去中心化臨床試驗（DCT），讓患者成為數據的主人

Trial Data 創達醫藥

傳統臨床試驗的效率問題一直困擾著醫藥研發行業。數據顯示，平均一項臨床試驗耗時長達18個月，而其中有30%的項目因為招募不到足夠的受試者而被迫終止。

對于患者來說，參與試驗的過程也充滿挑戰：平均需要往返醫院12次，而其中有25%的患者因為身體或經濟原因中途放棄治療。全球范圍內，每年因低效的臨床試驗浪費的金額超過200億美元。

去中心化臨床試驗（DCT）正在解決這一困境。通過結合人工智能、可穿戴設備和區塊鏈技術，DCT讓患者可以足不出戶地參與臨床試驗。這種新模式不僅減少了患者的奔波，還大幅提升了試驗的效率和成功率。

傳統模式 vs DCT

傳統模式 vs DCT

一、DCT新技術

傳統臨床試驗的效率問題一直是醫療行業的痛點，但技術的進步帶來新的希望。

智能篩選系統的應用：

通過NLP技術，系統能夠自動解析電子病歷，將患者匹配效率提升70%（IBM Watson Health）。此外，動態算法可以根據試驗進展實時調整入組標準。例如，基因泰克在阿爾茨海默病試驗中，通過這一技術將患者篩選周期縮短了42天。

多模態數據采集的創新：

如今，心電圖貼片、連續血糖監測儀和智能手表等設備共同構建了“人體數據傳感器網絡”，能夠實時收集患者的生理數據。同時，語音日記分析技術（如Nuance開發的解決方案）可以通過語音情緒識別，精準捕捉患者的日常心理變化，為試驗提供更全面的健康洞察。

患者賦權生態的建立：

區塊鏈技術被用于存證知情同意書，讓患者對自身數據的使用擁有完全的自主權。此外，數字徽章獎勵系統為患者提供了實際激勵：完成階段性試驗任務后，患者可以兌換健康服務，從而進一步提升參與積極性。

二、DCT帶來的降本增效

根據Tufts CSDD的研究，使用新的技術后，患者招募成本下降了34.8%，從230萬美元降至150萬美元；數據管理成本減半，從120萬美元降至60萬美元。

總體來看，試驗總成本降低了41.8%，從1580萬美元降至920萬美元。在優化流程和資源分配后，試驗效率和經濟性得到了極大改善。

三、DCT應用案例

諾華在乳腺癌試驗中，通過優化流程和技術手段，將患者招募周期從18個月縮短至9個月，同時心臟毒性檢測的靈敏度提升了3倍。

輝瑞在新冠口服藥試驗中，引入家庭抗原檢測技術，患者可以實時上傳數據，患者脫落率僅為4.2%，遠低于傳統模式下的15%。

四、DCT的未來已來

2025年，全球去DCT市場規模預計將達到127億美元，年復合增長率為28.4%。尤其是在亞太地區，增速高達35.2%，成為全球DCT市場增長最快的區域。

虛擬研究中心的出現，打破了傳統臨床試驗的物理限制，讓患者可以隨時隨地參與試驗，不僅提升了試驗效率，還讓患者的角色發生了根本性的轉變。

傳統醫療模式中，患者往往處于被動地位，數據的采集、分析和使用完全由機構主導。而DCT的核心價值在于賦予患者對自身數據的掌控權，讓他們從“被動參與者”轉變為“數據主人”。患者可以實時掌握自己的健康數據，決定數據的使用方式，甚至參與到醫療決策中。

數據來源：Tufts CSDD、FDA、諾華、輝瑞公開報告

關于創達

Trial Data 創達醫藥是一家專注于臨床研究領域的創新型數字化 CRO 公司。創達醫藥成立于2018年，致力于通過以患者為中心的DCT模式下數字化解決方案提高受試者的可及性和便利性，提升臨床研究的質量和效率，優化臨床研究資源配置，降低研究成本。

Trial Data 創達醫藥擁有自主研發的豐富產品線，為臨研數字化全面賦能，并采用DCT模式開展臨床研究，為客戶提供一站式整合解決方案：包括遠程智能一體化平臺搭建、受試者遠程招募、受試者篩選及電子知情、受試者遠程訪視及智能數據采集、受試者管理及中心化隨訪、項目管理及基于風險的遠程監查、遠程藥物配送與管理、遠程標本采集與管理、數據管理和統計分析。

目前，Trial Data 創達醫藥與MNC企業，Biotech企業，醫療器械公司和醫院機構均有所合作，同時也是多家全球知名服務商的中國合作伙伴。目前創達采用DCT模式開展的項目涵蓋多個治療領域，如腫瘤、免疫、中樞神經、、器械、免疫、罕見病、兒科、消化、內分泌、皮膚、醫美、營養、眼科等。