GLP-1藥物市場正經歷爆發式增長。據高盛2025年研報顯示,預計2030年全球抗肥胖癥藥物市場規模仍將達到950億美元,較2023年約60億美元的年銷售額實現十余倍增長,到2035年更有望觸及1200億美元關口。
在中國,根據國家疾控中心既往發布的報告及2025年行業分析綜合判斷,成人超重/肥胖率合計達50.7%(超重34.3%、肥胖16.4%),糖尿病患者達1.4億,其中超60%合并肥胖,形成巨大的未滿足醫療需求。
巨大的市場份額加劇了藥企間競爭緊迫感。近年,偏向型GLP-1受體激動劑誕生,也標志著代謝疾病治療從"廣泛激活"向"精準調控"的根本性轉變。
基于2012年諾貝爾化學獎得主Robert Lefkowitz對GPCR偏向激動機制的開創性研究,中國創新藥企先為達生物研發的埃諾格魯肽(XW003)目前實現了突破性領先,其核心優勢在于全球首個通過臨床試驗驗證的 cAMP 偏向型 GLP-1 受體激動劑身份,將諾獎理論轉化為臨床可及的治療價值。
同時,全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽(XW003),其III期臨床研究(SLIMMER)結果已在2025年第85屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議上作口頭報告,并全文發表于國際頂級醫學期刊《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》。
這項在中國36個中心開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共入組664例肥胖(BMI≥28kg/m2)或超重(24kg/m2≤BMI<28kg/m2)且伴至少一種體重相關合并癥的患者,經過48周治療,埃諾格魯肽2.4mg組展現出卓越的減重效果、代謝收益以及安全性。【平均體重較基線下降15.4%(安慰劑校正后為15.1%),92.8%的受試者實現≥5%的臨床意義體重下降,63.5%的受試者減重超15%,27.5%減重超20%,顯著優于現有非偏向型GLP-1藥物】
在糖尿病治療領域,埃諾格魯肽的III期研究(EECOH-2)同樣取得突破:在二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者中,治療32周后糖化血紅蛋白較基線平均降幅達1.91%,且療效穩定持續至52周。
目前先為達生物已在中國提交埃諾格魯肽的上市申請,并啟動國內首個GLP-1方案切換設計的頭對頭研究(SLIMMER-UP-SWITCH),直接對比其與司美格魯肽在肥胖患者中的療效與安全性。
中國創新的突破不止于單靶點藥物。信達生物自主研發的 GCG/GLP-1 雙受體激動劑瑪仕度肽(IBI362)已在 2025 年實現 "減重 + 降糖" 雙適應癥獲批 ——6 月獲批成人肥胖 / 超重長期體重控制,9 月新增 2 型糖尿病血糖控制適應癥,成為全球首個獲批的 GCG/GLP-1 雙受體激動劑。
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