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江湖上,能扛住質疑的,從來都是“真把式”!
10月12日,百利天恒一紙公告,讓此前質疑其與百時美施貴寶(BMS)合作進展不靠譜的謠言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3雙抗ADC)項目的全球II/III期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01已達成里程碑事件,正式觸發了合作協議項下第一筆2.5億美元的近期或有付款,全資子公司SystImmune即將在近期收到這筆款項。
這次里程碑付款,是已披露的中國創新藥企對外授權項目中,單個ADC資產首筆最大金額里程碑付款。在這之前,百利天恒已經從BMS收到了8億美元首付款。也就是說,BMS到現在已經給百利天恒掏出了10.5億美元真金白銀。
那些說iza-bren“要被退貨”、“推進不利”的謠言,在鐵打的事實面前,早該散了!
01
打破BD退貨魔咒
在創新藥BD交易中,拿到里程碑付款并非易事。
動脈網統計,截至2025年4月20日,在2020年已完成的62起license-out交易中,目前有25起已明確終止合作,“退貨率”為40%。另外,根據美國市場調研公司SRS ACQUIOM2023年9月發布的報告,過去9年生物制藥領域的BD交易中,有60%以上的里程碑無法達成。就2023年當年而言,里程碑達成率僅為22%。
就在百利天恒與BMS合作宣布之初,外界對于二者合作存在一些質疑,甚至傳言是否會被退貨,以及iza-bren的后續研究成果是否能支撐這筆交易的順利推進,進而實現全球商業化。
然而,百利天恒非但沒被退貨,反而創下單個ADC資產首筆最大金額里程碑付款,偏在這場退貨潮里殺出一條血路。
此次觸發的2.5億美元里程碑付款,疊加此前收到的8億美元首付款,讓百利天恒有力地回應了市場質疑。畢竟,作為MNC巨頭的BMS,敢砸下真金白銀,就說明雙方的合作“穩了”,確定性極高。
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iza-bren(BL-B01D1)的臨床進展
圖片來源:招商證券研報
江湖上最不缺的就是“風言風語”,可謠言再兇,也架不住硬核行動。
百利天恒能打破BD退貨魔咒:一是iza-bren本身具備“硬實力”,已有7項適應證被CDE納入突破性治療品種名單,1項適應證被FDA授予突破性療法認定;二是雙方達成獨有的CO-CO模式交易(合作開發、共擔風險、共享收益),這種深度綁定模式,遠超簡單的“一錘子買賣”,所以能實現最大化協同效應。
02
真金不怕火煉
BMS和百利天恒的合作不是“虛張聲勢”,而是緊密高效地推進臨床研究。
目前,百利天恒已與BMS在全球范圍內共同開展一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌和經治晚期轉移性尿路上皮癌的II/III期注冊臨床試驗等三項全球關鍵注冊研究,以及針對非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項I/II期臨床研究。此前質疑雙方合作進展不順的謠言可以閉嘴了。
更關鍵的是,這筆2.5億美元的里程碑付款將全部用于海外研發,體現了百利天恒真正的全球化布局思維。把錢花在刀刃上、高效快速推進海外臨床試驗,未來非常可期。
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BL-B01D1研發進展全球領先
圖片來源:開源證券研報
尤其是,截至2025年6月30日,百利天恒賬上總現金達到31.5億元,疊加即將收到的里程碑付款2.5億美元(約合人民幣17.83億元)、今年9月完成總額達37.64億元的A股定增,以及未來有望成功赴港上市融資,足以支撐百利天恒的全球研發。那些質疑其現金儲備不足的謠言也可以閉嘴了。
值得一提的是,在即將召開的歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO),百利天恒將首次公布iza-bren治療西方實體瘤患者的安全性和有效性數據,驗證其在跨人群和跨瘤種中的治療潛力,為晚期實體瘤的全球臨床開發策略提供關鍵依據。
江湖路遠,咱們且看它如何繼續闖關——畢竟,真金不怕火煉,好漢不怕謠言!
03
結語
百利天恒成長為MNC的確定性顯著提升,尤其是海外臨床開發能力方面。
目前,百利天恒已有iza-bren(BL-B01D1)、T-Bren(BL-M07D1)等15款創新藥處于臨床試驗階段,2款處于臨床研究申請受理階段,正在全球范圍內開展近90項臨床試驗,于美國正在開展10項臨床試驗。其中,iza-bren已在國內外開展40余項臨床試驗。
這種全面的全球化研發布局,正是中國藥企從本土生物科技公司躍升為MNC的關鍵。
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