融資1.27億美元！干細胞賦能生殖醫學，Gameto如何推動全周期女性健康？

近日，美國臨床階段生物科技公司Gameto宣布完成4400萬美元C輪融資，累計融資額約1.27億美元。同時，公司披露一項重要進展——其旗艦產品Fertilo已在美國啟動Ⅲ期臨床試驗招募，目標直指全球輔助生殖（IVF，In Vitro Fertilization）行業的關鍵環節——卵母細胞的體外成熟。

體外受精被視為現代醫學最具標志性的突破之一，自1978年全球首例“試管嬰兒”誕生以來，已有超過1000萬個生命因此走向世界[1]。據Business Research Insights報道，全球IVF市場在2024年的價值為264.27億美元。

然而，這項技術的成功背后，也始終伴隨著沉重的代價。對于許多女性來說，這不僅是一次醫學操作，更像是一場長跑：長達兩周的高劑量激素注射帶來腹脹、情緒波動，甚至潛在的卵巢過度刺激綜合征（OHSS）風險；經濟負擔與心理壓力同樣使不少有生育需求的患者卻步。

在這樣的背景下，Gameto提出了一個頗具顛覆性的設想：如果能夠在體外重建卵母細胞成熟所需的“卵巢環境”，是否就能擺脫對長周期激素刺激的依賴？他們嘗試用干細胞衍生的卵巢支持細胞（Ovarian Support Cells，OSCs）來承接這一角色，希望將原本的長跑過程縮短為一場短跑，在降低風險的同時，讓更多患者能夠觸及這一生育選擇。

從更長遠的視角來看，Gameto不僅可能在部分人群中提供傳統輔助生殖的替代路徑，更有望將業務從輔助生殖延伸到女性生殖健康的全生命周期管理，覆蓋人群范圍遠超不孕癥患者。

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哈佛實驗室啟航，復合型團隊助力，多方資本添翼

Gameto的故事起點在哈佛大學醫學院著名的George Church實驗室。在那里，研究團隊探索誘導多能干細胞（iPSC，Induced Pluripotent Stem Cells）在生殖醫學領域的應用。傳統IVF必須依賴體內卵泡的自然發育，而這一過程離不開高劑量的外源激素刺激。Gameto的技術路線則繞開了這一環節——利用iPSC分化出功能性OSCs，讓卵母細胞在體外成熟，模擬出接近人體自然狀態的卵巢微環境。

這項技術的早期突破，吸引了多位在生殖健康和生命科學領域經驗豐富的人物加入。醫學博士出身的CEO Dina Radenkovic曾任再生醫學與早期生命科學投資基金SALT Bio Fund合伙人，擅長將前沿生命科學研究轉化為可落地的醫療產品。聯合創始人Martin Varsavsky是輔助生殖服務機構Prelude Fertility的創辦人，熟悉生殖醫療商業化運作；首席科學官Christian Kramme長期研究卵子發生機制，是iPSC分化技術的重要推動者；首席醫療官Gus Haddad則負責臨床試驗設計與多中心協調。這種科學家與產業化運營人才的組合，使Gameto從一開始就擁有“學術突破+商業落地”的雙重基因。

圖1：Gameto團隊畫像一覽

在資本助推下，Gameto的發展節奏很快。自成立以來，Gameto已完成三輪融資，總額約1.27億美元，投資方涵蓋RA Capital、Future Ventures、Bold Capital Partners等在再生醫學與女性健康領域具有影響力的機構。在臨床網絡建設方面，Gameto已與美國Shady Grove Fertility、哥倫比亞大學、Prelude Fertility等20家領先的生殖中心建立合作，同時也在秘魯、墨西哥、澳大利亞、日本、印度、新加坡和阿根廷等多個國家獲得商業化準入。

表1：Gameto投融資信息一覽

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OSCs縮短激素周期，全鏈條技術拓展女性健康場景

在傳統IVF流程中，卵母細胞的成熟必須依賴患者體內卵泡的同步發育。為了獲得多個可用卵子，患者通常需要連續10–14天接受高劑量促排卵激素注射。這一過程不僅帶來腹脹、情緒波動等不適，還可能引發OHSS等并發癥。

而Gameto模式下的卵母細胞在取出后即可進入干細胞構建的OSCs（卵巢支持細胞）共培養系統，在體外完成成熟，從而將體內激素刺激周期縮短至2–3天。這一轉變的潛在意義不僅在于降低藥物使用量與副作用風險，也可能減少患者就診次數和整體治療成本。

表2：傳統IVF與Gameto Fertilo模式的主要差異

這種模式的價值不僅在于“減負”，更在于“提質”。傳統IVF中，高劑量激素可能導致卵子染色體異常率升高，而OSCs構建的穩定環境，能讓卵母細胞在成熟過程中更“健康”。

在已完成的Ⅱ期臨床試驗中，Gameto的旗艦項目Fertilo顯示卵母細胞成熟率達到70%，與傳統IVF相當，顯著高于標準體外成熟技術的52%。這提示OSCs提供的穩定微環境有望改善卵母細胞質量，從而在妊娠結局上帶來進一步獲益。

當然，Gameto的野心遠不止于IVF。依托OSCs技術，其正在構建以該細胞為核心的“全鏈條技術”——從iPSC分化的基礎突破，到輔助生殖的Fertilo產品落地，再延伸至更年期治療與藥物研發，形成覆蓋女性生殖健康全周期的產品管線。

圖2：Gameto管線進展一覽

■Fertilo：已催生5名新生兒的“體外卵泡成熟”方案

Fertilo是Gameto最成熟、最接近大規模臨床轉化的產品——目前已在多個國家完成商業化應用，促成20多例妊娠，并已有5名嬰兒順利出生。在美國，Fertilo正在開展名為FIRST的Ⅲ期臨床試驗，覆蓋20家生殖中心，預計2026年底發布中期結果，用于評估其安全性和有效性，并為產品潛在上市鋪路。

■Ameno：基于OSCs的更年期治療探索

更年期領域研發項目Ameno旨在恢復卵巢激素分泌功能，以緩解潮熱、失眠、情緒波動等癥狀。其方案包括兩部分：一是利用封裝化的OSCs實現體內雌激素與孕激素的穩定分泌；二是通過新型陰道環實現周期性激素釋放，從而降低傳統激素替代療法（HRT，Hormone Replacement Therapy）相關的乳腺癌與血栓風險。

多達80%的女性會在更年期經歷某種程度的癥狀，如潮熱、情緒波動或睡眠障礙等[2]，而現有治療手段在療效與安全性之間仍存在權衡。Ameno項目已獲得美國高級研究計劃署－健康（ARPA-H，Advanced Research Projects Agency for Health）的1000萬美元資助，資金將用于加速更年期計劃的研究。

■Deovo平臺：用“卵巢類器官+AI”加速新藥發現

除直接面向臨床的產品外，Gameto還在開發Deovo平臺，通過iPSC衍生的卵巢類器官結合人工智能（AI）算法，為制藥企業和研究機構提供疾病建模、藥物篩選和毒理學評估工具。該平臺能夠模擬不同年齡及疾病狀態下的卵巢功能，為新藥研發提供更高生理相關性的體外實驗模型。

目前Deovo已與兩家國際制藥企業建立合作，處于早期驗證階段。未來，如果能夠在更大規模的合作中得到應用，它可能成為生殖健康及更廣泛領域藥物研發的“加速器”。

03

從“生育”到“全周期健康”，開拓干細胞生殖健康新藍海

國家藥監局在2023年發布的《干細胞臨床試驗技術指導原則（試行）》為國內干細胞研究與產業轉化打開了政策窗口。今年1月，鉑生卓越用于治療急性移植物抗宿主病艾米邁托賽獲批上市，成為國內首款獲批上市的干細胞療法，表明政策層面對干細胞監管與產業化的支持正在兌現。

Gameto將iPSC技術與生殖醫學跨界結合的探索，為國內生殖醫療創新提供了多重啟示。國內企業可借鑒這一思路：例如，利用間充質干細胞（MSC）改善子宮內膜容受性，或通過干細胞衍生細胞優化卵子/精子體外培養環境。

當前，中國已成為全球輔助生殖服務的重要市場之一。據Caixin Global報道，國內每年輔助生殖治療周期（包括體外受精及其他技術）約達1.3萬例，但技術路徑仍以傳統激素刺激+體外培養為主。

事實上，中國科研團隊已在干細胞誘導生殖細胞領域取得重要的基礎研究突破。例如，周琪院士團隊在小鼠模型中成功實現了干細胞向生殖細胞的完整分化，并培育出健康子代；中國科學院動物研究所團隊在非人靈長類模型中，首次嘗試用干細胞延緩獼猴生殖衰老，開創“細胞+生殖”研究路徑。

而女性生殖健康全周期管理，則是一塊低滲透率的藍海市場。更年期管理、卵巢功能早衰治療等領域的產品和服務供應有限。一項關于中國女性的研究顯示，82.4%的40–60歲女性報告經歷過更年期癥狀，但僅有不到一半（約47%）曾主動就醫，其中僅5.7%曾接受過激素替代療法（MHT）[3]。這反映出盡管癥狀普遍存在，但接受規范治療的比例仍明顯偏低。

Gameto發展路徑顯現出3個關鍵節點：其一，Fertilo的Ⅲ期臨床試驗結果，將直接決定該技術能否邁向行業主流；其二，Ameno在更年期管理領域的推進，若臨床研究取得積極成果，依托細胞技術的“非激素治療”可能成為生殖健康管理的新突破口。其三，Deovo平臺的應用雖仍處于早期驗證階段，但在CRO/藥物研發輔助工具市場中展現出長期潛力。

總體而言，Gameto的意義已超越單一產品，而是代表了一種新的技術范式：干細胞與生殖醫學的結合，正從實驗室逐步走向臨床。對于中國市場，這一趨勢至少提供了三個值得關注的方向——跨界技術融合、全周期市場延伸以及政策紅利利用。若科研機構與企業能在未來5–10年抓住這一窗口期，中國完全有可能在這一賽道上實現并跑，甚至部分領域的領跑。

參考文獻：

[1] ScienceAlert. (2025, January 23). Study reveals how many IVF babies have been born worldwide. ScienceAlert.

[2] Makara-Studziń?ka MT, Kry?-Noszczyk KM, Jakiel G. Epidemiology of the symptoms of menopause - an intercontinental review. Prz Menopauzalny. 2014 Jun;13(3):203-11. doi: 10.5114/pm.2014.43827. Epub 2014 Jun 30. PMID: 26327856; PMCID: PMC4520365.

[3] You Y, Lin L, Yu Q. Exploring menopausal symptoms, attitudes, and behaviors among menopausal women in China: an online research perspective. Menopause. 2024 Nov 1;31(11):1006-1013. doi: 10.1097/GME.0000000000002428. Epub 2024 Sep 3. PMID: 39226413.

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