日本血吸蟲抗體檢測試劑盒(間接血凝法)產品說明書

日本血吸蟲抗體檢測試劑盒(間接血凝法)產品說明書
【產品名稱】
通用名稱:日本血吸蟲抗體檢測試劑盒(間接血凝法)

編制：深圳市恒昊生物科技有限公司
【包裝規格】60人份/盒、100人份/盒
【預期用途】
本產品用于檢測人血清中日本血吸蟲特異性抗體。
日本血吸蟲病是由于日本血吸蟲寄生于人和哺乳動物體內所引起的一種人獸共患寄生蟲病。人體感染日本血吸蟲后，其血清中可產生相應的抗血吸蟲抗體，該抗體在患者治愈后，仍可在體內存在較長時間，故可被本產品檢測。

【檢驗原理】
將日本血吸蟲可溶性蟲卵抗原(SEA)吸附于紅細胞載體上，使其成為致敏紅細胞。致敏紅細胞與病人血清中抗體相遇時，在適宜條件下，紅細胞表面吸附的抗原和特異性抗體相結合，形成肉眼可見的紅細胞凝集現象，即為陽性反應。
【主要組成成分】
1.凍干致敏紅細胞:主要組成成分為SEA、人“O”型紅細胞和蔗糖。
【儲存條件及有效期】
于2~8℃密閉、避光儲存，有效期2年。稀釋后致敏紅細胞懸液在2-8℃可穩定2天:稀釋液開蓋使用后在2-8℃可穩定90天。試劑盒可在常溫條件下運輸。
【樣本要求】
于手指或耳垂部位采集血液100μ1，收集于采血管中，全血標本置于室溫下放置2小時后，2500轉/分鐘離心5分鐘，分離出血清后進行檢測。檢測時，血清量應不少于25μ1。血清樣本若不能及時檢測，可在2~8℃保存2~3天，長時間保存應置于-20℃以下冰箱凍存。
【檢驗方法】
1.配置致敏紅細胞懸液:取凍干致敏紅細胞1支，加稀釋液0.5ml(60人份盒)、1ml(100人份/盒)，充分混勻。
2.于血凝板的第1列第1孔加稀釋液100l，第3~4孔各加稀釋液25m。再向第1孔加待測血清25m，充分混勻后吸出25m于第2孔。再從第1孔吸出25u1于第3孔，第3孔充分混勻后吸出25ul于第4孔，第4孔充分混勻后奔去25ml。第1~4孔血清稀釋度分別為1:5、1:5、1:10、1:20。最后向第2~4孔每孔加致敏紅細胞懸液25ml，震搖1~2分鐘，置37°C條件下30分鐘觀察結果。
3.每次試驗均應設陰性、陽性對照。陰性、陽性對照血清為凍干品，使用前每管加50u(60人份/盒)、100u(100人份盒)稀釋液稀釋，充分溶解后使用。