前幾天,小金藥師參加了北京地區(qū)中成藥處方的醫(yī)保申訴復審。
基本情況是,醫(yī)保局前段時間篩選出了具有疑點的中成藥處方數(shù)據(jù),發(fā)給各醫(yī)療單位。各醫(yī)療單位收到后進行了申訴,又發(fā)回給醫(yī)保局。我們的工作,就是作為專家,對這些申訴進行復審。
這些數(shù)據(jù)涉及到的醫(yī)療單位和醫(yī)生,不知道。這項工作的時間和地點,不能說。我能說的,就是參加這項工作的心得體會。目的有兩個,第一,給大家傳遞一些中成藥合理用藥的信息。第二,警示大家,中成藥的審核點評和醫(yī)保控費,只會越來越深,越來越精確。
放棄幻想,早做準備,才是正確的路。
好,正式開始。
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醫(yī)保數(shù)據(jù)(圖源網(wǎng)絡)
(一)
大家知道,一張中成藥處方,潛在的不合理可能性非常多,適應癥、用法用量、聯(lián)合用藥、禁忌癥等,都是。本次復審我參加的,是適應癥審核。
主要流程是,醫(yī)保篩選出了大量不符合中成藥說明書的診斷,作為疑點發(fā)給各個醫(yī)療單位。醫(yī)療單位認為其中有一些診斷是合理的,就會發(fā)起申訴,填寫了申訴意見。
當然,各醫(yī)療單位在做這個事的時候,究竟是遵循嚴格的醫(yī)學理論和醫(yī)學證據(jù)來申訴,還是為了避免拒付從而一股腦地全部選擇申訴,是醫(yī)療單位的水平和公心問題。從專家復審的角度看,我們發(fā)現(xiàn)很多醫(yī)療單位可能都選擇了后者,所以整個數(shù)據(jù)看起來,比較粗糙,復制粘貼痕跡明顯。
這種做法,會將真正被誤判的合理診斷掩蓋起來,增加復審專家的無效工作時間,反而不利于合理申訴的通過。
所以,希望大家以后在申訴時,更加公正和嚴格一些,這樣做利大于弊。
根據(jù)要求,在復審時,我會嚴格根據(jù)中成藥的藥品說明書,來判定申訴診斷是否合理 。當然,與說明書一個字都不差的、一模一樣的診斷是不會出現(xiàn)在申訴里,所以我看到的,都是與說明書不完全相同的診斷概念。
那么,怎么判斷這些與說明書不完全相同的診斷是合理還是不合理呢?
其實,在介紹《中成藥處方審核要領》這本書時,我們已經(jīng)詳細分析了這個問題,并且給出了一些解決方案。本次我審核時,就是按照這個方案進行的。
具體操作是,尋找說明書適應證的等價概念,視為合理診斷,如果出現(xiàn)此類診斷,就是誤判,就同意申訴意見。
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說明書診斷信息(圖源網(wǎng)絡)
以藍芩口服液為例,藍芩口服液的說明書寫著“清熱解毒,利咽消腫。用于急性咽炎、肺胃實熱證所致的咽痛、咽干、咽部灼熱”。
于是,
第一,單從中醫(yī)證名診斷上看,說明書是“肺胃實熱證”。這里面的關鍵,不是“肺”,也不是“胃”,而是“熱”。所以,我會把申訴診斷里所有含有“熱”的診斷篩選出來,然后一一判定。像是“風熱犯表”、“風熱外襲”、“熱毒證”、“熱毒壅肺”甚至“外寒內(nèi)熱”,都會視為合理診斷。
第二,單從西醫(yī)病名診斷上看,說明書是“急性咽炎”。這里面的關鍵,就是一種急性的上呼吸道感染。所以,我會把申訴診斷里所有含有“炎”的診斷篩選出來,然后一一判定。像是“急性扁桃體炎”、“急性上呼吸道感染”甚至“扁桃體炎”、“咽炎”、“肺炎”,都會視為合理診斷。
為什么“肺炎”也是合理診斷?很簡單,官方的新冠肺炎診療方案里,有些推薦了藍芩口服液。我們在2020年發(fā)表的《新型冠狀病毒肺炎早期中成藥干預的藥學共識》,收集到當時國家及各省市的診療方案里提到的18個中成藥,其中就有藍芩口服液。
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專家共識(圖源網(wǎng)絡)
第三,單從湯液經(jīng)法圖角度看,藍芩口服液是“四苦一酸”的配伍結(jié)構(gòu),瀉心為主,兼有補肺,是經(jīng)典的清熱解毒中成藥,主要用于熱證。
錨定了心火,我們就可以做一些等價拓展。
例如,從循理循證兩個角度看:(1)心開竅于舌;(2)諸痛癢瘡,皆屬于心;(3)口舌生瘡是心火上炎證的主診斷;(4)有治療口腔潰瘍的臨床報道。所以,我會把申訴診斷里面的“口瘡”、“口腔潰瘍”、“口腔炎”等視為合理診斷。
又如,從循理循證兩個角度看:(1)根據(jù)外感六淫的治療思路,辛可祛風寒,苦可祛濕熱,酸可祛燥熱,“四苦一酸”的藍芩口服液可以用于治療熱邪侵犯人體所造成的外感病;(2)有治療感冒的臨床報道。所以,哪怕它不含有辛味藥,解表能力很弱,但我依然會把申訴診斷里面的“感冒”(胃腸道感冒除外)、“流感”等概念,也視為合理診斷。
以上這些,都是合理的等價診斷。
需要注意的是,本次復審的思路,不是病名與證名都具備才是合理診斷,而是只要有一個合理診斷出現(xiàn),就視為合理。這個思路當然是不完善的,我們期待未來繼續(xù)完善。
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中醫(yī)基礎理論在合理性判定時的重要價值(圖源網(wǎng)絡)
(二)
那么,哪些診斷視為不合理呢?
第一類,不合理的中醫(yī)證名診斷。
我記得特別清楚,在藍芩口服液的申訴診斷中,有醫(yī)療單位申訴了“風寒襲表”這個診斷,這就是不合理的。以后對于這個診斷,就不要申訴了。其實,任何不包含“熱”的中醫(yī)證名診斷,都難算是合理。
第二類,不合理的西醫(yī)疾病診斷。
根據(jù)說明書記載,藍芩口服液是治療急性咽炎的中成藥,所以,“慢性咽炎”這個診斷,就可以視為不合理;而“慢性咽炎急性發(fā)作”這個診斷,就可以視為合理。
注意,從循證的角度,藍芩口服液治療“慢性咽炎”的臨床報道不少,還有相應的Meta分析。但是從循理的角度看,藍芩口服液這個苦味為主的清熱解毒中成藥,治療的就是心實證為主的熱毒證(咽痛為主,急性發(fā)作),不是肺虛證為主的陰虛證(咽干為主,反復發(fā)作)。
在循證和循理相沖突的時候,一定要以中醫(yī)藥理論為更高級別的判準。 這就是中醫(yī)藥研究的原則,這就是“三結(jié)合”證據(jù)體系存在的價值。
或者說,在中醫(yī)藥臨床評價中,因為證據(jù)的原因,單純的循證是有局限性的,需要同時根據(jù)中醫(yī)藥理論來綜合決策。
所以,相應的其他慢性疾病,“慢性支氣管炎”、“慢性扁桃體炎”、“慢性阻塞性肺疾病”等都不宜作為合理診斷。同時,“支氣管炎”、“咳嗽”等需要止咳化痰平喘藥來治療的疾病,或者說需要咸味、酸味與辛味配伍為主來治療的疾病,也不宜作為藍芩口服液的合理診斷。
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循證需要與理論相結(jié)合來尋找最佳決策(圖源網(wǎng)絡)
好,我們再來說一個中藥,潞黨參口服液。
思路還是那個思路。
根據(jù)藥品說明書,潞黨參口服液的功能主治為“補中益氣,健脾益肺,滋補強壯,增強人體免疫能力。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽。主治脾虛型小兒泄瀉,婦產(chǎn)科貧血,慢性胃炎,慢性腎炎及放化療后肺脾氣虛諸癥”。
拿這個中成藥做例子,就是因為黨參這個補氣藥,能用的地方太多了,這一點,從說明書上就可以看出來。
這種情況,怎么判斷呢?
首先,藥品說明書上明確出現(xiàn)的證名和病名(中醫(yī)或西醫(yī),下同),都是直接認定為合理的,不會作為疑點篩選出來。所以,在申訴診斷中,不會出現(xiàn)“泄瀉”、“貧血”、“慢性胃炎”這些病名診斷,也不會出現(xiàn)“氣虛證”、“肺脾氣虛”這些證名診斷。
會出現(xiàn)的在申訴診斷中的病名(或癥狀),是“心悸”、“心律失常”、“乏力”、“脾病”等。
會出現(xiàn)在申訴診斷中的證名,是“肝郁脾虛”、“氣陰兩虛”、“心脾兩虛”、“心氣虛”、“氣血不足”、“陽虛”、“虛勞”等。
這些診斷怎樣判定呢?對嘛,只要是說明書描述的病名或癥狀的等價概念,都應該視為合理。同時,按照上一篇文章講過的上位診斷和下位診斷,只要包含“氣虛”或“脾虛”含義的,都應該視為合理。
所以,上面這些疑點診斷中,除了“陽虛”和“脾病”,其余的我都視為合理了。
那么,對于潞黨參口服液,哪些診斷不合理呢?對,就是單純的各種癌癥和腫瘤診斷,這就不宜視為合理。當然,如果診斷中包含“放化療”的信息,則又視為合理。
其實,我發(fā)現(xiàn)有一個診斷,特別適合作為潞黨參口服液用于腫瘤放化療后的氣虛證患者,那就是“腫瘤支持治療”。所有的類似診斷,我都給予通過,視為合理。
所以,這個工作做起來,既要原則性又要靈活性。也告訴我們,中成藥的診斷問題,沒有那么簡單,需要好好下功夫。
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原則性與靈活性(圖源網(wǎng)絡)
好,這就是今天我想與大家分享的內(nèi)容。
最后,由于本次復審的規(guī)則,是由各個專家在一個基本原則下,自主形成的。所以,今天所說的內(nèi)容,只是金老師個人的想法和做法,不一定都對。其他專家也不一定是這樣判定的。所以,僅供參考。
當然,不管是醫(yī)保審核還是藥學評價,未來的發(fā)展肯定不是從字面到字面,也不是一刀切,而是原則性和靈活性的辯證統(tǒng)一,是一定尺度下的標準化和精細化。這就需要大量的工作,包括每一項審核內(nèi)容的規(guī)則標準化,每一個審核藥品的規(guī)則精細化。期待這一天盡快到來。
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