在全球糖尿病患者數量持續攀升的嚴峻背景下,傳統治療手段面臨的局限日益凸顯。最新數據顯示,中國糖尿病患者群體已達龐大基數,其中2型糖尿病占比超90%,而長期血糖控制不佳引發的并發癥更成為威脅患者健康的“隱形殺手”——病程十年以上的患者常出現視網膜病變導致視力下降甚至失明,糖尿病腎病、足部病變等并發癥不僅顯著降低生活質量,更可能引發截肢、腎功能衰竭等嚴重后果。在此背景下,北京吉源生物科技有限公司研發的基因編輯干細胞創新療法,為糖尿病治療開辟了全新路徑。
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糖尿病的核心治療困境在于傳統藥物難以逆轉胰島β細胞功能衰退與胰島素抵抗,且無法有效阻斷并發癥進展。患者需長期依賴口服降糖藥或注射胰島素,不僅治療成本高昂,還面臨低血糖風險及體重增加等副作用。更嚴峻的是,現有療法對糖尿病視網膜病變、神經病變等慢性并發癥的干預效果有限,而這些并發癥正是導致患者致殘、致死的主要原因。
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針對這一臨床痛點,吉源生物推出全球首創的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液”,已進入國家藥監局IND,一二期臨床備案。據董事張秀江介紹,該療法通過基因編輯技術實現雙因子協同作用,從根源上改善胰島β細胞功能、緩解胰島素抵抗,同時針對糖脂代謝紊亂及多器官損傷發揮保護作用,真正實現“糖脂共管、糖肝共治”的治療目標。
臨床數據印證了其突破性價值:在IIT研究中,一名病程24年的患者經治療后,糖化血紅蛋白(反映8-12周平均血糖的關鍵指標)下降21%,胰島素用量減少46.5%,且未出現嚴重不良反應。這一結果打破了傳統療法難以兼顧血糖控制與并發癥干預的僵局,尤其為長期受糖尿病困擾的患者提供了新選擇。作為國家高新技術企業,吉源生物依托寧光院士領銜的專家團隊,已構建起完善的基因修飾干細胞研發體系,其細胞制劑連續通過中檢院檢測,ISO9001質量管理體系認證進一步保障了產品安全性與穩定性。
北京吉源生物科技有限公司是一家民營資本投資的高新技術企業,成立于2012年,現注冊資金17,671萬元(實收資本),公司經營范圍涵蓋人體干細胞技術開發和應用、醫學研究和試驗發展等方向,重點在基因修飾干細胞新藥研發。目前已獲得國家發明專利3項,美國專利2項;審查中的發明專利8項,國際PCT專利2項。未來,這款干細胞療法不僅有望改寫國內億級糖尿病患者的治療現狀,更可能通過國際多中心臨床研究與注冊,為全球糖尿病治療貢獻中國方案,推動糖尿病從“終身管理”向“根源改善”的跨越。
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