速遞丨針對(duì)難治性高血壓，阿斯利康小分子新藥3期臨床結(jié)果公布

11月11日，阿斯利康宣布，Bax24 3期試驗(yàn)的陽性完整結(jié)果顯示，與安慰劑相比，baxdrostat在12周時(shí)使24小時(shí)平均收縮壓（SBP）實(shí)現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的顯著降低。難治性高血壓（rHTN）患者在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上接受baxdrostat 2mg或安慰劑治療，療效在24小時(shí)的周期內(nèi)均有體現(xiàn)，包括高血壓患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)較高的清晨時(shí)段。

Baxdrostat在Bax24 3期試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，在難治性高血壓患者中顯示出具有臨床意義且持續(xù)的降壓效果。第12周時(shí)，安慰劑校正后的24小時(shí)動(dòng)態(tài)平均收縮壓降幅為14.0 mmHg。該產(chǎn)品總體耐受性良好，安全性特征與BaxHTN試驗(yàn)一致。

Baxdrostat在多個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上也顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的顯著降低，包括夜間動(dòng)態(tài)平均收縮壓（安慰劑校正后降低13.9 mmHg）和坐位收縮壓（安慰劑校正后降低10.3 mmHg），與BaxHTN試驗(yàn)的數(shù)據(jù)一致。接受Baxdrostat治療的患者（71%）24小時(shí)平均收縮壓＜130mmHg的比例顯著高于接受安慰劑治療的患者（17%）。

Bax24 3期研究結(jié)果意味著，血壓最難控制的高血壓患者在接受baxdrostat治療后，24小時(shí)收縮壓經(jīng)安慰劑校正后降低了14mmHg，這一結(jié)果具有顯著的臨床意義。此外，逾70%接受該藥治療的患者血壓在24小時(shí)內(nèi)持續(xù)達(dá)到指南推薦的目標(biāo)。

阿斯利康新聞稿表示，該研究數(shù)據(jù)充分證明了baxdrostat憑借其長效半衰期和對(duì)醛固酮合成酶的高度選擇性抑制，可顯著改善難治性高血壓患者24小時(shí)血壓和夜間血壓。夜間血壓升高的患者更容易發(fā)生心肌梗死、卒中等心血管事件。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2025年最新研究顯示，全球有14億高血壓患者。難控制高血壓指接受兩種及以上降壓藥物治療后血壓仍持續(xù)升高。24小時(shí)持續(xù)的血壓控制是難控制高血壓患者重要的臨床結(jié)局之一。多項(xiàng)研究表明，相較診室血壓，24小時(shí)血壓能更有效地預(yù)測心血管事件。24小時(shí)平均收縮壓每升高9.5 mmHg，全因死亡風(fēng)險(xiǎn)將增加30%。

Bax24試驗(yàn)的數(shù)據(jù)將與全球各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享。

Baxdrostat是一種高選擇性、強(qiáng)效口服小分子藥物，通過特異性抑制醛固酮合成來降低血壓，醛固酮是導(dǎo)致血壓升高及心血管和腎臟風(fēng)險(xiǎn)增加的關(guān)鍵激素。目前，該藥正作為單藥療法治療高血壓和原發(fā)性醛固酮增多癥，與達(dá)格列凈聯(lián)用治療慢性腎臟病以及高危患者心力衰竭的預(yù)防接受評(píng)估。

參考資料：
[1]Baxdrostat在Bax24 III期試驗(yàn)中對(duì)難治性高血壓患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的顯著降低，安慰劑校正后降幅達(dá)14.0 mmHg. From https://www.prnasia.com/story/511310-1.shtml

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