蛋白尿從1000mg降到114mg，血肌酐穩中有降！IgA腎病治療新進展

IgA腎病是最常見的原發性腎小球腎炎，也是我國青壯年腎衰竭最主要的病因。

北京大學第一醫院腎內科一項納入2141名IgA腎病患者的隨訪隊列研究顯示：其中約60%患者在15年內發生腎衰竭， 腎臟存活的中位時間12.4年。

然而，這樣的數據只能代表曾經！

在2025年第18屆IgA腎病國際研討會（IIgANN 2025）上，一項重要的觀察性研究評估了布地奈德腸溶膠囊治療IgA腎病12個月的有效性和安全性，其結果證實了布地奈德腸溶膠囊在“長期對因治療”IgA腎病方面具有顯著臨床獲益。

最新研究：12個月布地奈德腸溶膠囊治療，可顯著保護腎功能

在今年召開的IgA腎病國際研討會（IIgANN 2025）上， 布地奈德腸溶膠囊，展示了7項來自中國多家頂尖醫院的最新真實世界研究數據。

其中一項重要的觀察性研究評估了 布地奈德腸溶膠囊 治療IgA腎病12個月的有效性和安全性，其結果證實了 布地奈德腸溶膠囊 在“長期對因治療”IgA腎病方面具有顯著臨床獲益。

這一研究結果不僅為IgA腎病患者9個月療程后的后續治療提供了清晰方向，而且為lgA腎病患者的長期治療提供了極具價值的循證醫學支持。

該研究將IgA腎病患者分為兩組，布地奈德腸溶膠囊組12人，對照組36人（對照組使用的是傳統的激素和免疫抑制劑），兩組患者的基本情況相似。

治療12個月后，結果顯示：

尿蛋白方面

布地奈德腸溶膠囊組的24小時尿蛋白水平從1016mg大幅下降至114mg，對照組從1074mg降至291mg，兩組差異顯著。

腎功能方面

布地奈德腸溶膠囊組的 平均腎小球濾過率增加了5.4mL/min/1.73㎡ ，而對照組則平均下降了3.4 mL/min/1.73㎡ ，說明延長用藥可能更有助于腎功能穩定甚至改善。

安全性良好

長期用藥不僅要關注效果，更要重視藥物的安全性。

在安全性方面，布地奈德腸溶膠囊組未出現嚴重感染事件。

部分患者報告了輕微副作用，如大便習慣改變、睡眠障礙和月經不調。

研究顯示，療程12個月的布地奈德腸溶膠囊治療可大幅度降低IgA腎病患者的蛋白尿水平，穩定甚至改善腎功能，且整體安全性良好。

呂繼成教授點評道 ：“該研究明確了IgA腎病患者9個月療程后的后續治療方向，也為布地奈德腸溶膠囊在疾病長期管理中的價值奠定了基礎?！?/p>

隨著相關研究的不斷深入，IgA腎病的治療理念也逐漸清晰。

IgA腎病兩部曲

短期目標：重點是降低尿蛋白，基本要求是把24小時尿蛋白定量減少到＜0.5g，最好是＜0.3g。

長期目標：致力于保護腎功能，目標是讓 腎小球濾過率每年下降幅度＜1 mL/min/1.73㎡。

IgA腎病不僅僅是要關注尿蛋白這樣的短期目標，更要關注腎功能這樣的長期目標，這才是避免尿毒癥的關鍵！

NeflgArd研究發現，布地奈德腸溶膠囊停藥3個月后，降尿蛋白的效果達到最大（ 較基線降低49.7% ），之后尿蛋白開始有所回升，但在停藥15個月后， 與基線相比仍保持著30%的降幅。

腎功能方面，用藥3個月后腎小球濾過率出現回升，之后開始緩慢下降，停藥15個月后腎小球濾過率降至基線以下，但總的下降斜率仍緩于安慰劑。

這意味著，9個月的治療雖然有效，但可能不足以維持長期效果。這也提示我們，IgA腎病需長期治療，而且長期治療中僅用支持治療對部分患者是不夠的。

2025版中國指南（預審版本）著重強調了IgA腎病長期治療中免疫治療的重要性，在達到尿蛋白控制目標后，需采用包含小劑量維持或重復安全免疫治療的方案，以確保估算的腎小球濾過率每年下降＜1 mL/min/1.73㎡，從根本上降低腎衰竭風險。

未來可期

關于布地奈德腸溶膠囊延長治療的探索仍在繼續，其上市后4期臨床試驗——NefXtend研究的設計方案已在2025年ERA年會上正式公布 ［5］ 。

該研究旨在評估已完成9個月基礎治療的、蛋白尿仍≥0.5g/天或UPCR≥0.3g/g 的患者，繼續接受額外15個月（6個月16mg/天+9個月8mg/天）延長治療的有效性與安全性。

我們相信，隨著布地奈德腸溶膠囊長期治療證據鏈完善，IgA腎病可以成為完全可防可控的慢性病，患者完全可能帶著健康腎臟步入老年。

參考文獻：

1. Long-Term Outcomes in IgA Nephropathy.

2.中國成人IgA腎病及IgA血管炎臨床實踐指南（預審版本）.

3.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.

4.使用布地奈德腸溶膠囊治療IgA腎病12個月的有效性和安全性觀察.

5.The NefXtend trial, investigating extended nefecon treatment beyond 9 months in patients with IgAN.

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