進博會亮出“最強BD成績單”

在剛剛結束的2025進博會上，MNC企業共帶來了超70款首發首展的創新藥械產品，其中光GE醫療就有多達18款，堪稱本次進博會創新藥械產品的“第一大戶”。

不過，這還不是最值得關注的，在GE醫療亮相的18款首發首展產品中，有60%為中國團隊主導研發，這其中就包括全球首秀的超高端量子平臺CT家族Expert X新量子CT。據悉，這是一款完全由中國團隊研發和制造的高端CT設備，其繼承了前代產品的優秀基因，并進行了全鏈路的升級優化，更加貼合中國患者的臨床需求。

事實上，諸如此類的“中國制造”有不少都出現在了此次海外器械企業的展臺上，比如強生展臺，就有瑞龍外科自主研發的國內首款分體式腔鏡手術機器人海山一，以及蘇州工廠全線投產的超聲刀系統；而在美敦力產品區，則集中展示了其與今海醫療共同研發的導航下脊柱內鏡創新技術，以及與佳量醫療聯合開發的神外機器人引導下LITT(磁共振監測激光消融治療)療法創新技術等。

在創新藥領域，“中國元素”更是層出不窮。以手握2024年全球藥王的默沙東為例，其專門在進博會上搭建了一塊區域，集中介紹近三年與科倫博泰、同潤生物、翰森制藥、禮新醫藥、恒瑞醫藥5家中國制藥公司達成的合作成果，包括SKB264、CN201、LM-299等重磅管線。與中國藥企合作密切的阿斯利康，同樣在展區給出了一組數字：自2023年以來，與14家中國本土創新藥企達成全球授權合作，并支持28家本土企業全球化發展。

可見，在近兩年創新藥以及高端器械BD爆發式增長的推動下，今年的進博會儼然已成為諸多海外藥械聯合“本土”創新產品集中亮相的“超級秀場”。

01

創新藥BD進入“收獲期”

從2023年開始，我國創新藥領域BD浪潮逐漸掀起，當年共發生228起BD交易，首付款總額210.21億元人民幣，首次超過同期IPO募資總額，成為國內Biotech最主要的“輸血”方式。

進入2024、2025年，這一熱度仍在延續，據數據庫統計，僅是在2025年上半年，國產創新藥授權出海交易總額就達484.48億美元，已無限接近2024年全年總和。

BD只是開始，商業化才是終局，在海外BD頻發后，當前已經誕生了不少顯著成果，比如一些創新藥因此成功出海，以百濟神州澤布替尼為例，在將海外開發和商業化權益授權給默克之后，該藥物很快在美、歐等市場上市，并順利突破十億美元銷售大關。另外一些國產創新藥則通過BD在研發進程上加速，2025年5月三生制藥與輝瑞達成總額超60億美元協議，將其PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的全球開發、生產和商業化權益授權給輝瑞，目前該藥物正在快速推進國際多中心III期臨床研究，上市在即。

在此次進博會上，創新藥BD成果同樣屢見不鮮。首次亮相的全球首個HER2肺癌口服靶向藥宗艾替尼 (Zongertinib) ，其是中國生物制藥與勃林格殷格翰共同研發和進行商業化的腫瘤藥物管線，雙方在2024年4月正式達成合作，2025年8月正式在國內獲批，市場前景看好。

另一個代表案例是阿斯利康與誠益生物共同開發的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004/AZD5004，雙方在2023年進博會期間以最高18.25億美元的交易總額達成授權合作，2024年該藥在中國獲批進入臨床，并啟動全球多中心Ⅱb期試驗，首例患者已于同年10月成功給藥，為此誠益生物還獲得6000萬美元的里程碑付款。此次進博會上，ECC5004/AZD5004作為阿斯利康與中國藥企合作的范例，受到很多行業人士的關注。

除此之外，羅氏的新一代抗體偶聯藥物IBI3009、賽諾菲的全球首秀新藥普樂司蘭鈉注射液以及BioNTech與復星醫藥聯合研發的個體化癌癥疫苗BNT316/ONC-201等，也都在此次進博會上表現突出。

在眾多BD成果涌現的當下，也預示著國產創新藥BD已正式進入新的階段。一方面投資更加理性，在BD中國創新藥時，海外藥企當前更看重管線的臨床價值與全球競爭力，而非單純的市場概念；另一方面，BD合作也不再僅限于單純的買賣交易，隨著NewCo模式的出現和興起，海外藥企當前與中國創新藥的綁定更加緊密，雙方共同負責管線研發以及后續的商業化推進，在降低風險的同時，也實現了利益最大化。

這一交易邏輯也在此次進博會上得到了驗證，諸多海外藥企不僅更加關注早期國產創新藥潛力管線，并且更傾向于通過NewCo等共擔風險、共享收益的深度合作模式，將中國早期資產納入其全球戰略版圖。

02

從進口到本土化，器械巨頭搶灘中國市場

進博會的蔡司展臺上，一枚反射出金色光澤的蔡司鏡片吸引了很多參會人員的注意，之所以會如此，是因為其鏡片應用了蔡司鉆立方鎏金膜，其革新鍍膜工藝可顯著提升鏡片的底色純凈度與易潔性能。值得一提的是，這是一款本土創新產品。此外，展位上還有3款于今年9月剛剛下線的蔡司高端顯微鏡，它們全都實現了本土制造。

這還只是冰山一角，在內窺鏡巨頭卡爾史托斯展臺，兩款影像產品內窺鏡攝像系統和4K內窺鏡攝像系統，均由其上海制造基地生產；美敦力展臺展出的術中神經監測系統，同樣實現了本土制造，目前相關產品已推入日本市場，并擬向東南亞和歐洲等拓展；除此之外亞洲首發、首展的“國產”雙源光子技術CT，則由西門子醫療中國研發團隊參與研發制造，擁有很強的本土創新基因。

不難發現，跨國器械巨頭們的“本土化”已不再局限于將自身產品引入到中國市場進行售賣，而是將研發、生產與供應鏈更深度地融入中國市場，形成完整閉環，使本土創新成為撬動其業績增長的新支點。

這背后當前有原因，首先是國產高精尖技術的快速崛起與競爭力提升。以此次進博會備受關注的手術機器人領域為例，目前我國不僅實現了精準微創操作，還在人工智能輔助診斷、遠程控制等關鍵功能上達到甚至超越國際同類水平。元化智能在此次進博會器械展區舉辦了新品發布會，重磅推出錕铻全骨科手術機器人，這是全球唯一同時覆蓋髖、膝、單髁關節置換和脊柱置釘、創傷導航定位的多適應癥手術機器人，近日剛獲NMPA批準。

其次是基于中國強大的供應鏈生產能力，不僅能夠為創新轉化提供從原材料、核心部件到整機制造的高效支撐，更憑借其規模與協同優勢，顯著降低研發與生產成本，從而使更多高端器械產品快速迭代并實現商業化落地。以此次在進博會亮相的西門子“ARTIS icono”血管造影系統為例，其90%的核心零部件均在上海周邊200公里供應鏈圈內完成生產與預裝，從下單到整機下線僅需28天，比歐洲同廠產能縮短近兩個月，與此同時，其故障率下降15%，證明了中國供應鏈的可靠性與高效率。

最后要提及的就是龐大的中國市場規模，根據《中國醫療器械行業藍皮書(2024)》統計，2023年中國醫療器械行業市場規模達到10328億元，同比增長5.07%，2016-2023年復合增長率高達16.12%。再具體到某一細分領域，目前我國醫學影像設備市場規模已超過千億元，預計到2030年將突破2000億大關，年復合增長率有望維持在12%左右。

為此，不少海外器械巨頭負責人在此次進博會上紛紛談道，中國當前已成為其全球第二大市場，只有更加踐行本土化戰略，將研發、生產、供應鏈、人才、服務乃至創新生態全部嵌入中國，才能夠真正捕捉到中國創新器械市場的新機遇，實現利益最大化。

03

合作簽約不斷，海外巨頭加速擁抱中國市場

中外藥械企業的合作一直是進博會創立的初衷，同時也是每一年進博會的焦點之一，今年當前也不例外，并且合作的勢頭更加迅猛。

比如在器械領域，此次進博會期間，國藥集團攜手美敦力、強生、泰爾茂、GE醫療、飛利浦、西門子、貝朗、理諾琺、萬益特、拜耳、愛德華、安捷倫等世界領先藥械企業，共同簽署超過10項進口采購協議，醫療器械、高端醫療裝備制造等細分領域實現成交金額突破；另外，美敦力就與心寰科技圍繞心腔內超聲成像導管在中國大陸地區的商業化及療法推廣展開長期戰略合作，未來將共同推進核心產品的國產化生產與上市。

再聚焦到創新藥領域，合作更是如火如荼。在進博會期間，阿斯利康宣布與青島高新技術產業開發區管理委員會簽署合作協議，將追加投資約1.36億美元，用以擴大青島生產供應基地產能；諾和諾德與上海臨床創新轉化研究院簽署戰略合作協議，雙方計劃在臨床研究與轉化研究領域開展多方位合作和交流，加速助推上海臨床研究創新和成果轉化；賽諾菲與凱輝基金設立20億元“賽諾菲凱輝醫藥創新基金”，已與本土企業演生潮簽署戰略協議，共同開發自身免疫和慢性炎癥新藥。

這些都還只是明面上的合作，藏在水面下的可能還有更多，而這都在說明一個趨勢，即海外藥械企業都已都加大了對中國市場的投入力度，并且正在不斷地踐行本土化策略。這背后映射出的是中國醫療創新產品的含金量正在快速提升，并得到了全球市場越來越多的認可；與此同時，快速增長且穩定的中國醫療市場被海外企業一致看好，正成為其全球化戰略布局中不可或缺的一環。

在此大背景下，中國本土藥械企業正迎來前所未有的發展機遇，如果能夠成功借力，加深與海外巨頭的合作，將有可能實現躍遷式發展，在全球產業鏈重構中占據關鍵位置。反之，則有可能在全球化浪潮中錯失良機，被日益激烈的國際競爭邊緣化，甚至面臨技術迭代與市場壁壘雙重擠壓下的生存危機。

在2018年首屆進博會上，跨國藥企對中國市場非常重視，但在關于是否在中國開展臨床試驗，特別是早期臨床試驗，亦或者針對肝癌、鼻咽癌等中國高發腫瘤是否進行專項布局，并在中國開展臨床研究，以及是否請中國專家擔任大型國際研究的PI問題時，答案都是否定的。但如今，這一態度已經發生了顯著轉變，跨國企業當前在中國的策略也逐漸變得愈發積極且主動。

* 參考資料：

1.《全球藥械“尖貨”閃耀進博會 中國創新力量加速崛起》——證券日報；

2.《外資藥企聯手本土藥企，中國正成為全球創新藥策源地》——界面新聞；

3.《八年“進博全勤”，賽諾菲再交出中國答卷》——E藥經理人。

*封面圖片來源：123rf

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