細(xì)菌性痢疾抗體檢測(cè)試劑膠體金法說明書

細(xì)菌性痢疾抗體檢測(cè)試劑膠體金法說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：細(xì)菌性痢疾抗體(Shigella-Ab)檢測(cè)試劑（膠體金法）

作者：深圳市恒昊生物科技有限公司

【包裝規(guī)格】1 人份/袋、10 人份/盒

【預(yù)期用途】

本品僅用于群體中疑似細(xì)菌性福氏志賀氏痢疾感染樣本的流行病學(xué)調(diào)查，不能用于臨床使用。

【檢驗(yàn)原理】

本品將福氏志賀氏抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標(biāo)本中福氏志賀氏抗體，用標(biāo)記了 SPA（金黃色葡萄球菌蛋白

A）的免疫膠體金探針進(jìn)行檢測(cè)。

【主要組成成分】

組份

1 人份/袋

10 人份/盒

細(xì)菌性痢疾抗體(Shigella-Ab)檢測(cè)卡

【適用儀器】 無

【儲(chǔ)存條件及有效期】

試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個(gè)月。生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。

【樣本要求】

如疑似細(xì)菌性痢疾感染群體的血清拭子。

【檢驗(yàn)方法】

樣品制備：取疑似細(xì)菌性痢疾感染群體的血清拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測(cè)液。

檢測(cè)過程：取一個(gè)試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測(cè)液，滴加 75μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。

【結(jié)果釋義】

陽性結(jié)果：試劑窗口“C” (對(duì)照) 和“T”（檢測(cè)）處出現(xiàn) 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。

陰性結(jié)果：試劑窗口僅“C”處出現(xiàn) 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。

試紙卡失效：試劑窗口“C”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

本產(chǎn)品僅用于群體中疑似細(xì)菌性福氏志賀氏痢疾感染樣本的流行病學(xué)調(diào)查，不能用于臨床使用。

陽性結(jié)果需結(jié)合其它方法進(jìn)行確證且不能作為臨床診斷的依據(jù)。

【注意事項(xiàng)】

1. 試紙卡取出后應(yīng)立即使用，以保證試劑使用時(shí)干燥，因?yàn)樵噭┰诳諝庵斜┞稌r(shí)間過長(zhǎng)后會(huì)受潮失效。

2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環(huán)境。