2024年底至2025年初,全球醫藥市場再起波瀾。跨國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)宣布,將斥資約95億美元現金、溢價34.21%(較過去30日均價) 收購罕見病 & 自免 生物技術公司BlueprintMedicines(BPMC)。
這筆重磅交易也算是給賽諾菲未來的押 注方向定 了調:加速向罕見病、小分子抑制劑及自身免疫等高增長賽道傾斜,以 應對達必妥(度普利尤單抗)專利到期后的增長乏力,并進一步鞏固其行業領導地位。
值得注意的是,這筆跨國并購的漣漪已然觸及中國市場 。
早在2018年,基石藥業就以極具前瞻性的眼光,用相對較低的成本鎖定了Blueprint核心產品Avapritinib的大中華區權益。
如今,隨著新東家賽諾菲入主,基石藥業這位提前站好身位的“局內人”,未來將如何演繹新的故事,并釋放新的商業機會,引人深思。
賽諾菲的“野心”
賽諾菲此次豪擲95億美元,并非一時興起。
最近兩年,賽諾菲過往倚仗的CV、糖尿病等重磅領域均已日薄西山 。 好在 達必妥 及時 加冕 自免 王者,再加上旗下巴斯德的疫苗 充當 “ 現金牛 ” 產品,勉強保住其TOP 10的地位。
然而,貢獻了其近三分之一營收的達必妥即將于2028年專利到期,在其“Play to Win”戰略指引下,腫瘤、免疫學和罕見病這些公司有一定基礎、同樣也是行業主流方向 里“買買買” 的優先級,也越來越高。
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而大手筆收購Blueprint Medicines,一定程度上也是賽諾菲這種策略的提速。
Blueprint Medicines以其在小分子激酶抑制劑研發領域的深厚專長而聞名。其中,核心產品 Avapritinib 是一款強效、高選擇性的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑,已在全球多個國家和地區獲批,用于治療攜帶特定基因突變的胃腸道間質瘤(GIST)和系統性肥大細胞增多癥(SM)。
特別是在SM領域, Avapritinib 作為 Blueprint 新一代 酪氨酸激酶抑制劑 ,是 首個且目前唯一獲 批用于 治療晚期SM以及癥狀顯著的惰性SM(Indolent SM)的靶向藥物,后者適應癥的 獲批極大地 擴展了其市場潛力。 除 美國以外市場包括中 國 亦 空間 廣闊 。
賽諾菲的“天價”收購,和其確定性程度有關。 而作為 近七年來公司最大的一筆收購 , 賽諾菲首席執行官保羅·哈德森 也指出,這項收購是對公司近期M&A主要圍繞早期藥物的一種補充。
Avapritinib 自上市以來銷售額持續攀升,尤其在惰性SM適應癥獲批后增長迅猛, 2023年 產品銷售額為2.04億美元,2024年 直接翻倍達到4.75億美元, 今年繼續延續了這種高增長趨勢:Q1實現1.49億美元的收入,同比增長61.5%。Blueprint 一度三次上調Avapritinib的銷售預期, 預測其全球年銷售峰值有望突破20億美元。
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而在中國市場, 基石藥業擁有 Avapritinib ( 泰吉華 ?)在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的完整獨家權利,覆蓋了開發、生產及商業化全鏈條 , 市場滲透穩步提升。
除了Avapritinib,Blueprint的后續管線同樣誘人。
下一代高選擇性KIT D816V抑制劑 Elenestinib ,有望進一步鞏固在SM治療領域的優勢;而高選擇性野生型KIT抑制劑 BLU-808 ,也在廣泛免疫系統疾病(如慢性蕁麻疹)的有著極大的潛力。
自免和罕見病是賽諾菲的兩大核心支柱領域,而Blueprint的這些資產,在賽諾菲強大的全球平臺,尤其是在免疫學領域的深厚積累臨床、注冊和商業化能力,將帶來顯著的協同效應。
基石藥業的“先見之明”
將時間拉回到2018年,彼時的中國生物醫藥行業正經歷著前所未有的資本熱潮和創新浪潮。基石藥業 在彼時的熱浪之下,也 做出了一個極具前瞻性的選擇——與遠在大洋彼岸的Blueprint Medicines“聯姻”。
根據當時的協議,基石藥業以4000萬美元的預付款,以及最高可達約3.46億美元的潛在里程碑付款和約定比例的銷售分成,獲得了包括Avapritinib(阿伐替伐)、Pralsetinib(普拉替尼)在內的多款精準治療藥物在大中華區的獨家開發和商業化權利。
在 大部分企業還是主要將目光聚焦在PD-1、HER 2、Claud in 18.2這些“找投資人要錢阻力最小”方向上時,基石的這 筆 引進 在當時 算是技術非常前沿的案例。
公司選擇Blueprint,特別是其核心產品 Avapritinib 這種針對罕見突變、具有“同類首創”潛力的藥物,這背后是管理層對疾病生物學、靶點機制以及未來臨床需求的深刻理解。
通過那次合作,基石藥業不僅獲得了Avapritinib 和 Pralsetinib這兩款藥物。后續的成功獲批,一定程度也驗證了其眼光——在后續的“以臨床價值導向的藥物研發”的指導精神下,基石的選擇一定程度上也契合了監管想要去推動的方向。
目前,該藥在中國大陸僅獲批了 胃腸間質瘤 ( GIST ) 適應癥,并 已成功 納入國家 醫 保目錄。但其在全球范圍內的主要收入貢獻來源——晚期及惰性系統性肥大細胞增多癥(SM & ISM)——基石藥業亦有計劃通過橋接試驗等方式加速引入。
更重要的是,基石藥業已提前完成了 Avapritinib 的本地化生產,各項準備工作均已到位,同時針對SM & ISM的診療教育工作也正在市場中逐步展開,為未來適應癥的獲批和商業化放量奠定了堅實基礎。
而除了能給這家年輕的biotech快速貢獻現金流,更重要的是 這款產品 讓基石 提前 積累了與國際頂尖Biotech從早期臨床開發、注冊申報到商業化推廣的全鏈條合作經驗,這對于公司的成長,以及在BD浪潮之下去落地更多的合作至關重要。
如今,賽諾菲對Blueprint的重金收購,以及Avapritinib在全球所展現出的 高 治療潛力和商業價值,也讓基石藥業七年前那次“精準落子”的含金量進一步提升。
MNC“不留遺憾”?
在跨國藥企(MNC)的全球棋局中,對核心資產實現全球權益的統一掌控,往往是其戰略布局的優先考量,尤其是在發生重大并購之后,MNC更傾向于“不留遺憾”。
近年來,中國生物醫藥領域已出現數起本土藥企將已引進的區域性權益“賣回”給原研藥企或其收購方的案例。
例如, 吉利德科學在云頂新耀從 Immunomedics 引進 Trop2 ADC藥物 Trodelvy (戈沙妥珠單抗) 的第二年 , 便全資收購了 Immunomedics 。 云頂新耀 以總計 高達4.55億美元的價格 將 Trodelvy 在大中華區等地的權益 賣回給吉利德科學 。 一來一回,云頂新耀凈賺3.3億美金。
無獨有偶,聯拓生物于2020年8月以4000萬美元首付+1.475億美元里程碑付款,引進 MyoKardia 的心肌肌球蛋白抑制劑 Mavacamten 的中國及其它亞洲地區開發權益,在同年11月 MyoKardia 被BMS收購后,于三年后再次以3.5億美元預付款及后續里程碑付款的形式賣回給BMS,凈賺3億美元。
這些年來,大型藥企在整合全球權益時,需要去實現商業化策略的統一和利潤最大化。否則,對于MNC來講,中國作為其重點市場之一,會面臨權益分散帶來的營收打折以及管理上的精力分散。
畢竟,對于大廠 而, 花大價錢收來的資產,再多花一個零頭去修補這一權益上的“瑕疵”,也是戰略的延續。
回到賽諾菲 對Blueprint的收購上,作為 Avapritinib 的新主人, 其 自然希望在全球范圍內統一該藥物的臨床開發、市場準入、定價及品牌策略,以最大化協同效應。
畢竟對于95億美元收購案中的核心產品,賽諾菲有充足的動力尋求對其全球權益的完全掌控。而中國,是其全球第二大區域市場。
而對于基石來講,經過數年的投入, Avapritinib 已在中國成功商業化,公司 幫賽諾菲完成 了在中國市場上從臨床到上市的確定性驗證——這是MNC在并購交易時最看重的。 如果后續賽諾菲真的要收回這款產品的中國區權益,大概率要為這份“確定性驗證”額外去支付一筆費用。
如果這項交易發生,對于基石的意義則不僅在于財務層面,更多 是 對公司前瞻性眼光的一種驗證 ,體現的是公司 穿越行業周期的能力。
小結
賽諾菲對Blueprint的收購,一定程度上也說明了在當下全球制藥市場,BD交易扮演的角色越來越重要。而擁有的生科工程師、以及患者資源紅利的中國創新藥,在全球 BD交易 市場的重要性也越來越高。
基石藥業七年前的布局,如今在全球巨頭的戰略行動下,其潛在財務回報和戰略眼光的成功印證都顯得尤為突出。
這背后是生命科學產業特有的長周期屬性。
新藥的研發和商業化從來都是一場投入巨大、耗時漫長且充滿不確定性的“馬拉松”。中國Biotech的創新之路,需要持續的資本投入和政策扶持,更需要資本市場和輿論環境給予足夠的耐心和時間,允許其在探索中成長,在周期中成熟。
當前,生物醫藥二級市場站上了一個高光時刻,但褪去短期炒作的狂熱情緒后,更應關注的是國內這批新興Biotech在戰略方向、研發&臨床開發、商業化運營以及國際合作等綜合素質上的鍛煉與提升。
只有內功扎實,才能在變幻莫測的全球市場中立于不敗之地。
我們有理由期待,未來能有更多像基石藥業這樣能夠 前瞻性地 把握全球醫藥行業變革 機遇的 國內 Biotech,不斷提升自身的核心競爭力,最終在全球生命科學的舞臺上書寫更多精彩的中國故事。
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