鄂托克前旗市場監督管理局以“強法規、破難題、壓責任”為抓手扎實開展藥械從業人員專題培訓

為切實提升藥械從業人員合規意識與操作能力，嚴守群眾用藥用械安全底線，11月6日，鄂托克前旗市場監督管理局聚焦“法規落地、問題整改、責任壓實”三大核心，組織全旗藥械從業人員召開專題培訓。全旗各零售藥店執業藥師、質量負責人、各級醫療機構負責人共90余人參訓，通過“法規解讀+問題剖析+責任明確”的模式，為全旗藥械領域規范發展注入動力。

一、錨定法規核心，筑牢合規“思想防線”。培訓開篇以“學法知規”為重點，圍繞《中華人民共和國藥品管理條例》《醫療器械監督管理條例》《藥品經營質量管理規范》等核心法規，結合藥械經營、使用全流程場景展開解讀。重點講解處方藥銷售管理、醫療器械冷鏈儲存、明碼標價要求等關鍵內容，剖析近年本地查處的“執業藥師掛證”“未憑處方售處方藥”等典型案例，明確違法違規行為的法律后果，推動從業人員將“依法經營、依規操作”內化為行動自覺。

二、直面監管問題，找準整改“關鍵靶點”。培訓中，通報了2025年以來全旗藥械日常監管及摸排發現的突出問題。醫療機構層面，存在藥械采購驗收記錄不完整、儲存溫濕度監控不及時、質量體系制度“紙上談兵”等問題；零售藥店層面，處方藥未憑處方銷售、執業藥師“掛證”不在崗、拆零藥品管理不規范等違規行為仍有發生；部分經營單位還存在質量管理意識淡薄、價格收費不透明如“陰陽價簽”“模糊標價”等情況。會議強調，這些問題看似“細節疏漏”，實則觸碰安全底線與法規紅線，必須立行立改、徹底整改，避免小問題演變為大風險。

三、壓實主體責任，明確履職“行動清單”。為推動排查整治落地見效，培訓明確要求各藥械經營使用單位嚴格落實主體責任：一是將開展“地毯式”自查，對照藥械質量管理規范，建立“問題清單、責任清單、整改清單”，明確整改時限與責任人，確保隱患“見底清零”；二是規范全流程管理，醫療機構需健全藥械購進、儲存、使用全鏈條質量管理體系，嚴格執行進貨查驗制度，嚴禁經營使用過期、變質或來源不明的藥械；零售藥店需確保執業藥師在崗履職，憑處方銷售處方藥，冷藏冷凍藥品按要求配備溫控設備并留存溫度記錄。

培訓最后，旗市場監管局明確后續監管舉措，將以“零容忍”態度開展專項檢查，對整改不到位、屢改屢犯的單位依法從嚴查處，涉嫌違法犯罪的堅決移送司法機關；同時建立“整改—復查—銷號”閉環機制，跟蹤整改進度，確保問題不反彈。

總編輯：羅志軍

責任編輯：羅騰亞

本期編輯：王 歡