(關注公眾號,后臺回復“251024”,獲取AK112未來十年全球銷量預測)
最近創新藥這塊兒,有點入冬的感覺了。
就在剛剛開完的歐洲腫瘤學年會(ESMO)上,各種好數據不少,信達生物又簽了個超級大單,好像也沒能把整個板塊給帶起來。恒生香港上市生物科技指數,自國慶假期以來一直趴在低位,整個行業在等一個新的能提振士氣的東西。
在這股“深秋寒氣”里頭,康方生物就特別顯眼了。
這家公司,以前是帶著整個創新藥板塊往前沖的“一姐”,風光了好一陣子。如今一直跌跌不休,調整了好長時間了。明星產品依沃西單抗(AK112)的故事,市場都聽得耳朵起繭子了,熱情也沒那么高了。大家伙兒心里都在嘀咕:康方的下一波增長啥時候來啊?在這之前,它還得跌多久呢?
免疫 2.0 的“王炸”和“圍城”
要說康方的價值,那得看它的“腫瘤免疫2.0”戰略。目前,康方手里攥著AK112和AK104兩張牌,算是在PD-1的年代里“提前押注下一個時代”、并獲得成功的典型代表。
AK112算得上是絕對的“First-in-class”。
它是“全球第一個進臨床、第一個批下來的PD-1/VEGF-A雙抗”。它在中國做的HARMONi-2研究里,“是全球第一個也是唯一一個,在III期單藥‘單挑’臨床研究里證明效果明顯好過K藥(Keytruda)的藥”。這一仗打下來,它在國內市場的“王牌”地位算是坐穩了。
但手里有王炸,也不代表就能高枕無憂,康方現在也有點兒“四面楚歌”的意思。
PD-1/VEGF這個組合拳的潛力太大了,全球的大佬們都盯著在。康方雖然跑得快,但也有讓人捏把汗的地方。
一個是賽道太擠了,不免的有點“卷”:輝瑞去年5月砸了12.5億美金首付搶了三生制藥的SSGJ-707;默沙東前年底也掏了5.88億美金拿下禮新的LM-299;BMS也和BioNTech聯手引進了普米斯的PM8002(BNT327),虎視眈眈。
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另外一點就是,康方的AK112是“第一個”,但不一定就是“最好的”,First in Class除非是優化做得天衣無縫,否則就有被追上的風險。
輝瑞和默沙東花大價錢,賭的就是后面出來的產品可能在設計、效果或者副作用上做得更好,搞個“Best-in-class”出來。康方這個先發優勢能保多久,就看它賣藥的速度和開發新適應癥給不給力了。
當然了,康方也不是只有AK112這一張牌。它搞的“IO 2.0”管線(還有那個已經批了的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利),甚至更新的“IO+ADC 2.0”布局,在國內創新藥公司里絕對是第一梯隊的水平。
但這些東西都還太早,離“AK112”這樣的超級重磅催化還有很長一段距離。市場想聽一些新的、更有爆發力的故事。
出海的“A面”和“B面”
走向世界,搞國際化,這個講了很久的“新故事”,對于康方來講要分兩塊:一個是合作方Summit手里的AK112,另外一個是康方自己藏著的下一張好牌。
2022年12月,康方把AK112在海外的權益,總共賣了50億美金給了Summit Therapeutics。接盤的Summit這家公司,老杜根很精明,是一個玩資本的平臺,不是自己吭哧吭哧賣藥的,這意味著它做事會靈活、高效得多。
現在,Summit到了最關鍵的時候:要在今年(2025年)第四季度向美國FDA提交AK112的上市申請(BLA)。但這事兒有點懸:他們那個全球III期HARMONi研究,PFS(無進展生存期)數據挺好,但另一個關鍵指標OS(總生存期),p值是0.057,就差那么一點點沒達標(統計學上不算顯著成功)。
Summit硬著頭皮也要報上去,這是在賭一把!但就算賭贏了,也不是Summit自己擼起袖子去美國賣藥。這家公司的玩法,下一步最可能是:把AK112的權益再賣(轉授權)給一個真正在全球有銷售網絡的醫藥巨頭(MNC)。
誰可能接盤?誰最需要這張牌?
羅氏本身是搞PD-1/VEGF聯合療法(T+A)的老祖宗,現在眼瞅著別人都有雙抗了,自己還沒搞定,買AK112能最快補上短板。
阿斯利康是肺癌領域的大佬,AK112對付EGFR耐藥的數據,正好能接上它家王牌藥泰瑞沙(Taggriso)的班,算得上是完美接棒。
禮來手里攥著賣減肥藥掙來的大把現金,正愁沒地方投呢,想在腫瘤領域搞點大動作。AK112這種快上市的大品種,正好是“花錢買時間”,或許是其快速進入免疫治療第一梯隊的好機會。
啥時候賣最合適?Summit的老板肯定不會在現在數據還不明朗的時候就便宜賣了。最好的時機大概有兩個:1)2026年上半年,等FDA正式收了它的上市申請(BLA受理)之后,說明FDA認這個數據了,風險小多了;2)2026年下半年,等FDA專家委員會(AdCom)開會投了贊成票之后。
不過,直到如今,112的OS數據還不完整,也是監管對其爭議的一大要點。當然,康方還有自己的“后手”。那么,下一個能對標112、可能賣出海的大品種是誰呢?
AK117 (CD47):CD47這個靶點很難搞,好多大公司都栽過跟頭,主要是副作用(貧血)太大。康方的AK117(已經在三期臨床了)就是想解決這個問題。如果它真能在胰腺癌、頭頸癌這些大病種上證明自己又安全又有效,那想象空間可比AK112大多了。
AK120 (IL-4Rα):這是康方在自身免疫病領域的“厚望”,對標的是全球年銷售額超百億美元的“神藥”Dupixent(度普利尤單抗)。目前也在三期臨床了。這個靶點已經被驗證過,市場非常確定。康方要是能把它也賣出海,就能向大佬們證明:咱不光腫瘤藥做得好,別的也行!
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但終究不是“新興賽道”,或許首付款和總價這塊要打個大折,不過這個藥如果真的能授權出去,至少能證明康方在自免這塊的開發能力,這比拿到手現金的多少,意義要更大一些。
大資金:是“推手”,還是“枷鎖”?
除了藥本身好不好,康方最近的股價,越來越受“錢”的影響,尤其是大資金的流向。
康方是恒生香港上市生物科技指數里頭排前幾名的權重股。現在很多“土豪”基金(比如中東的主權財富基金)想投中國的創新醫療,包括這兩年國內的一些新入局的險資,對他們來講最省事兒的辦法就是買跟蹤一些寬基指數。
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這些錢進來是被動的:大佬們買ETF,ETF基金經理就必須按照指數里各個股票的比例,去市場上買康方的股票,不管它現在貴不貴。源源不斷的水在往里流,很大程度上給康方的股價托了個底,也讓它比別的股票更抗跌一點。
但這事兒有利也有弊。當這種被動買入的錢成了主角,康方自己經營得好不好(Alpha)短期內好像沒那么重要了,反倒是跟整個生物科技板塊一起漲一起跌(Beta)的現象越來越明顯。
這意味著,康方的股價在很大程度上被這些大資金“綁架”了。
最大的風險是啥?要是哪天這些“土豪”基金覺得風向變了,要活動活動身子,要贖回ETF跑路或者換倉,那ETF基金經理就得被迫在市場上“不計成本”地砸盤賣康方。這種賣法可不管你藥的數據有多好,純粹是資金行為,到時候股價可能就“踩踏”了。
結語:
說了這么多,康方到底還會跌多久?這問題,光看公司基本面可能不夠,還得看啥時候有新的好消息(催化劑)。
康方現在的情況挺清楚的:
首先是公司不差錢,能自己造血。核心產品AK112和AK104在國內賣得挺好。興證國際預測,光這兩款藥今年在國內就能賣超過30億人民幣,公司自己能掙錢,現金流挺健康的。
此外,公司在自身免疫病領域(比如AK120、AK111)也快要有收獲了。這些藥對標的都是全球大賣的品種,是公司估值的“安全墊”。
問題就在于,AK112在國內的成功,股價已經反映過了;而自免那塊兒要真正爆發,還得再等等。市場現在有點兒“青黃不接”,舊故事聽膩了,新故事還沒到高潮。
總的來看,康方的股價往下跌的空間,被“被動資金托底”和“國內銷售的現金流”給限制住了。但要想真正反轉、往上漲,就得有新的、夠勁爆的“增長點”出來。
這個增長點,短期來看,就是AK112的上市申請被美國FDA正式受理;長期來看,就得盼著AK117或者AK120能再搞個驚天動地的海外授權(。在這兩個信號明確出來之前,康方的股價,可能還得在“大資金的枷鎖”和“基本面托底”之間晃悠一陣子,等著下一波行情的到來吧。
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