再生醫美材料，殺出新黑馬！

醫美行業再生材料大戰再次打響。

據弗若斯特沙利文和源達信息證券研究所，再生抗衰類材料是醫美注射類材料中增速最快的細分市場。2023年，再生抗衰類材料的市場規模約為40.5億元，預計到2028年將超過204億元，年復合增速將達到38.2%。

市場高速增長的同時，行業仍在不斷尋找功效優越、適配個性化需求的再生醫美材料。而在近期，從華東醫藥官宣旗下新型水光針羧甲基殼聚糖溶液中國臨床研究完成首例受試者入組到韓國醫美與生物材料公司Medifab完成千萬美元融資以推進旗下殼聚糖基水光針的臨床試驗與監管審批，一款名叫殼聚糖的材料，正在成為再生醫美產業關注的焦點。

那么，這款材料到底有何特別之處？背后原因，與殼聚糖的差異化性能息息相關。

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抗炎抗氧化性能均優，殼聚糖脫穎而出

與多數醫美再生材料相同，殼聚糖具備良好的生物相容性。但除此之外，殼聚糖還在保濕、抗氧化和抗炎三個方面具備差異化優勢。

■ 兼具保濕與修復性能，充分滿足醫美基礎需求

保濕是醫美用戶的基礎需求。研究結果表明，作為一種天然的高分子多糖材料，殼聚糖不僅在低濕度環境和高濕度環境中保濕性能優于膠原蛋白，且在羧甲基化大于0.8且分子量大于2.4X10?時，其保濕能力也優于玻尿酸，因而能夠提高皮膚的保濕度。而當殼聚糖被填充至皮膚的干裂縫中，其還能與表皮脂膜層中的神經酰胺發生作用，進而兼具修復肌膚屏障，加快創面愈合的性能。

■ 平衡過多自由基，提升皮膚抗氧能力

近年來，醫美用戶對皮膚抗氧化的需求日益明顯。原因在于，皮膚氧化過程中產生的過量自由基不僅會導致色素沉著產生暗沉和細紋等皮膚問題，還會導致皮膚屏障受損因此無法通過自身抗氧化系統實現抗氧化。（注：皮膚自帶抗氧化系統，但紫外線、污染、熬夜等外界刺激會讓自由基 “超標”，自身系統無法應對。）

而殼聚糖，一方面能通過分子中獨特的-NH2基團平衡皮膚中過多的自由基達到抗氧效果，另一方面還能提升皮膚的免疫力，進而提升自身皮膚的抗氧化能力。與此同時，針對氧化可能形成的暗沉問題，殼聚糖一方面能抑制黑色素形成酶的活性，消除由于代謝失調等原因而引起的黑色素生成，另一方面還可與表皮脂膜層的相互作用，進而阻斷或減弱紫外線和病菌對皮膚的侵害并預防黑色素沉淀。

■ 顯著降低促炎細胞因子表達，有效延緩皮膚衰老

同時，越來越多的研究結果表明，衰老與慢性炎癥，巨噬細胞免疫微環境息息相關。巨噬細胞M1表型極化，可誘導慢性炎癥因子IL6、TNF-a等的分泌，加劇細胞衰老，而巨噬細胞M2表型極化則可誘導促修復的生長因子IL10、VEGF等的分泌，加速細胞及組織再生修復。

對此，專家認為可以依據材料在體內對M1/M2型巨噬細胞的調控活性來篩選優秀的組織再生修復材料。因此，調控體內免疫微環境、慢性炎癥，也是再生材料延緩皮膚衰老的發展方向之一，而殼聚糖則可顯著降低促炎細胞因子IL-6、TNF-α等的分泌，進而可撫平皮膚因為各種因素引起的炎癥，在一定程度上延緩衰老。

總的來看，殼聚糖所具備的保濕修復，抗炎抗氧化等特性，不僅使得其能在保濕補水、修復護理等醫美基礎領域擁有一席之地，更使得其具備探索抗氧化、抗衰等醫美進階市場的潛力與底氣。

不僅如此，殼聚糖衍生物性能的可設計性和降解過程中能在不同皮膚層發揮作用的特點也有利于企業形成多元化的產品體系，進而有助于企業構筑產品和商業化的護城河。

因此，殼聚糖正在成為越來越多產業方關注的熱門材料，重慶大清海德生物技術有限公司（下文簡稱大清海德）便是已投入殼聚糖應用研發的公司之一。

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20余年再生醫學材料企業入局，實現殼聚糖原料純度行業領先

大清海德是北京大清生物技術股份有限公司旗下專注再生醫美的企業。依托于大清生物20余年在再生醫學材料所積累的技術優勢和產業經驗，大清海德構建起了殼聚糖及其衍生物制備及應用平臺，可為客戶提供定制化的殼聚糖及其衍生物的原料和產品制備服務。

在殼聚糖及其衍生物原料制備方面，大清海德具有三大優勢：其一是通過嚴格控制原料的脫乙酰度及各種基團的取代程度，其可保證原料精準穩定的功效。

其二是能實現原料的高純度。據大清海德CEO代金明透露，行業對于殼聚糖原料雜蛋白殘留的標準是≤0.2%，內毒素標準的要求為＜0.5EU/mg，而大清海德生產的殼聚糖原料雜蛋白殘留率為小于0.03%；內毒素為小于0.015EU/mg，達到了醫美可注射級原料水平。換言之，大清海德殼聚糖原料中的蛋白殘留、內毒素標準均為國內領先。

其三是殼聚糖原料生產線已于2024年獲得歐盟ISO認證，可為國內外醫美用殼聚糖原料提供強有力的質量和產能支持。

除殼聚糖及其衍生物的原料制備外，大清海德也在探索Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械醫美產品的布局。在Ⅱ類醫美產品方面，大清海德不僅推出了殼聚糖速溶膜狀、凍干粉狀的敷料產品，還推出了殼聚糖+透明質酸等復合成分的醫用液體敷料和殼聚糖+重組膠原蛋白雙重成分的創面敷料；在Ⅲ類醫美產品方面，大清海德的首款殼聚糖復合凝膠產品，已經開始了臨床入組，計劃于2026年申報Ⅲ類醫療器械注冊。

殼聚糖及其衍生物產品線不斷推進的同時，大清海德還開拓了脫細胞外基質材料的業務布局。并且，代金明強調，大清海德將持續以殼聚糖及衍生物和脫細胞基質材料為基礎，探索具有皮膚免疫微環境（巨噬細胞M1/M2）調控的再生材料在醫美領域的研究與落地應用。

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