水稻田里“種”出的IPO：禾元生物三年虧 4.8 億仍闖關科創(chuàng)板

近日武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）科創(chuàng)板IPO申請成功過會，成為科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后，首家未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)闖關資本市場的典型案例。這家借助水稻胚乳細胞重組蛋白表達技術，試圖打破人血清白蛋白市場格局的企業(yè)，在技術突破與商業(yè)困境的交織中，踏上了充滿未知的資本征程。

禾元生物的核心技術，堪稱生物制藥領域的“農業(yè)跨界奇跡”。其建立的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系，包含水稻胚乳細胞高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）與重組蛋白純化技術平臺（OryzPur）兩大“撒手锏”。簡單來說，就是把水稻變成“制藥工廠”，通過基因工程讓水稻種子合成人血清白蛋白，目前每公斤糙米能產出20-30克人白蛋白。

對比傳統(tǒng)原核、真核細胞表達技術，植物源表達系統(tǒng)優(yōu)勢顯著：安全上，規(guī)避了動物源病原體污染風險；成本上，水稻種植與培養(yǎng)成本遠低于細胞培養(yǎng)；環(huán)境友好度上，植物種植過程更易實現綠色可持續(xù)。而在純化技術端，禾元生物將重組人白蛋白純度提至99.9999%以上，遠超藥典標準，為產品質量筑牢根基。

人血清白蛋白市場需求旺盛，2020年國內治療藥物市場規(guī)模達258億元，預計2030年中國人市場規(guī)模增長至570億元。但長期以來，國內產能受限，進口產品占60%以上份額，既關乎經濟利益，更涉及國家戰(zhàn)略安全。

禾元生物核心產品HY1001（植物源重組人血清白蛋白注射液）已完成國內III期臨床，達到主要和次要臨床終點，安全性良好。2024年9月藥品上市許可申請受理，預計近期獲批，適應癥為“肝硬化低白蛋白血癥”，若成功上市，將成國內首個植物源重組人血清白蛋白產品，有望重塑市場格局，突破進口依賴困局。

生物技術公司的產業(yè)化能力，是能否將技術轉化為商業(yè)價值的關鍵門檻。禾元生物已建成年產10噸OsrHSA原液及制劑cGMP智能化生產線，還在2024年9月開工新建年產120噸的更大規(guī)模生產線，配套設施占地約7萬平方米。目前產業(yè)化基地進入內部施工關鍵階段，7月啟動設備安裝調試，8月底完成“三通”，計劃2026年投產。

創(chuàng)新藥研發(fā)向來“燒錢”，禾元生物也不例外。2022-2024年，營業(yè)收入分別約1339.97萬元、2426.41萬元、2521.61萬元，凈利潤卻為-1.44億元、-1.87億元、-1.51億元，三年累計虧損超4.8億元。虧損源于持續(xù)高強度研發(fā)投入，近三年累計研發(fā)投入3.86億元，2022-2024年分別達1.1億元、1.59億元、1.67億元。人員結構上，截至2024年底員工178人，研發(fā)人員122人，占比68.54%，凸顯技術驅動屬性，為技術突破提供人才支撐，但也加重成本負擔。

上市委會議上，監(jiān)管層針對核心技術先進性、數據可靠性，產品市場空間測算、盈利預期，以及藥用水稻全流程合規(guī)性等關鍵問題質詢，這些問題覆蓋技術、市場、生產全鏈條，考驗企業(yè)風險管控能力。

此次IPO計劃募資24億元，超半資金用于產業(yè)化基地建設，產能從10噸向120噸跨越。若核心產品獲批不及預期、市場接受度差，龐大產能將成負擔。且公司遞表時募資額從35.02億元調至24億元，雖顯謹慎，但對未上市企業(yè)而言，仍是高風險資本豪賭，能否通過產能轉化盈利、覆蓋成本，充滿變數。

禾元生物以技術創(chuàng)新叩開科創(chuàng)板大門，成為第五套標準重啟后首家過會未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)，是資本對技術突破的期待。但植物源重組蛋白藥物商業(yè)化，才剛入險灘。技術從實驗室到市場，需跨越監(jiān)管、專利、市場驗證多重關卡，內部管理隱患也需妥善解決。科創(chuàng)板過會是新起點，未來能否在資本熱情與技術理想間，蹚出產業(yè)化盈利之路，禾元生物仍需用實力與時間作答，而這也將為生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)闖關資本市場，提供極具價值的樣本參考。