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對人類生命而言,“癌癥”一直是惡魔般的存在。
20世紀(jì)初,溶瘤病毒這一“癌癥克星”被科學(xué)家發(fā)現(xiàn),成為具有腫瘤選擇性的免疫治療藥物。進(jìn)入21世紀(jì),在病毒學(xué)、免疫學(xué)和工程技術(shù)的進(jìn)步推動下,溶瘤病毒領(lǐng)域迅速發(fā)展,通過新一代平臺和聯(lián)合策略持續(xù)拓展癌癥免疫療法的邊界。
近日,溶瘤病毒先驅(qū)武漢濱會生物科技股份有限公司(“濱會生物”)向港交所正式遞交了IPO申請。中博聚力于2023年12月參與了濱會生物的Pre-IPO輪融資,投資金額數(shù)千萬元,投前估值32億人民幣。
“生導(dǎo)彈”已就位
濱會生物成立于2010年,由已獲批上市溶瘤病毒T-VEC(Imlygic)的原研團(tuán)隊(duì)成員劉濱磊博士創(chuàng)辦,是產(chǎn)學(xué)研一體化、全閉環(huán)開發(fā)和生產(chǎn)溶瘤病毒的龍頭企業(yè),已建立豐富且多元化的產(chǎn)品管線,布設(shè)了強(qiáng)力抗癌的“生物導(dǎo)彈”。
以病毒載體、核酸遞送及蛋白生物制劑三大平臺為支撐,濱會生物在創(chuàng)新癌癥免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化方面不斷取得突破。公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品BS001(OH2注射液),其正在進(jìn)行的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床研究取得了積極療效數(shù)據(jù),有望成為全球首個獲批準(zhǔn)的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒療法。
據(jù)悉,作用原理上,BS001既不像化療那樣“傷敵一千,自損八百”,也不同于靶向藥的單一攻擊,而更像是一支被精心改造的“特工部隊(duì)”。它能夠精準(zhǔn)打擊癌細(xì)胞,同時又對正常細(xì)胞“秋毫無犯”,是抗癌的理想武器。
經(jīng)過基因改造,BS001能“聰明”地識別并潛入癌細(xì)胞,在其內(nèi)部大量復(fù)制,最終“撐爆”癌細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)清除。當(dāng)癌細(xì)胞被裂解后,其內(nèi)部的腫瘤抗原會被釋放出來,如同吹響了集結(jié)號,迅速激活T細(xì)胞等人體自身的免疫系統(tǒng),讓“冷”腫瘤變“熱”,從免疫抑制的“沙漠”變?yōu)槊庖呒?xì)胞活躍的“戰(zhàn)場”。BS001還能與PD-1/L1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用,產(chǎn)生“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng),為攻克那些對傳統(tǒng)療法不響應(yīng)的“硬骨頭”腫瘤帶來全新希望。
簡言之,BS001的意義遠(yuǎn)不止于“一枚病毒炸彈”,而是整個戰(zhàn)場的“免疫動員令”,完美呈現(xiàn)了溶瘤病毒如何“以毒攻毒”,成為抗癌新戰(zhàn)場,標(biāo)志著癌癥治療從直接殺傷到調(diào)動自身免疫力的范式轉(zhuǎn)變。
此外,在濱會生物的溶瘤病毒產(chǎn)品系列中,BS006是全球首款獲批開展臨床試驗(yàn)的表達(dá)雙特異性抗體的溶瘤病毒,已在美國進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),并成為全球首個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的TCE表達(dá)的HSV溶瘤病毒。在中國,其亦于2025年8月獲得國家藥監(jiān)局的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)批準(zhǔn)。
站在行業(yè)爆發(fā)前夜
溶瘤病毒的問世,并非精心設(shè)計(jì)的產(chǎn)物,而是一系列臨床觀察到的意外所帶來的驚喜,科學(xué)上“因禍得福”和“歪打正著”的經(jīng)典范例。
走過百年抗癌史,如今,溶瘤病毒已成為癌癥免疫治療領(lǐng)域的一個重要分支,與CAR-T、PD-1抑制劑等聯(lián)合使用,展現(xiàn)出巨大的潛力。在全球范圍內(nèi),獲批的溶瘤病毒藥物數(shù)量仍較為有限,濱會生物是這一賽道中走在前列的領(lǐng)軍企業(yè)。
中博聚力合伙人、醫(yī)療健康投資副總裁田曉玲認(rèn)為,濱會生物有幾大獨(dú)特優(yōu)勢。
一是稀缺性。迄今,全球僅有四種溶瘤病毒候選藥物進(jìn)入III期臨床階段,濱會生物的BS001正是其一。BS001也是目前中國唯一處于III期臨床試驗(yàn)的候選藥物,有望解決國內(nèi)市場關(guān)鍵的未滿足需求,顯著提高患者可及性,并建立強(qiáng)大的競爭護(hù)城河,推動“病毒風(fēng)暴”從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,點(diǎn)亮無數(shù)患者新的生命之光。
二是領(lǐng)先性。以O(shè)H2注射液為代表,濱會生物擁有中國進(jìn)展最快的溶瘤病毒管線,提供了富有潛力的新型溶瘤病毒療法,已就主要資產(chǎn)從國家藥監(jiān)局及FDA獲得八項(xiàng)IND批準(zhǔn),涵蓋單藥療法及聯(lián)合治療方案。公司主要資產(chǎn)處于國內(nèi)外發(fā)展的最前沿,正引領(lǐng)溶瘤病毒療法的發(fā)展步伐,實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的臨床進(jìn)展。
三是爆發(fā)性。據(jù)弗若斯特沙利文,近年,全球溶瘤病毒市場規(guī)模增長強(qiáng)勁,2020年-2024年復(fù)合年增速約18.9%。隨著臨床應(yīng)用日益增多,溶瘤病毒資產(chǎn)的產(chǎn)品線不斷擴(kuò)大,以及全球投資穩(wěn)步增長,預(yù)計(jì)全球市場將顯著加速,到2030年達(dá)到75億美元,2024年至2030年的復(fù)合年增長率高達(dá)110.4%。
臨床持續(xù)突破的同時,濱會生物也在加碼推進(jìn)商業(yè)化。公司擁有行業(yè)獨(dú)有的垂直整合CMC及商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)能力,是中國少數(shù)實(shí)現(xiàn)溶瘤病毒從研發(fā)到生產(chǎn)全閉環(huán)能力的公司。其位于湖北省鄂州市符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施,目前提供足夠產(chǎn)能以滿足臨床及早期商業(yè)需求,為產(chǎn)品迅速推出提供有力支持,夯實(shí)競爭優(yōu)勢。
BS001的全球領(lǐng)先性,已經(jīng)印證了濱會生物的核心價值。當(dāng)前全球溶瘤病毒市場正在蓄力起勢,行業(yè)逐步行至向上的加速坡道。一旦臨床、商業(yè)化與政策同步催化,濱會生物的未來前景及長線投資價值將十分值得看好。
田曉玲還提到,今年中博聚力在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資成績可圈可點(diǎn)。除了濱會生物遞表港交所,亦有另外幾家被投企業(yè)也在推動IPO進(jìn)程,以及投資了征祥醫(yī)藥、英諾湖、恩澤康泰等不同細(xì)分賽道的獨(dú)角獸企業(yè),基金管理規(guī)模持續(xù)提升。
當(dāng)前,全球創(chuàng)新藥進(jìn)入迭代窗口期,中國資產(chǎn)性具高性價比,熱點(diǎn)賽道頻出,涌現(xiàn)大量投資機(jī)會。隨著濱會生物等被投企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入IPO階段,中博聚力也將一邊收獲,一邊精耕,爭取投出更多優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥標(biāo)的。
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