近日(11月5日),據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,南京健友生化制藥提交的4類仿制藥那屈肝素鈣注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該品種在國(guó)內(nèi)有9家藥企擁有生產(chǎn)批文,其中7家藥企通過一致性評(píng)價(jià)。該品種其市場(chǎng)份額顯著增長(zhǎng),已由2019年不足50%上升至2023年近80%。
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截圖來源:NMPA官網(wǎng)
摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,那屈肝素鈣由阿斯彭研發(fā),是臨床常用抗血栓注射劑,可預(yù)防/治療靜脈血栓栓塞性疾病,聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛等急性期治療,還能在血液透析時(shí)預(yù)防體外循環(huán)血凝塊形成。
目前該品種已納入國(guó)家基藥及醫(yī)保乙類藥目錄,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有那屈肝素鈣注射液、注射用那屈肝素鈣兩種劑型,其中那屈肝素鈣注射液市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼,其市場(chǎng)份額顯著增長(zhǎng),已由2019年不足50%上升至2023年近80%。2024年在全終端醫(yī)院市場(chǎng)那屈肝素鈣注射液的銷售總額超10億元。
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截圖來源:摩熵咨詢深度報(bào)告
那屈肝素鈣注射液已成功納入國(guó)家第八批集采。在第八批國(guó)家集采中,那屈肝素鈣注射液共有4家企業(yè)中標(biāo),包括健友生化東誠(chéng)北方制藥兆科藥業(yè)常山生化藥業(yè),平均降幅為53.86%。其中,健友生化以59.26%的降幅領(lǐng)跑,成為降價(jià)幅度最大的企業(yè)。
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截圖來源:摩熵咨詢深度報(bào)告
2023年7月,第八批集中采購(gòu)正式實(shí)施。隨著集采政策的實(shí)施,中標(biāo)企業(yè)紛紛發(fā)力搶占市場(chǎng)。2022年第四季度,國(guó)內(nèi)那屈肝素鈣醫(yī)院端銷售市場(chǎng),阿斯彭占據(jù)40.96%市場(chǎng);2023年第四季度,健友生化成功從原研企業(yè)阿斯彭手中奪取了最大的市場(chǎng)份額,占比39.42%;阿斯彭占比下降18.67%。
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截圖來源:摩熵咨詢深度報(bào)告
截至目前,那屈肝素鈣注射液已有9家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文;7家藥企通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。在仿制藥布局方面,國(guó)內(nèi)華北制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審。此外,南京健友生化制藥在國(guó)內(nèi)已有超20款產(chǎn)品獲批并過評(píng)。
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