上海
11月10日，大睿生物（Rona Therapeutics）宣布在美國心臟協會年會上口頭報告了其長效靶向ApoC3的siRNA藥物RN0361的1期臨床研究結果。首次人體研究結果顯示，該產品實現了顯著和持久的降低ApoC3和甘油三酯作用，療效持續至少六個月。
這是一項隨機、安慰劑對照的單次遞增劑量研究，入組受試者基線甘油三酯水平超過80mg/dL。結果顯示，RN0361在劑量依賴性上呈現出顯著的ApoC3與TG抑制作用，持續至給藥后第180天，最高達到ApoC3降低93%，以及甘油三酯降低69%。同時，RN0361還實現了非高密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇和殘余膽固醇等顯著且持久的降低。
與安慰劑組相比，給藥組空腹血糖與糖化血紅蛋白（HbA1c）并未出現顯著差異。該產品耐受性良好，未觀察到嚴重不良事件；注射部位反應輕微且可自限；一過性的ALT與AST升高符合GalNAc綴合siRNA藥物的典型特征。
公開資料顯示，ApoC3的升高會促進富甘油三酯脂蛋白的聚集，從而增加急性胰腺炎和心血管疾病的風險，尤以糖尿病患者風險升高為甚。目前的治療方案往往難以在重癥患者中實現持續的控制。RN0361以單次給藥即可實現六個月持久療效，標志著血脂管理領域的重要進展。
參考資料：
[1]大睿生物在2025年美國心臟協會年會上公布RN0361的I期臨床數據. From https://www.prnasia.com/story/511059-1.shtml
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