2025年10月27日,在2025年諾貝爾生理學或醫學獎(表彰調節性T細胞/Treg外周免疫耐受機制發現)剛剛揭曉之際,專注于創新型Treg免疫療法的博迪賀康(紹興)生物技術有限公司(下稱“博迪賀康”)與國內動物健康領域龍頭企業瑞普生物股份有限公司(下稱“瑞普生物”)正式宣布達成戰略合作。
雙方將聚焦博迪賀康核心管線BT-201(全球首個Treg機制小分子外用制劑),聯合開展其在動物健康領域的全球研發、注冊及商業化布局。該產品基于博迪賀康創始團隊原研發現的調節性T細胞(Treg)核心免疫抑制的新機制,首次將前沿免疫科學轉化為實際治療應用,為自身免疫引發的皮膚炎癥類疾病提供了創新解決方案。
該合作不僅實現了前沿Treg免疫科學的產業轉化突破,更為自身免疫性皮膚炎癥疾病提供了顛覆性治療方案,標志著我國原創免疫療法在跨物種應用領域躋身全球領先行列。
01.
科學原創:諾獎成果基礎上的機制性突破
2025年諾貝爾生理學或醫學獎授予了“發現調節性T細胞及其在外周免疫耐受中的核心作用”的三位科學家,其成果為理解自身免疫疾病的發病機理奠定了基石。博迪賀康創始團隊在這一基礎上深耕十余年,實現了從基礎研究到應用轉化的關鍵跨越——首次從細胞黏附互作的核心環節,系統闡明了Treg細胞發揮免疫抑制作用的分子機制,成功鎖定關鍵信號通路調控靶點。
該原創性發現揭示:Treg細胞可通過增強與樹突狀細胞(DC細胞,免疫系統關鍵抗原呈遞細胞)的特異性黏附,直接阻斷DC細胞向效應性T細胞的抗原呈遞過程,從源頭抑制炎癥反應的啟動。這一機制的闡明為開發“精準靶向、局部調控”的免疫治療藥物提供了全新理論支撐,徹底改變了傳統免疫治療依賴“廣譜抑制”或“單一細胞因子阻斷”的局限。
02.
雙重技術突破:構建全球領先的治療體系
■ 1. 機制創新:實現免疫平衡的精準重建
BT-201基于上述原創機制開發,通過靶向調控關鍵信號通路,可誘導體內促炎性T細胞向具有免疫調節功能的Treg-like細胞轉化,實現“從致病細胞到調節細胞”的表型重塑。與傳統療法相比,該機制可精準恢復病灶局部免疫平衡,既避免了廣譜免疫抑制劑導致的全身免疫功能下降,又解決了單一靶點藥物療效局限的問題。
■ 2. 靶向設計:兼顧療效與安全性的最優解
作為全球首個靶向Treg核心免疫抑制通路的小分子藥物,BT-201具有極高的靶點特異性。臨床前研究顯示,藥物可特異性富集于皮膚炎癥病灶,通過調控局部免疫微環境發揮治療作用,對機體正常免疫防御功能無顯著影響,從分子層面保障了治療的安全性。
03.
戰略合作:科技與產業的巔峰協同,創行業新高度
此次合作是博迪賀康將原創科研成果向產業轉化的關鍵里程碑,更是我國動物健康領域“原創技術+商業化能力”協同創新的典范。雙方將整合核心優勢資源,加速BT-201的全球產業化進程。
項目設置覆蓋臨床前研究、臨床試驗、全球注冊及上市銷售等關鍵節點的階梯式里程碑。合作總金額有望創下國內動物健康領域技術授權交易的歷史新高,充分彰顯市場對Treg機制創新價值的高度認可。
04.
行業革新:定義動物免疫治療新標準
目前,自身免疫性皮膚疾病治療仍依賴糖皮質激素、鈣調磷酸酶抑制劑、JAK抑制劑等傳統藥物,普遍存在免疫抑制過度、耐藥性高發、復發率高及肝腎毒性等痛點。BT-201的問世徹底改變了這一格局,其“局部誘導Treg-like細胞”的核心機制可實現“免疫抑制+組織修復”的雙重效應,具備三大核心競爭優勢:
● 安全性突破:局部外用避免系統性副作用,顯著降低肝腎負擔;
● 療效升級:靶向誘導的Treg-like細胞可長效調控局部免疫微環境,顯著降低皮膚病復發率;
● 人寵共研潛力:基于人類Treg機制優化而來,具備反向推動人用免疫治療藥物升級的科學基礎。
行業分析數據顯示,全球寵物免疫治療藥物市場規模正以15.2%的年復合增長率高速增長,預計2030年將突破30億美元,而基于Treg機制的局部免疫治療藥物尚屬市場藍海。BT-201憑借其原創性機制與臨床優勢,有望成為該領域的全球標桿產品。
05.
權威認可:科學家與行業專家共同認可
博迪賀康科學創始人石彥教授(清華大學免疫所博士生導師、Treg核心免疫抑制機制發現者)表示:“我們團隊歷時十余年,從細胞力學角度首次揭示了Treg在炎癥反應中的‘剎車’機制。這不僅是對諾獎成果的深化,也為自身免疫性疾病的治療開辟了新方向。BT-201在動物健康領域的轉化應用,為原創基礎研究的產業化提供了可復制的成功范式。”
瑞普生物藥物研究院劉愛玲院長表示:“Treg細胞技術的一大突破,精準地解決了傳統寵物免疫治療的痛點。動物實驗結果表明,BT-201效果非常突出,能夠實現局部精準治療,滿足臨床既精準又安全的需求。這預示著,整個行業有望從對癥抑制邁向精準修復的新階段。”
中國農業大學林珈好教授評論:“傳統寵物皮膚炎癥治療長期受限于藥物副作用與療效瓶頸,BT-201的原創機制為解決激素依賴和免疫抑制劑毒副作用提供了科學方案。此次合作實現了前沿免疫科學與動物臨床需求的精準對接,是動物醫藥行業邁向精準免疫治療的重要里程碑。”
06.
未來展望:開啟免疫治療跨物種應用新時代
博迪賀康首席運營官劉峰博士表示:“此次合作是博迪賀康從基礎科研走向動物臨床的關鍵跨越。我們堅信,BT-201將重新定義免疫疾病的治療標準,為全球伴侶動物和畜牧業提供更安全、長效的治療選擇,更將驗證Treg機制在跨物種應用中的普適性,為后續人用藥物研發積累寶貴數據。瑞普生物在動物健康領域的渠道優勢與全球化布局,是推動這一創新技術快速惠及全球用戶的核心保障。”
瑞普生物董事長李守軍表示:“瑞普生物20余年來始終以創新為核心驅動力,持續加大研發投入,緊盯全球生物醫學領域的突破性、顛覆性技術,深耕產學研融合創新之路。BT-201正是我們長期關注的頂尖創新方向,瑞普生物將全面整合自身在研發體系、生產制造、全球渠道布局的核心優勢,與博迪賀康并肩加速 BT-201 的全球商業化進程,讓中國原創免疫療法惠及全球寵物,同時以技術融合引領行業邁入精準免疫治療的新時代。”
關于博迪賀康
博迪賀康(紹興)生物技術有限公司由清華大學免疫學研究所石彥教授團隊于2021年12月創立,是一家專注于創新型Treg免疫治療的生物醫藥企業。公司聚焦自身免疫疾病、過敏及炎癥反應等未被滿足的臨床需求,致力于開發全球領先的小分子及細胞治療產品。核心研發團隊由中國清華大學、加拿大多倫多大學、加拿大卡爾加里大學、荷蘭萊頓大學等頂尖院校免疫學專家組成,已累計申請核心專利20余項,構建了從機制研究到產品開發的完整研發體系。
關于瑞普生物
瑞普生物創立于1998年(股票代碼:300119),作為中國動保行業的龍頭企業,2010年在深交所創業板上市。旗下擁有20家余分子公司 ,擁有84條大型生產線。瑞普生物堅持創新驅動發展,在技術研發上成績斐然,設立有“國家企業技術中心”、“農業部生物獸藥創制重點實驗室”、“天津市 AI 藥物研發重點實驗室”等研發平臺。目前,公司已累計斬獲118個《新獸藥注冊證書》,兩次榮獲國家科技進步二等獎。其業務涵蓋化學藥物、生物制品、中獸藥、原料藥物及功能性飼料添加劑等業務領域,廣泛應用于寵物、家禽、家畜、水產等領域,為動物健康提供全方位保障。
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