰然天合,其中潘寶鋒持股51%。公開資料顯示,潘寶鋒在2019年11月投案自首,交代了其實際控制的泰然金融平臺涉嫌非法吸收公眾存款犯罪的情況;去年4月,杭州市中級人民法院判決潘寶鋒犯集資詐騙罪,判處無期徒刑,剝奪政治權利終身,并處沒收全部個人財產;10月,浙江省高級人民法院作出二審判決,裁定駁回潘寶鋒等人的上訴,維持原判。判決書內容顯示,2014年8月起至案發,潘寶鋒控制的“泰然金融”“泰薪網”“律信智投”3家網絡平臺非法吸收資金共計人民幣574億余元,造成21136人損失共計49億余元。不僅如此,杭州泰然出資5.57%的有限合伙人郭釩,因伙同潘寶鋒等人非法吸收公眾存款,被判處有期徒刑八年六個月,并處罰金人民幣35萬元。

        諾康達在回復中表示,2022年6月,杭州泰然已選舉北京萬乘為新任執行事務合伙人和基金管理人,預計于2023年5月完成合伙人變更的工商登記手續;郭釩所持份額系代其父郭光明持有,該等股權代持事項已經過生效判決確認。

      對上市公司而言,任何股東的個人行為都不會僅僅是代表其個人,尤其是分量較重的股東,其行為會在很大程度上影響到公司的聲譽。諾康達的二股東,顯然對公司發展沒有起到積極作用。

      研發占比持續下降

      據了解,諾康達的吡拉西坦注射液、注射用阿糖胞苷和乙酰半胱氨酸泡騰片是按照新注冊分類(視同通過仿制藥質量和療效一致性評價)首家獲得批準的項目;其取得新注冊分類仿制藥批件或通過一致性評價的數量尤其是首家數量同行業領先。

      但不容忽視的是,盡管近年來我國仿制藥產業規模持續擴大,數量品種不斷豐富,但真正具備仿制能力的藥企數量不多,企業研發投入普遍不高,難以滿足市場對于高質量仿制藥品的大量需求。據招股書數據顯示,報告期內,諾康達研發費用分別為2760.75萬元、1789.81 萬元和2080.98萬元,占營業收入的比重分別為18.76%、8.36%和7.55%。研發費用占營業收入的比重呈現下降的趨勢。  

      研發對企業的重要性不言而喻,更何況在CRO領域,諾康達并不出色,其總體業務規模遠小于以藥明康德、康龍化成為代表的少數全面綜合型CRO公司,與陽光諾和、百誠醫藥和美迪西等相比仍然較小,和漢康醫藥、華威醫藥等處于同等地位。在日益激烈的競爭下,這樣的業務規模讓諾康達抵御市場風險能力十分有限。此外,在經營過程中,如果行業政策、產業景氣度、市場競爭格局、客戶需求等出現不利變動,公司在業務規模較小的情況下,業務經營和持續盈利能力會產生不利影響。諾康達的主要服務范圍主要集中于藥學研究、非臨床研究、臨床研究三大板塊,但是在招股書和公開資料中并未有其細分領域的市場份額數據。

      更關鍵的是,如果沒有研發奠定基礎,諾康達產品勢必競爭力不足,進而拖累其未來的業績。

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