兒童孤獨癥“海南模式”有效率94%！全國何時跟進？

兒童孤獨癥患兒有救了！

9月4日，國家衛健委網站發布對十四屆全國人大三次會議建議的答復，詳細介紹了我國針對兒童自閉癥的政策和救治現狀。提到下一步免費為全國城鄉0-6歲兒童提供規范的健康檢查服務。

答復直指近期幾起兒童孤獨癥（下文簡稱兒童ASD）患兒接連遭遇不幸的社會熱點。8月中旬，一名ASD患兒在大理走失，最終在數日后被發現時已不幸去世。8月底，西安警方又發布公告，對此前毆打兒童孤獨癥患兒的康復中心工作人員采取刑事控制措施。

一時之間，兒童ASD等神經發育障礙患兒面臨的困境引發公眾高度關注。為了避免悲劇的再次發生，為兒童ASD患兒提供及時有效的醫療干預已迫在眉睫。

在我國的最南端，兒童ASD患兒卻得到了當地政府的關懷，用上了數字療法居家康復訓練。在不久前的2025數字療法大會上，海南省相關機構也公布了“0—6歲孤獨癥譜系障礙兒童數字療法干預”運行近一年來的成果，顯示數字療法干預兒童ASD取得了很好的效果，得到了各方認可。

或許，“海南方案”已經到了向全國推而廣之的地步。

01

打通兒童ASD康復卡點迫在眉睫

兒童ASD是神經發育障礙的一種，核心特征包括顯著不足的社交能力，以及表現出限制性、重復性的刻板行為和興趣狹窄。其發病率近年來顯著提升，2017-2020年中國6~12歲兒童ASD患病率已經達到為7/1000，與2017年前2.65/1000的發病率相比明顯增加。

目前，醫學界仍未找到自閉癥的準確成因。“病因不明，無藥可醫”是業界對于這種病癥的統一認識。加上起步較晚（1982年內地才首次發現并確診ASD），缺乏資源支持，我國兒童ASD干預一直面臨診斷難以實現標準化的量化和數據化、相應的醫療資源也極其缺乏且分布嚴重不均等諸多痛點。

在康復訓練階段，患兒又面臨諸多困境：兒童ASD的醫療資源極為缺乏且分布嚴重不均，但兒童自閉癥康復需要盡早進行密集干預，這對患兒家庭來說意味著昂貴的費用和舟車勞頓之苦。同時，兒童ASD康復訓練過程漫長，患兒很有可能康復訓練效果不明顯，甚至有所反復。

另外，雖然目前沒有專門針對兒童ASD的藥物，但根據病情和治療方案，醫生也可能加入藥物治療緩解并發癥。這些藥物不可避免也會存在一些副作用，也容易引發家長的猶豫。

多重壓力下，兒童自閉癥患兒家長試圖尋求其他解決方案的嘗試并不少見。一些缺乏資質的不良機構正是在這種背景下趁虛而入，發生在8月的悲劇正是這樣一個典型案例。

事實上，兒童ASD領域并不是沒有可以解決上述困境的解決方案。數字療法這種新興的干預手段已經在兒童ASD康復訓練領域展現出巨大的潛力，并得到了印證。一直在該領域深耕的ALSOLIFE創始人張之光認為，相比傳統干預手段，兒童ASD數字療法主要有效率高、成本低和服務可及性高三大優勢。

他表示，數字療法的特點決定其具有較高的干預效率：“數字療法引入了標準化的干預流程，康復師就不再需要設計課題，準備各種各樣干預素材。同時，它受場地和時間的約束也較小，可以隨時隨地開課。我們統計發現，它的干預效率是傳統人工干預效率的3倍之多，優勢明顯。”

高效率自然帶來了更低的成本。張之光向動脈網介紹了其在海南省實踐的情況——在同樣干預質量下，數字療法干預成本僅有人工干預的十分之一，甚至更低：“一節兒童ASD康復人工服務的費用通常大概是150-500元，我們的數字療法干預在海南的費用只需要30多元一天，一天兩節課，相當于一節課只有18元左右。”

對于兒童ASD這種醫療資源有限且分布十分不均的疾病，數字療法在服務可及性的提升上也是肉眼可見。張之光表示，海南省多個地處偏遠的市縣，比如樂東、五指山、臨高、保亭等，康復資源嚴重不足，師資尤為匱乏，大部分家長只能選擇長途跋涉來到位于海口的海南省婦女兒童醫學中心接受干預，然而，該中心也無法接收來自全省的ASD兒童，排隊現象十分嚴重。

“很多患兒需要等待半年甚至一年的時間才能進入醫院接受干預，極有可能錯過最佳干預時間。自從提供數字療法服務后，海南各個地方的患兒不用再舟車勞頓，在當地也能接受很好的干預服務，極大提升了服務可及性。”

“數字療法在使用過程中產生了大量數據。這些數據也支持了當地的婦幼機構，加速了康復師培養進程，從而幫助當地從零開始構建一套康復體系，意義重大。”他補充道。

不僅兒童ASD，在與兒童ASD最常關聯的兒童多動癥（下文簡稱兒童ADHD）領域，數字療法也被證實臨床有效。作為第一個被FDA批準的兒童ADHD數字療法，Akili的EndeavorRX在5項臨床試驗中共入組超過600名ADHD患兒，結果均證實數字療法在改善兒童ADHD癥狀上具有明顯效果。

遺憾的是，這種新興的干預手段在國內卻面臨“最后一公里”的卡點。作為一種醫療器械，數字療法需要進入醫保收費目錄才能讓醫院通過使用數字療法收費，進而采購相應產品。但基于我國現行的物價審核制度，新增收費編碼十分困難。

部分企業轉而選擇與私立醫院合作，或者干脆直接2C的方式希望能夠打通卡點，但考慮到家長對于兒童疾病干預更為保守謹慎，這些途徑顯然無法與公立兒科醫院開具服務的背書效果相提并論。

一邊是兒童ASD醫療資源和干預手段極度缺乏，患兒家庭不得另尋他法，以至于慌不擇路被不良機構蒙騙；一邊是可以解決問題的數字療法空有一身本領，卻難以打通卡點服務患者。

顯然，打通這“最后一公里”迫在眉睫。

02

優化審批，通過臨床試驗中心出效果

縱觀全國，近年來高度重視數字療法的海南省正在為全國蹚出一條行之有效的路徑。

早在2022年，海南就將“探索數字療法先行試用”列入海南省“十四五”數字健康發展的主要任務之一。這也是數字療法首次被列入省級規劃。

隨后，海南省通過密集調研了解到數字療法產業發展痛點，針對性推出了《海南省加快推進數字療法產業發展的若干措施》，這21條措施直擊數字療法產業發展痛點，在科研、臨床、推廣、支付等方面都給出了明確支持與鼓勵，使其成為國內乃至全球首次推出的全周期數字療法產業支持政策。

以監管為例，彼時不少產品還未滿足醫療器械屬性，“拿證”是當務之急。海南藥監局也積極響應省級規劃，在2022年10月將數字療法產品的注冊審批納入省藥監局醫療器械優先審批程序，并創新推出全國首個數字療法專項咨詢通道，為數字療法產品提供全鏈條輔導服務，將監管要求提前嵌入產品研發過程，在產品管理類別判定、檢驗相關確認、臨床評價路徑選擇、臨床試驗方案設計等核心環節給予注冊申請人技術指導。

海南藥監局器械處處長潘爵南向動脈網介紹了該局在審批工作的進展：“自開通數字療法專項咨詢通道以來，我局已為43家企業提供65場專項輔導，幫助企業產品注冊少走“彎路”。截至今年8月，我局共批準10款按第二類醫療器械管理的數字療法產品上市，平均審評審批用時僅29個工作日，產品注冊審批速度位于全國前列。目前，我省仍有9款產品正在培育中，產品覆蓋慢病管理、運動康復、認知障礙等多個領域，將為海南數字療法產業的多元化發展筑牢堅實根基。”

他表示，大部分數字療法企業由互聯網企業、軟件企業或藥企轉型而來，對醫療器械監管政策和相關法規不熟悉，從而導致注冊申報資料和質量體系未能滿足法規要求，加大了企業產品注冊審批成本，延長了時間周期。

“我們建議企業充分利用海南省的數字療法專項咨詢通道，在產品注冊初期即加強與審評審批部門的溝通對接，針對研發注冊過程中出現的疑難問題及時向技術審評部門咨詢，爭取在注冊工作正式開展前解決問題，提高注冊成功率。同時，我們也建議企業積極投身行業交流活動，汲取同行在數字療法產品注冊申報、推廣應用等的成功經驗。”

審批以外，海南還通過密集調研了解數字療法進院卡點，提出在當地醫院設立數字療法臨床試驗中心的措施。這種方式可以使一線醫生直接接觸數字療法，并直觀了解其效果，為后續的進一步落地創造條件。

回憶起當時的情景，張之光歷歷在目：“海南當時跟超過100家數字療法企業進行了高密度溝通，效率非常高。2022年5月，我們才跟當地衛健委進行了第一次交流，感覺他們有充分的準備，很懂數字療法，并對包括功能、意義、臨床循證以及關鍵指標等提出了非常專業的問題。隨后，海南就快速開始啟動臨床試點。10月我們開始與海南婦女兒童醫學中心洽談合作，12月就開始服務第一波患兒，進行臨床驗證。”

“在整個2022-2023年這個過程里，10個臨床中心驗證項目的口碑和臨床效果陸續顯現，比如家長滿意度、用戶依從性、康復效果、專家意見以及臨床科研實證等。兒童ASD數字療法在三家醫院一共服務了500個患兒，脫落率非常低，家長的使用頻度也很高，孩子的康復效果很好，應該說反饋很好。”

“當時醫院為了考察臨床效果，給了我們一組程度較重的小朋友，其中有個小朋友給我留下了特別深刻的印象。第一次評估他大概只認識不到20個物品，對外界完全沒有感知。我記得給他下一次指令，平均七秒才能反應一次。從專業的角度而言，幾乎看不到有什么干預痕跡，也看不到太多進步。”他補充道。

“幸運的是，這個小朋友的家長一直沒有放棄，加上小朋友自己對數字療法也不排斥，訓練得以一直堅持。從最初一天只能認識1個目標，進展到20天時平均每天可以學會4-6個目標，且可以做不少泛化訓練的程度。到第60天的時候，這個孩子已經有了很大的進步，認識的物品數量也增加到100個左右，且逐漸可以區分哪些東西是吃的，哪些東西是喝的了，開始有一些最初的功能意識。”

張之光表示，通過這種臨床一線的實際應用，使得醫生真切了解到了數字療法的效果。隨后，大家都有了信心，醫院開始逐漸擴大了數字療法的服務范疇。

海南省婦女兒童醫學中心兒童康復首席專家、海南省首批數字療法臨床試驗中心（精神和認知與行為障礙方向）負責人李玲對臨床試驗中心所發揮的作用同樣表示肯定：“前期的數字療法臨床試驗中心確實起到了積極作用。在這一臨床驗證過程中，我們在收集臨床數據協助產品完善和本地化的同時也加深了對數字療法產品的理解，實際使用一年來，取得了較為顯著的成效。”

03

納入為民辦實事，創新落地應用場景

通過建立臨床試驗中心幫助數字療法切入臨床只是第一步。在完成了規劃引入與政策奠基后，海南省在2023年開始了具體的數字療法落地實施與場景拓展工作，其一是將“老年人認知康復數字療法試點”列入了海南省2023年為民辦實事事項，其二則是將糖尿病數字療法納入“2+3”健康服務包。

一方面，數字療法發展過程中很重要的是推廣應用；另一方面，海南當地醫療水平和醫療資源有限，在新時期要實現衛生健康高質量發展又亟需數字療法等新質生產力的支撐和推動。

通過政府引導謀劃設計創新應用場景，并使這些創新場景將數字療法與當前推進的各項衛生健康工作相結合、跟各級各類醫療機構的職責要求相結合，既能夠使有價值的數字療法得以更廣泛地應用，又能夠依托數字療法推動各項衛生健康工作更快、更好、更高效地完成，從而實現了共贏。

兒童ASD數字療法就是在這樣的背景下被納入2024年海南省為民辦實事事項。

李玲向動脈網表示，將兒童孤獨癥納入民生項目，充分體現了各級領導對孤獨癥群體的關心、關愛和重視。她指出：“兒童孤獨癥發病率持續攀升，而優質康復資源不足，分布不均，這一社會難點直接轉化為家長們的現實痛點——他們不得不長期承擔異地就醫、康復訓練帶來的高昂生活、交通及醫療成本。”

“我院康復科有60位員工負責孤獨癥康復訓練，已成為全國醫療系統中規模最大、持有國際認證證書數量最多的孤獨癥康復中心。目前科室每日在訓患兒超過400名，但患兒確診后仍需等待至少半年才能接受康復訓練。孤獨癥因病因不明至今無有效的藥物治療，唯一能夠顯著改善預后的途徑就是早診斷、早干預。確診后還需排隊半年至一年，這會讓早期發現失去意義，并影響孩子的預后，必須予以解決。”

她進一步補充道：“衛生系統長期秉持‘強基層’的目標之一是，小病不進城。兒童ASD康復師的培養并非一蹴而就，短時間內要在基層積累優質資源十分困難。數字療法前期試點已明確顯示出積極效果：它具有比人工干預更高的效率、操作準確率和標準度，也因其基于大數據的算法能更快算出患兒更短康復路徑，給出更精確的訓練目標；它能顯著降低康復計劃制定和康復實施的難度，提高基層康復人員的康復效率，以及康復服務的同質化；它同時具備可復制、易推廣和低成本的特點，是能實現我們通過幫扶基層擴大服務半徑，解決孤獨癥兒童就近康復的最好抓手。不過，當時限制推廣的瓶頸是沒有收費項目，為能盡快解決我省孤獨癥康復的難點和堵點，切實緩解民生痛點，衛健委主要領導和婦幼處決定申報民辦實事項目。”

張之光則提到，數字療法在臨床檢驗階段的供不應求也對其最終被納入為民辦實事事項提供了巨大的推動力：“臨床驗證的時候很多家庭都在報名參加，但是當時名額有限參加不了。當地衛健委考慮到這樣一個情況，也在第二年把兒童ASD數字療法納入為民辦實事事項，和頭一年老年癡呆數字療法干預形成一大一小的格局。”

在納入“為民辦實事”事項后，海南省將為當地ASD患兒提供真金白銀的支持。根據海南省財政廳發布的公告，海南省將為整個項目提供233.99萬元的預算。其中，198萬元用于采購1200套數字療法干預教具終端免費提供給診斷為孤獨癥的兒童用于居家數字康復治療，用于采購康復訓練的服務性支出則為35.99萬元。

根據動脈網進一步了解，海南為患兒的康復訓練提供每次36元的補助，以完成總計120次的康復訓練，這120次康復訓練將分布在6個月內完成，且每個月不少于15次。

在2025數字療法大會上，這一項目運行的成果得到展示。截至2025年6月，項目已對1100名兒童完成干預，完成率高達115%，有效干預率達到94%，患兒家庭滿意度達到91.5%，可以說效果超出預期。

此外，統計調查顯示數字療法的脫落率非常低，一年不到5%。對比之下，精神科藥物3個月的脫落率可達15-20%。通過調查，有98.5%的家長希望來年繼續使用。

張之光表示，這一為民辦實事事項的開展不僅使當地ASD患兒獲得了及時且高質量的康復訓練，也降低了后續數字療法正式進院的難度：“憑借良好的臨床效果，我們目前在海南已經進入了14家醫院和3家康復機構。政府會為每個患兒提供補貼，在我們這端大概人均在3000元左右。雖然仍然要面臨進目錄的問題，但因為有臨床效果，比其他領域還是要好很多。”

今年5月，海南省醫保局和海南省衛健委又發布了《海南省醫療保障局 海南省衛生健康委員會關于做好數字療法收費管理工作的通知》（下文簡稱《通知》），就數字療法收費做出規定和部署。不僅明確了沿用現行收費編碼形式的合法性，免除了行業的后顧之憂；更明確規定醫療機構可根據實際情況申請制定數字療法的加收項或擴展項，并按照“自主制定、備案執行”的方式處理，進一步賦予醫療機構一定的定價權和靈活性。

“與以往相比，我們已經看到了希望。”張之光感嘆道。

04

據動脈網了解，國內一些地區也已在借鑒海南的模式。張之光在交流中就表示北京市朝陽區也在重點發展數字療法：“我們目前也在跟首都醫科大學兒研所合作，探索借鑒海南模式，將兒童孤獨癥數字療法篩查到干預落地復制到當地。”

更值得一提的是，不僅在國內，海外也對這種模式表現出濃厚的興趣。據介紹，馬來西亞有關部門對海南的模式特別感興趣，同樣希望借助數字療法解決當地兒童孤獨癥康復訓練的難題。

已經蹚出階段性成果的海南模式，或許已經到了向全國推廣的階段，期盼讓每一個“星星的孩子”終將能成為夜空中最亮的那顆星。

*封面圖片來源：123rf

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