江蘇
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2025年歐洲心臟病學會（ESC）年會暨世界心臟病學大會將于8月29日至9月1日在西班牙馬德里拉開帷幕。在HOT LINE 2專場上，來自美國密西西比大學醫學中心的Javed Butler教授將公布VICTOR與VICTORIA研究結果對比。POCKETIN基于研究已發表的研究設計文章，特整理概述，以供速覽。
研究背景
心力衰竭（HF）是全球范圍內發病率和死亡率居高不下的重要疾病，尤其是射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）。Vericiguat作為一種可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，通過調節一氧化氮（NO）-sGC-環磷酸鳥苷（cGMP）通路，改善心臟和血管功能。Vericiguat的III期臨床試驗VICTORIA研究證實，Vericiguat可降低近期心衰惡化的HFrEF患者的心血管死亡和心衰住院（HHF）風險。然而，其對病情相對穩定的HFrEF患者的療效尚不明確。因此VICTOR研究應運而生，其擴展了VICTORIA的研究，旨在填補這一空白，評估Vericiguat在無近期心衰惡化的HFrEF患者中的療效和安全性。
研究方法
VICTORIA是一項隨機、安慰劑對照、平行組、多中心、雙盲III期研究，在全球42個國家600多個臨床中心進行，共納入了5050例近期心衰惡化（6個月內HHF或3個月內需靜脈利尿劑治療）的HFrEF患者（LVEF<45%）。在現有心衰治療的基礎上，患者按照1:1隨機分為兩組接受Vericiguat每日一次（滴定至10 mg）或安慰劑。試驗的主要終點是患者發生首次心血管死亡或心衰住院時間的復合終點。次要終點包括發生心血管死亡的時間、首次因心衰住院的時間、發生全部心衰住院的時間（包括首次和復發事件）、發生全因死亡或心衰住院的復合時間，和發生全因死亡的時間。
VICTOR研究則聚焦于無近期心衰惡化的HFrEF患者（LVEF≤40%），采用雙盲、安慰劑對照、事件驅動的設計，計劃納入6000例患者。主要終點為HHF或心血管死亡時間，次要終點包括心血管死亡、HHF及全因死亡率。與VICTORIA不同，VICTOR排除了近期心衰惡化的患者，并預期受試者將具有更高的ARNI和SGLT2i使用率。研究將持續至累積590例心血管死亡事件，以確保足夠的統計效能。
研究結果
VICTORIA中，Vericiguat達到了主要終點。當與標準護理心衰藥物聯合使用時，Vericiguat組發生了897例，安慰劑組發生了972例。與安慰劑相比，Vericiguat將惡化事件后心衰住院和心血管死亡復合終點的相對風險顯著降低了10%，（35.5% vs. 38.5%；HR 0.90；95%CI 0.82-0.98；
P=0.019）、絕對風險降低4.2%。
VICTOR研究通過排除高風險患者（如近期心衰惡化）和延長隨訪時間（中位預計25個月），旨在更全面地評估Vericiguat對心血管死亡的長期影響。此外，VICTOR預期納入更多接受現代四聯療法（ARNI、SGLT2i、β受體阻滯劑和MRA）的患者，這將為Vericiguat在當代治療背景下的增量效益提供關鍵證據。
研究結論
VICTORIA和VICTOR研究分別針對不同風險分層的HFrEF患者，共同構建了Vericiguat在全疾病譜中的療效證據。VICTORIA證實了Vericiguat在高風險患者中的短期獲益，而VICTOR有望揭示其在穩定患者中的長期療效，尤其是對心血管死亡的影響。若結果積極，Vericiguat將成為HFrEF治療的重要補充，覆蓋從穩定到惡化的全疾病譜患者。這兩項研究的結合，將為臨床實踐提供更全面的治療選擇。
參考文獻：
https://doi.org/10.1002/ejhf.3501
https://doi.org/10.1016/j.jchf.2017.08.013
https://doi.org/10.1161/CIRCHEARTFAILURE.123.010599
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