新區企業，揭榜掛帥！

近日，工業和信息化部、國家藥品監督管理局公示了生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）入圍單位名單，新區企業南京圣德醫療科技有限公司（后簡稱“圣德醫療”）的項目成功入選，成為全市唯一入圍企業，體現出新區在生物醫用材料領域的領先優勢和創新實力。

據了解，生物醫用材料創新任務“揭榜掛帥”項目，是由工業和信息化部、國家藥品監督管理局等部門聯合組織的國家級重大創新工程。

該項目瞄準當前醫用材料領域的“卡脖子”難題，面向全社會公開發布技術攻關任務。誰能成功揭榜，即表明其在該領域掌握了關鍵核心技術，并展現出突出的創新能力。

后續，待入圍揭榜單位完成攻關任務后，將得到融資、審評、注冊等相應政策支持，進一步助力全省全市生物醫用材料及醫療器械產品的上市進程。

在本次榜單中，圣德醫療揭榜的任務是“基于高分子—鎳鈦合金復合材料的經導管主動脈瓣置換系統的研發及產業化”。簡單理解，就是用高分子—鎳鈦合金復合材料去研發一種“經導管主動脈瓣置換系統”。

心臟是人體內最重要的器官之一，但隨著年齡增長，或出于遺傳原因，人類心臟總會發生各種疾病。其中，針對心臟瓣膜出現狹窄或閉合不全等情況的一類疾病，有一種微創手術——經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR），就可以治療。

但以往這個手術所涉及的主動脈瓣置換系統，都是進口產品。國外產品研發雖然非常先進成熟，卻不完全適用于中國的患者。

2019年，曾在德國國家級心血管病中心就職的心臟外科醫生馬琛明，心系祖國醫療事業發展，毅然回國創立圣德醫療，致力于為國內數百萬瓣膜病患者提供針對性的臨床方案，推動中國微創心血管手術的發展。

圣德醫療人工心臟瓣膜產品示例

如今，圣德醫療已經自研出多款高技術壁壘，且擁有完整自主知識產權的心臟瓣膜產品。

例如，本次揭榜的項目就是其中之一，其核心突破就在于，通過自主研發的高分子—鎳鈦合金復合材料及相應精密加工工藝，構建出具有雙向錨定功能和環狀自中心支撐結構的瓣膜系統。

這種結構顯著提升了瓣膜釋放后的定位準確性和錨定穩定性，能夠避免傳統產品因依賴徑向摩擦力而導致的瓣周漏、移位等風險，尤其適用于二葉瓣畸形、橫位心等復雜解剖條件的患者。

更值得一提的是，項目通過采用全顯影鎳鈦—鉑金復合材料，在術中能將顯影清晰度提高20%，從而大幅提高手術精準度和安全性。

“本項目有望填補國內在可回收經導管主動脈瓣膜領域的技術空白，推動國產高端瓣膜產品實現技術超越和進口替代，為廣大主動脈瓣疾病患者尤其是解剖結構復雜的國內患者提供更安全、更長效的微創介入解決方案。”圣德醫療相關負責人說。

素材來源 | 經濟發展局

文 | 周琴

發布 | 徐雅瑩、吳小榮

審核 | 王馨