百濟(jì)神州要切入“CXO”，賽道未來是生態(tài)局？

不管是CXO還是biotech，面對越來越高壁壘的產(chǎn)業(yè)賽道競爭，找到自己的能力拼圖十分重要，先能力后角色定位，先生存發(fā)展再構(gòu)建藍(lán)圖，中途靈活轉(zhuǎn)向也是一種“智慧”。

百濟(jì)神州“組局”，想切入CXO？

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據(jù)津津藥道消息，在同寫意T20+“中國新藥未來之路”大會(huì)上，百濟(jì)神州全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士向業(yè)內(nèi)公司發(fā)出邀請，一起組局NewCo出海，汪來強(qiáng)調(diào)，NewCo將利用百濟(jì)神州在美國搭建的完整臨床團(tuán)隊(duì)及位于美國新澤西州的大分子生產(chǎn)廠而具有速度上的優(yōu)勢。

據(jù)分析，百濟(jì)神州在美國已擁有完整的臨床和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，邀請國內(nèi)新藥組局“NewCo出海”，很有可能想切入“CXO”領(lǐng)域：

一是百濟(jì)神州全球組建有超3700人的臨床團(tuán)隊(duì)，需要大量的資金用以維持這支龐大團(tuán)隊(duì)的高速運(yùn)轉(zhuǎn)。作為對照組，2024年?duì)I收是其3.5倍的再生元，臨床團(tuán)隊(duì)不到2000人。

二是百濟(jì)神州投資達(dá)8億美元于2024年7月建成啟用了位于美國新澤西州的大分子生產(chǎn)廠，2025年底產(chǎn)能可達(dá)5.5萬升，未來可拓展至20萬升。百濟(jì)神州CEO歐雷強(qiáng)曾表示將利用此工廠尋找潛在合作者共同開發(fā)或商業(yè)化大分子藥物，暗示百濟(jì)目前的管線無法滿足該廠的產(chǎn)能。

三是百濟(jì)神州即便將走向收支平衡，營收仍然難以支撐起日漸增長臨床管線的全球2/3期試驗(yàn)。公開信息顯示，百濟(jì)神州擁有近11000名員工，推進(jìn)至臨床開發(fā)階段的分子超過20個(gè)。而無論血液瘤還是實(shí)體瘤，TCE+ADC聯(lián)用是一大主流趨勢，百濟(jì)神州雖有布局，但管線仍處于早期臨床或臨床前階段，因此公司也需要彌補(bǔ)管線不足。

綜上，百濟(jì)神州也許希望通過組局NewCo，謀求在美國一級(jí)市場融資，為日漸龐大的臨床管線提供資金支持、也填補(bǔ)管線的一些短板，同時(shí)使其龐大的臨床團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)工廠CXO化以降低高昂的運(yùn)營成本。

圖源：百濟(jì)神州

biotech與CXO“互切賽道”，未來或是創(chuàng)新生態(tài)局

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biotech與CXO在傳統(tǒng)的分工合作上可謂涇渭分明，但隨著醫(yī)藥研發(fā)難度的升級(jí)，細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)突圍的壁壘越來越高，專業(yè)公司越來越被“需要”，biotech與CXO的界限正在模糊。

深藍(lán)觀對業(yè)內(nèi)人員的走訪信息顯示，一個(gè)新興趨勢是，越來越多擁有特定領(lǐng)域，比如某個(gè)難成藥靶點(diǎn)有深厚經(jīng)驗(yàn)的Biotech團(tuán)隊(duì)，在成功將其領(lǐng)先管線BD出去后，會(huì)利用核心團(tuán)隊(duì)和技術(shù)積累轉(zhuǎn)型為專注于該細(xì)分領(lǐng)域的小而美CRO，直接承接相關(guān)研發(fā)服務(wù)訂單。

在這股趨勢興起之前，國內(nèi)已有平臺(tái)技術(shù)能力稀缺的biotech和鉑醫(yī)藥，靠BD授權(quán)出海實(shí)現(xiàn)行業(yè)寒冬中的“絕地反殺”，同時(shí)以核心技術(shù)平臺(tái)賦能全球生物藥創(chuàng)新，成功轉(zhuǎn)型為“技術(shù)+CRO”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型企業(yè)，超越傳統(tǒng)意義的CRO。國外也有丹麥公司Gubra，堅(jiān)持CRO 服務(wù)和 D&P 業(yè)務(wù)兩條腿走路，是典型的小而美CXO代表企業(yè)。（詳見：）

表1 和鉑醫(yī)藥部分授權(quán)許可交易項(xiàng)目

圖2 和鉑醫(yī)藥產(chǎn)品管線

圖源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)財(cái)報(bào)等

不僅biotech在跨界CXO，技術(shù)能力過硬的CXO也在切入biotech業(yè)務(wù)領(lǐng)域范疇，孵化早期臨床前管線，擴(kuò)展BD生意，這方面的國內(nèi)強(qiáng)者是藥明生物。從 2023年至2025年1月底，其成功達(dá)成4項(xiàng)海外許可交易，總金額高達(dá)32.74億美元。

CXO與biotech互為跨界，技術(shù)實(shí)力是打通跨界路徑的一張“底牌”。另一張底牌則來自細(xì)分賽道的“沉淀積累與產(chǎn)業(yè)化痛點(diǎn)的破壁突圍”，比如東曜藥業(yè)：

自2013年就開始關(guān)注ADC藥物賽道，此前基于其技術(shù)平臺(tái)推進(jìn)四款藥物，包括當(dāng)時(shí)中國臨床進(jìn)展最快的T-DM1類ADC“TAA013”，相較于研發(fā)，ADC更大的瓶頸在于CMC工藝研發(fā)和商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，東曜藥業(yè)也在TAA013臨床后期開發(fā)過程中碰到過規(guī)模生產(chǎn)的瓶頸，當(dāng)時(shí)國內(nèi)乃至亞太地區(qū)CXO企業(yè)都在這一方面有所欠缺，讓東曜不得不選擇自建產(chǎn)能，由此成為國內(nèi)極少數(shù)具備ADC藥物商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)能力的企業(yè)之一。盡管最后因市場原因終止TAA013的III期臨床試驗(yàn)，但正是TAA013的開發(fā)，讓東曜藥業(yè)真正打通了ADC賽道的能力。

時(shí)至今日，東曜藥業(yè)具有國內(nèi)唯二集抗體、ADC原液和制劑于一體的同廠ADC商業(yè)化生產(chǎn)線，是全球少數(shù)具備ADC全產(chǎn)業(yè)鏈的CDMO公司之一。

圖源：東曜藥業(yè)

東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事劉軍曾在媒體采訪中明確表示：“東曜藥業(yè)并非盲目追隨業(yè)內(nèi)一窩蜂轉(zhuǎn)型CDMO的趨勢，也不是為了解決產(chǎn)能過剩問題，而是基于自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢考慮的。“東曜藥業(yè)過去十幾年在（抗體和ADC藥物）藥學(xué)研究和商業(yè)化生產(chǎn)上的積累更適合用于CDMO，這樣既能更好地發(fā)揮公司潛力，也能提升公司的價(jià)值。”

不管是CXO還是biotech，面對越來越高壁壘的產(chǎn)業(yè)賽道競爭，找到自己的能力拼圖十分重要，先能力后角色定位，先生存發(fā)展再構(gòu)建藍(lán)圖，中途靈活轉(zhuǎn)向也是一種“智慧”。

蓋德視界了解到，國內(nèi)領(lǐng)先的biotech在打通核藥賽道的相關(guān)能力、解決產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)后，也在尋求利用富余產(chǎn)能發(fā)展受托業(yè)務(wù)，在核藥商業(yè)化尚且艱難、賽道biotech亟需回血的當(dāng)下，這種靈活調(diào)整，未嘗不是一種發(fā)揮資源最大效益的生態(tài)化落子布局。畢竟核藥要求幾十個(gè)小時(shí)內(nèi)必須完成生產(chǎn)到給藥的“極速閉環(huán)供應(yīng)”，這對于賽道內(nèi)的諸多的biotech是幾乎不可能完成的“極限挑戰(zhàn)”，領(lǐng)先企業(yè)落地供應(yīng)鏈閉環(huán)后開放產(chǎn)能資源共享，對行業(yè)發(fā)展也是一種助推。

圖源：和鉑醫(yī)藥

回歸到百濟(jì)神州可能落地的“轉(zhuǎn)向調(diào)整”，以其商業(yè)化能力經(jīng)驗(yàn)+全球化資源網(wǎng)絡(luò)組局國內(nèi)biotech“NewCo出海”，也是一種生態(tài)化落子布局的打法，將能力轉(zhuǎn)化為賦能價(jià)值變現(xiàn)，既順應(yīng)當(dāng)下新藥BD出海大潮，也為自營業(yè)務(wù)輸血。

結(jié)語

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穿透這一系列行業(yè)先河案例，我們窺見CXO的未來走向之一可能是生態(tài)局：無論是藥明生物的“投融孵化撬動(dòng)全鏈條深度捆綁合作”，還是百濟(jì)神州開始描繪的“組局NewCo出海”藍(lán)圖，亦或是和鉑的技術(shù)驅(qū)動(dòng)賦能，東曜的產(chǎn)業(yè)化痛點(diǎn)突圍后的換位助跑賽道企業(yè)，它們都精準(zhǔn)找到了自己的發(fā)力“錨點(diǎn)”，成為醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中的一塊深嵌其中的拼圖，最后這塊拼圖本身也是一個(gè)良性向好的自循環(huán)系統(tǒng)，有能力不斷發(fā)展壯大。

參考來源：

[1] 津津藥道

[2] 藥智數(shù)據(jù)

[3] 醫(yī)藥魔方 Invest

[4] 蓋德視界歷史報(bào)道

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策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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