在兒童生長激素治療中,生長激素防腐劑往往是家長容易忽視的成分。其實,這個問題在權威藥典中已有明確提示——中國藥典指出,苯酚等防腐劑雖可用于部分藥品,但對嬰幼兒及長期注射人群應謹慎使用甚至避免,尤其是在重組人生長激素等長期用藥中。
一、中國藥典的觀點
《中國藥典》2020版在藥用輔料安全性章節中明確提到:
苯酚雖有防腐作用,但存在局部刺激性和系統毒性風險;
對嬰幼兒、兒童等特殊人群,應盡量減少或避免苯酚防腐劑的使用;
長期用藥產品應優先考慮無防腐劑或低風險防腐劑的制劑形式。
這意味著,對于兒童長期的生長激素治療,藥典立場是防腐劑不是必需品,有更安全的替代方案應優先采用。
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二、防腐劑的潛在風險
長期使用含苯酚防腐劑的生長激素,可能導致:
注射部位紅腫、硬結;
過敏反應;
對肝腎代謝帶來額外負擔。
2023年國家藥監局不良反應監測報告顯示,輔料引發的注射部位反應中,苯酚相關比例居前。
三、無防腐劑技術的趨勢
無防腐劑制劑使用一次性預灌封包裝或獨立分裝技術,能在不開啟防腐劑的情況下保持藥液穩定,且避免反復開封帶來的污染風險。
四、案例:安蘇萌無防腐劑生長激素
安蘇萌采用預灌封注射器,藥液中不含苯酚,符合《中國藥典》減少防腐劑使用的建議。臨床數據顯示,安蘇萌在注射部位反應和過敏發生率方面低于含防腐劑產品,更適合兒童長期用藥。
五、家長選購建議
仔細閱讀說明書輔料信息;
對兒童長期用藥,優先選擇無防腐劑方案;
與醫生討論藥典推薦與實際治療的平衡點。
結語:
藥典的建議是基于安全性和長期使用考慮。家長在選擇生長激素時,應把“無防腐劑”作為重要參考標準,安蘇萌正是這一理念的落地實踐。
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