藥明生物：加速一個時代

在雅魯藏布江大峽谷的深處，奔騰的江水蘊藏著足以點亮半個中國的磅礴能量。在這里，建設(shè)一座世界級的“雅江水電站”，將這股原始的自然之力轉(zhuǎn)化為清潔的電能，是工程師們數(shù)十年的夢想。

當(dāng)這一構(gòu)想正式立項時，也點燃了從產(chǎn)業(yè)界到資本市場的狂歡：重型裝備制造商的訂單被排至數(shù)年后，資本市場的相關(guān)概念股連續(xù)漲停，社交媒體上更是充滿了激動與自豪。

但人們不禁要問，中國的大基建很早就開始了，為什么雅江水電站的建設(shè)始于今年？一個根本性的問題橫亙在所有人面前：沒有路。

在“墨脫公路”貫通之前，一切都無從談起。再先進(jìn)的發(fā)電機(jī)組，再頂尖的工程技術(shù)，再龐大的施工團(tuán)隊，都無法抵達(dá)這條大江的心臟。這條建設(shè)周期超過五十年、在懸崖峭壁上開鑿出的公路，是將夢想轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實的唯一命脈。

今天，全球生物制藥行業(yè)就如同那條充滿無限潛能的雅魯藏布江。成千上萬家生物醫(yī)藥公司的實驗室里，正孕育著無數(shù)有顛覆性治療效果、能帶領(lǐng)中國走向世界的創(chuàng)新分子。

但這股澎湃的創(chuàng)新浪潮，同樣需要一條“公路”來將其引導(dǎo)、轉(zhuǎn)化，并最終送達(dá)彼岸。

藥明生物所開創(chuàng)的生物藥CRDMO（合同研究、開發(fā)及生產(chǎn)）全鏈條服務(wù)模式，正是為這個新時代，修建的一條“通往創(chuàng)新的高速公路”。

這座“基礎(chǔ)設(shè)施”的價值，在2025年盛夏得到了最直觀的印證。

藥明生物發(fā)布了一份超預(yù)期的2025年半年報成績單，收益同比增長16.1%至99.5億元，持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)收益增長20.2%；純利同比增長54.8%至27.6億元，歸母純利增長56.0%至23.4億元。新增86個綜合項目，創(chuàng)歷史同期新高，綜合項目總數(shù)已達(dá)864個。

在經(jīng)歷了行業(yè)周期的洗禮后，這份強(qiáng)勁的業(yè)績不僅宣告了龍頭的穩(wěn)固，更讓整個行業(yè)清晰地看到：在中國生物醫(yī)藥行業(yè)里，創(chuàng)新藥從研發(fā)到落地再到出海的“基礎(chǔ)設(shè)施”已經(jīng)全面建成，而且川流不息，正在深刻地改變著全球生物制藥的創(chuàng)新格局。

從“九死一生”到“專業(yè)分工”

作為中國Biotech最喜歡對標(biāo)的公司，再生元是全球新一代生物制藥的標(biāo)桿。但它的成長史，就是一部穿越“死亡之谷”的史詩。

這家由兩位學(xué)者創(chuàng)立的公司，在長達(dá)20年的時間里幾乎沒有任何成功的產(chǎn)品，燒光了默沙東投資的數(shù)億美元，數(shù)次瀕臨破產(chǎn)，其研發(fā)的“明星”罕見病、腫瘤、神經(jīng)生長因子等項目接連失敗。直到2011年，成立23年后，其眼科藥物Eylea的上市才徹底扭轉(zhuǎn)了命運。

再生元的故事并非個例，而是整個行業(yè)的縮影。一款“革命性”的抗體藥物的誕生之旅，始于實驗室里一個充滿希望的靶點，但要最終抵達(dá)患者手中，必然要穿越一片荊棘叢生的“死亡之谷”。

這趟旅程漫長、復(fù)雜且風(fēng)險極高。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，一款生物新藥的研發(fā)周期平均長達(dá)10-15年，耗資10-20億美元，而從臨床前進(jìn)入臨床I期的項目，最終能成功上市的概率不足10%。這是一場真正的“九死一生”的游戲。

與此同時，全球生物制藥的創(chuàng)新版圖正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化。

一方面，許多傳統(tǒng)大型MNC們面臨著“專利懸崖”的危機(jī)，內(nèi)部研發(fā)效率不盡人意，補(bǔ)充新管線的迫切性日漸提升；另一方面，Biotech作為貢獻(xiàn)顛覆性創(chuàng)新分子的主力軍，在面臨日益激烈的同質(zhì)化競爭和身后無數(shù)追隨者的情況下，其研發(fā)節(jié)奏再也不能像過去那般“小火慢燉”，而是必須爭分奪秒，對效率的要求達(dá)到了前所未有的高度。

然而，這些Biotech公司普遍面臨著研發(fā)效率、成本控制、工藝放大和合規(guī)產(chǎn)能等多重瓶頸。它們擁有基于科學(xué)的靈感，卻沒有足夠的時間和資本去搭建一個全功能的研發(fā)生產(chǎn)體系。

正是在這樣的背景下，醫(yī)藥外包服務(wù)（CXO）的行業(yè)邏輯也逐漸變得更加穩(wěn)固。它讓創(chuàng)新者可以專注于自己最擅長的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，而將后續(xù)復(fù)雜的工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化放大等“臟活累活”交給專業(yè)的合作伙伴。

（數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文）

而在眾多外包模式中，藥明生物的CRDMO模式脫穎而出。它不再是傳統(tǒng)意義上的外包，而是成為了一種賦能，為全球生物藥創(chuàng)新鋪設(shè)了一條無縫整合、高效加速、責(zé)任共擔(dān)的通道。

再談“一體化”

2021年那波生物醫(yī)藥熱潮之后，所有的CXO公司都在提一個概念，就是一體化。

邏輯很好理解，就是通過前端“Research”的服務(wù)為后端“Development和Manufacture”引流，從而提前鎖定價值更高的外包服務(wù)業(yè)務(wù)，形成一個不斷轉(zhuǎn)化的“業(yè)務(wù)漏斗”。

（來源：藥明生物官網(wǎng)）

道理很簡單，但做起來難。

R端側(cè)重研發(fā)服務(wù)，講究創(chuàng)新精神；D端側(cè)重CMC開發(fā)，既要做得好、又要做得快，還要成本低；M端則是考驗產(chǎn)能規(guī)模化的商業(yè)化生產(chǎn)。但三者之間往往隔得很遠(yuǎn)，項目從CRO到CDO到CMO的轉(zhuǎn)換，常因技術(shù)交接、標(biāo)準(zhǔn)不一而導(dǎo)致時間延誤和成本增加。這需要大量的項目經(jīng)驗、覆蓋行業(yè)全品類的技術(shù)儲備以及橫跨多個領(lǐng)域的專業(yè)人才團(tuán)隊。

這也是這一波意欲轉(zhuǎn)型一體化的CXO公司直到如今也還未形成氣候的原因之一：擅長臨床前開發(fā)和測試的缺少管理大規(guī)模工廠的經(jīng)驗，習(xí)慣遵循SOP生產(chǎn)的難以滿足工藝開發(fā)的靈活性，知道單抗的不太玩得轉(zhuǎn)ADC。

而藥明生物的CRDMO模式，其核心是靠著多年積累如今形成的“端到端”的一體化平臺。

這個平臺徹底打破了這堵墻。

它將R、D、M三個環(huán)節(jié)無縫整合在一個統(tǒng)一的平臺上，為客戶提供從一個想法到最終上市的全生命周期支持。客戶一旦進(jìn)入這個體系，就走上一條沒有紅綠燈的高速公路。

這種模式的強(qiáng)大，體現(xiàn)在其每一個環(huán)節(jié)的全方位碾壓式實力上：

首先是在臨床前，藥明生物牢牢占據(jù)了當(dāng)下生物藥創(chuàng)新最火熱、技術(shù)難度最高的賽道。

2025年上半年，藥明生物新簽的86個綜合項目中，雙抗、多抗、ADC占比超過70%。

無論是雙抗/多抗（如WuXiBody?平臺）、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、還是融合蛋白，公司都具備全球領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢。這些高難度、高創(chuàng)新的項目不僅為公司帶來了長線的增長潛力和更高的利潤空間，也意味著無論客戶的想法多么新穎、分子結(jié)構(gòu)多么復(fù)雜，都能在這里找到實現(xiàn)的技術(shù)路徑。

其次，生物藥的工藝開發(fā)極其復(fù)雜，是一種“藝術(shù)與科學(xué)的結(jié)合”。

藥明生物擁有全球規(guī)模最大的生物藥研發(fā)團(tuán)隊，科研人員數(shù)量達(dá)到4362人。憑借處理海量復(fù)雜分子的豐富經(jīng)驗和靈活的服務(wù)模式，能將實驗室里毫克級的樣品，穩(wěn)定、可靠地放大到公斤級，為臨床試驗提供高質(zhì)量的“彈藥”。

質(zhì)量是藥企的生命線。藥明生物能做到100%通過包括FDA和EMA在內(nèi)的監(jiān)管檢查，放眼全球都是頂尖的存在。

據(jù)悉，某中國Biotech的一款新的研究型分子授權(quán)給國外大藥企，后者對項目執(zhí)行要求非常高，原有CDMO企業(yè)質(zhì)量存在缺陷難以滿足要求。在經(jīng)過多輪溝通后，藥明生物憑借屢獲FDA和EMA認(rèn)證的世界一流質(zhì)量體系贏得了項目訂單，該產(chǎn)品原液無縫轉(zhuǎn)移到藥明生物生產(chǎn)，從細(xì)胞轉(zhuǎn)入到GMP細(xì)胞復(fù)蘇僅33天。

最后， 藥明生物構(gòu)建的覆蓋中國、美國、愛爾蘭、德國、新加坡的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，并推行“雙廠生產(chǎn)”策略，為客戶的全球供應(yīng)鏈提供了極大的韌性和安全性。全球基地捷報頻傳：愛爾蘭工廠首個產(chǎn)品通過歐盟EMA批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)；在美國，馬薩諸塞州伍斯特基地將與新澤西州的克蘭伯里基地、波士頓的研究服務(wù)中心形成聯(lián)動效應(yīng)，為全球客戶提供“端到端”服務(wù)。新加坡基地則蓄勢待發(fā)，即將成為服務(wù)亞太乃至全球市場的新支點。

更重要的，作為一家外包公司，藥明生物的全流程服務(wù)體系能幫客戶提前規(guī)劃后續(xù)的藥物開發(fā)流程。在臨床前就想著工藝開發(fā)，在CMC階段便做好后期生產(chǎn)的準(zhǔn)備，從R到D，再到M，這種緊密的銜接能為藥明生物提供很好的業(yè)務(wù)乘數(shù)效應(yīng)，也能大幅加快Biotech的創(chuàng)新產(chǎn)品落地效率。

“一體化”平臺帶來的客戶粘性是驚人的。

有數(shù)據(jù)顯示，目前藥明生物超過90%的研究項目在推進(jìn)至開發(fā)階段時，以及超過90%的開發(fā)項目在推進(jìn)到生產(chǎn)階段時，客戶都會繼續(xù)選擇與藥明生物合作。這種高度的信任，在于藥明生物能提供全球TOP級生物藥CRDMO服務(wù)水平的同時，又能提供“中國速度”。

（來源：藥明生物官網(wǎng)）

畢竟，生物創(chuàng)新藥開發(fā)，無論是人力、還是資金，成本都是按天計算的。而中國的Biotech需要的不只是一條穿山的隧道、一條跨海的大橋，而是一條覆蓋研發(fā)、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、出海全流程的“基礎(chǔ)設(shè)施”。

賦能公司，更賦能中國醫(yī)藥行業(yè)

如果你熟悉藥明生物，或多或少都對其“漏斗”圖印象深刻。

（來源：藥明生物微信）

這個漏斗完美詮釋了藥明生物的增長邏輯。最頂層的“R”端是巨大的流量入口，中間通過工藝開發(fā)來承接，最終轉(zhuǎn)化為高價值商業(yè)生產(chǎn)訂單，通過“跟隨分子”和“贏得分子”戰(zhàn)略，每年吸引大量各個階段的項目進(jìn)入并完成轉(zhuǎn)化。

其實，漏斗本身也是創(chuàng)新藥開發(fā)的邏輯。

一款分子從臨床前的立項，經(jīng)過層層篩選，到最終能走到商業(yè)化的，只是鳳毛麟角。藥明生物所做的，并非簡單的迎合，而是深刻洞察并擁抱了這一根本規(guī)律后，創(chuàng)造性地構(gòu)建了一個強(qiáng)大的第三方藥物研發(fā)和生產(chǎn)平臺。

這個平臺的終極目標(biāo)，是在大分子領(lǐng)域讓藥明生物的服務(wù)能像水和空氣一樣，無縫地融入制藥公司的每一個新藥創(chuàng)制過程中——無處不在、不可或缺，從而能將全部精力聚焦于科學(xué)本身。

在這樣一個體系之下，客戶的每個研發(fā)動作，都是藥明生物一次業(yè)務(wù)的驅(qū)動來源。而進(jìn)度每向下流動一層，對于藥明生物來說，單個項目貢獻(xiàn)的收入規(guī)模就會進(jìn)入一個新的指數(shù)級增長階段。

而另一邊，對于肩負(fù)著從“仿制”到“創(chuàng)新”、從“本土”到“出海”歷史使命的中國生物醫(yī)藥行業(yè)而言，藥明生物的平臺扮演了“創(chuàng)新加速器”和“產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定器”的關(guān)鍵角色。

在當(dāng)下“出海”的宏大敘事之下，它讓中國的Biotech不必再重走再生元那樣漫長而痛苦的“重資產(chǎn)”之路，而是可以直接站在巨人的肩膀上，將寶貴的資金和人才聚焦于最核心的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，同時在一開始就能在CMC上達(dá)到國際一線標(biāo)準(zhǔn)，與全球?qū)κ衷谕黄鹋芫€上競爭。

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小結(jié)

2025年，全球生物醫(yī)藥投融資環(huán)境顯著回暖。大分子作為近幾年整個生科領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，在VC領(lǐng)域繼續(xù)維持引領(lǐng)態(tài)勢，今年更是在BD市場的License 首付款已經(jīng)超過去年全年水平。

(來源：J.P.Morgan、DealForma)

全球生物藥的總盤子在進(jìn)一步放大，行業(yè)對新藥開發(fā)的效率要求在進(jìn)一步提高，這也進(jìn)一步推動著藥明生物的業(yè)務(wù)增長的持續(xù)性。

在過去全球生物藥行業(yè)的發(fā)展浪潮中，藥明生物的存在為全行業(yè)帶來了三個層面的深刻變革：

它加速了全球生物藥創(chuàng)新：讓更多Biotech的創(chuàng)意得以在“高速公路”上飛馳，縮短了創(chuàng)新藥物從實驗室到患者的距離。

它降低了行業(yè)的創(chuàng)新門檻：使得中小型公司也能利用全球頂尖的技術(shù)平臺，去挑戰(zhàn)最復(fù)雜的生物藥開發(fā)，讓創(chuàng)新不再是大公司的專利。

它重塑了全球供應(yīng)鏈格局：作為全球生物藥供應(yīng)鏈中不可或缺的關(guān)鍵節(jié)點，作為全球TOP3的大分子外包生產(chǎn)企業(yè)，藥明生物正在用其專業(yè)、高效和可靠的服務(wù)，成為全球制藥公司核心產(chǎn)品商業(yè)化潛力快速釋放的重要工具。

藥明生物所構(gòu)建的這套創(chuàng)新研發(fā)上的“基礎(chǔ)設(shè)施”，正在讓整個行業(yè)的創(chuàng)新潛能得到前所未有的釋放。

展望未來，雖然地緣政治上的挑戰(zhàn)依然存在，但一個高效、開放、協(xié)作的全球生物醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)已是大勢所趨。藥明生物憑借其深度嵌入全球創(chuàng)新鏈的生物藥CRDMO模式，將成為全球生物藥行業(yè)必不可缺的一個角色。

畢竟，在和疾病的抗?fàn)幹校麄€人類是站在同一陣營的。

隨著生物藥開發(fā)的低垂果實被摘盡，未來需要攻克的山峰將更高、更險、更難，而藥明生物在做的，正是搭建一條更寬闊、更穩(wěn)定的路，來徹底解決這批科學(xué)家和創(chuàng)業(yè)者在新藥開發(fā)上的后顧之憂，讓他們可以心無旁騖地向著科學(xué)的最高峰攀登。

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