2025 ESMO | 榮昌生物11項原創研究成果即將重磅發布

文字 | 連鵬

編輯 | 春媛

2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于當地時間10月17日至21日在德國柏林召開，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）11項原創研究成果成功入選。其中多項臨床研究數據為首次在國際公布，充分彰顯中國創新藥在全球腫瘤精準治療領域的突破實力與影響力。

本次大會上，榮昌生物的多項重磅研究成果將集中亮相。其中，維迪西妥單抗聯合治療一線尿路上皮癌的RC48-C016Ⅲ期臨床研究入選“最新突破摘要（Late-Breaking Abstracts，LBA）”，展現了該研究的重要學術價值。此外，公司還將展示10項多個瘤種及相關治療策略的最新數據，呈現形式包括2項簡短口頭報告和8項壁報展示，覆蓋尿路上皮癌、胃癌、婦科腫瘤等領域，全面體現榮昌生物在ADC藥物聯合治療中的領先實力。精彩內容，讓我們搶先了解。

01

創新治療模式，實現全分期覆蓋

尿路上皮癌多項研究將集中公布

除RC48-C016研究迎來國際首秀外，榮昌生物在本次ESMO大會的尿路上皮癌領域還實現了多項突破。以維迪西妥單抗為基礎的多項聯合治療方案，覆蓋了肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌、非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌等全線人群；相關研究成果通過簡短口頭報告與壁報等多種形式展示，充分展現其在HER2表達全分期覆蓋的探索與領先實力。

（1）#3071MO

維迪西妥單抗聯合替雷利珠單抗作為保腎療法治療高危上尿路尿路上皮癌：II期DISTINCT-I試驗

Disitamab Vedotin plus Tislelizumab as Nephron-Sparing Therapy for High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma： The Phase II DISTINCT-I Trial

展示形式：簡短口頭報告

研究者：黃吉煒教授，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院

時間：10月19日，09:00 - 09:05

地點：Bonn Auditorium - Hall 7.1c

（2）#3125eP

特定局部高危上尿路尿路上皮癌的保腎治療方案：內鏡銩激光消融聯合圍手術期維迪西妥單抗和免疫檢查點抑制劑的探索性研究

Kidney-Sparing Approach for Selected Localized High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma： A Pilot Study Combining Endoscopic Thulium Laser Ablation with Perioperative Disitamab Vedotin and Immune Checkpoint Inhibitors

展示形式：壁報

研究者：鮑一歌教授、王祺皓教授，四川大學華西醫院

（3）#3076P

維迪西妥單抗聯合替雷利珠單抗新輔助治療HER2表達的局部晚期肌層浸潤性膀胱癌的多中心Ib/II期臨床研究最終結果（Hope-03）

Final results of a multi-center phase Ib/II study of RC48-ADC combined with tislelizumab as neoadjuvant treatment in patients with HER2 positive locally advanced muscle-invasive urothelial bladder cancer（Hope-03）

展示形式：壁報

研究者：張朋教授、文鳳教授，四川大學華西醫院

（4）#3085P

PUNCH02：維迪西妥單抗聯合替雷利珠單抗保膀胱治療尿液腫瘤DNA（utDNA）定義的臨床完全緩解（cCR）肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者的II期臨床研究中期結果

PUNCH02： Interim results from a phase II study of tislelizumab combined with disitamab vedotin as a bladder preservation therapy for urine tumor DNA (utDNA)-defined clinical complete response (cCR) MIBC patients

展示形式：壁報

研究者：陳俊星教授、黃斌教授，中山大學附屬第一醫院

（5）#3114eP

循環腫瘤細胞（CTCs）與HER2表達變化作為維迪西妥單抗（DV）聯合特瑞普利單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）療效評估及復發預測的指標：更新數據與復發初步結果

Changes in Circulating Tumor Cells (CTCs) and HER-2 Expression as Indicators of Efficacy and Recurrence Prediction in Neoadjuvant Disitamab Vedotin (DV) Plus Toripalimab Treatment for Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC): Updated Data and Preliminary Outcomes for Recurrence

展示形式：壁報

研究者：曹煜東教授，北京大學腫瘤醫院

（6）#3079P

Formula-01的療效和安全性結果：維迪西妥單抗聯合卡介苗（BCG）灌注治療HER2過表達的高危非肌層浸潤性膀胱癌（HR-NMIBC）的II期臨床研究

Efficacy and safety results from Formula-01： a phrase II study of Disitamab Vedotin plus BCG in HER2 high expression high-risk non-muscle invasive bladder cancer patients (HR-NMIBC)

展示形式：壁報

研究者：堯凱教授、譚星亮教授，中山大學腫瘤防治中心

02

RC118首次亮相ESMO

胃癌聯合療法取得新進展

在胃癌治療領域，榮昌生物本次大會上展示的亮點為RC118-C002臨床研究數據的公布。RC118是榮昌生物原研的一種新型靶向Claudin 18.2 ADC藥物，其在經多線治療的Claudin 18.2陽性胃癌患者中已展現出可觀的客觀緩解率。

此次公布的RC118-C002研究是一項在中國開展的開放、單臂I/II期臨床研究，旨在評估RC118聯合特瑞普利單抗及RC148治療Claudin 18.2表達陽性的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤患者的療效與安全性。該研究的詳細結果將由復旦大學附屬中山醫院劉天舒教授在大會上以簡短口頭報告形式公布。

#LBA83

RC118（靶向CLDN18.2的ADC藥物）聯合PD-1抑制劑或RC148（PD-1/VEGF雙特異性抗體）治療局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌（la/m G/GEJA）

RC118 (CLDN18.2-targeted ADC) combined with PD-1 blockade or RC148 (PD-1/VEGF bispecific antibody) for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (la/m G/GEJA)

展示形式：簡短口頭報告

研究者：劉天舒教授，復旦大學附屬中山醫院

時間：10月18日，10:50 - 10:55

地點：Hanover Auditorium - Hall 7.2c

03

精準HER2，有靶打靶

婦科腫瘤治療未來可期

本次ESMO大會上，榮昌生物在婦科腫瘤領域共計有3項研究入選，均以壁報形式展示。這些研究聚焦維迪西妥單抗聯合治療策略，覆蓋卵巢癌、卵巢透明細胞癌及宮頸癌等多種婦科高發惡性腫瘤，為不同亞型患者的精準治療提供新證據與方向。

（1）#1080P

維迪西妥單抗、卡度尼利單抗與貝伐珠單抗聯合治療HER2表達復發性卵巢透明細胞癌的療效：II期DAB-OCCC試驗

Efficacy of Disitamab Vedotin, AK104, and Bevacizumab in HER2-Positive Recurrent Ovarian Clear Cell Cancer: Phase 2 DAB-OCCC Trial

展示形式：壁報

研究者：李晶教授，中山大學孫逸仙紀念醫院

（2）#1165P

卡度尼利單抗聯合維迪西妥單抗或白蛋白結合型紫杉醇治療復發或轉移性宮頸癌：一項前瞻性、雙隊列、多中心、開放標簽的II期臨床研究（AK001）

Cadonilimab in combination with disitamab vedotin or nab-paclitaxel in the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer: A prospective, double-cohort, multi-center, open-label, phase II clinical study (AK001)

展示形式：壁報

研究者：鄭敏教授，中山大學腫瘤防治中心

（3）#1236eTiP

維迪西妥單抗聯合安羅替尼治療HER-2表達鉑類耐藥卵巢癌患者的II期研究

Phase 2 study of disitamab vedotin in combination with anlotinib in patients with HER-2 expressing platinum-resistant ovarian cancer.

展示形式：壁報

研究者：王晶晶教授，中南大學湘雅二醫院

關于ESMO

歐洲腫瘤內科學會（European Society for Medical Oncology，簡稱ESMO）成立于1975年，是全球規模最大、最具權威性的腫瘤學專業組織之一。ESMO致力于推動綜合性癌癥治療、支持腫瘤學家的專業發展，倡導可持續的癌癥護理模式，努力消除國家及專業間的癌癥治療壁壘。每年的ESMO年會將匯聚全球腫瘤學領域的頂尖專家、臨床醫生及研究人員，共同探討最前沿的治療理念與臨床轉化研究熱點。