沃森生物13價肺炎疫苗獲埃及上市；上海流感疫苗批簽發提速；巴西批準全球首款單劑登革熱疫苗

今日要聞(2025.11.26）

• 沃森生物13價肺炎結合疫苗獲埃及上市許可
• 上海將季節性流感疫苗批簽發時限縮短至30個工作日
• 巴西批準世界首款單劑登革熱疫苗
  

• 瓦爾內瓦萊姆病候選疫苗VLA15二期研究證實接種益處

企業動態

沃森生物13價肺炎結合疫苗獲埃及上市許可

11月26日，沃森生物發布公告稱，公司子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗于近日收到埃及藥品管理局（EDA）簽發的《生物制品上市許可證》，標志著該疫苗獲得了埃及的上市許可。

公告顯示，玉溪沃森13價肺炎球菌多糖結合疫苗主要適用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童接種，用于預防由本疫苗包含的13種血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌引起的感染性疾病，該疫苗于2020年在國內獲批上市銷售。

來源：北京商報

官方發布

上海將季節性流感疫苗批簽發時限縮短至30個工作日

2025年11月26日，上海市政府新聞辦解讀《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》。該文件含22條舉措，圍繞六方面，以 “深化改革”“促進發展” 為關鍵詞，含五方面改革內容。

其中在審批提質增效上，明確季節性流感疫苗批簽發時限縮至30個工作日，還縮短創新藥臨床試驗審評等時限、壓縮二類醫療器械首注周期。此措施將助上海發揮監管改革引領作用，吸引資源集聚，打造世界級生物醫藥產業高地。

來源：網絡

國際新聞

巴西批準世界首款單劑登革熱疫苗

2025年11月26日，巴西布坦坦研究所研發的世界首款單劑登革熱疫苗，獲巴西衛生監督局批準，適用于12至59歲人群。該疫苗總有效率近 75%，預防重癥有效率超 90%，與巴西當前使用的進口兩劑疫苗保護效果相當，但單劑接種更利于提高覆蓋率。

研究所已與中國企業合作擴產，2026年下半年預計供應約3000萬劑，有望納入巴西國家免疫計劃。巴西登革熱疫情嚴峻，此疫苗獲批被視為該國科學和衛生事業的歷史性突破。

來源：網絡

瓦爾內瓦萊姆病候選疫苗VLA15二期研究證實接種益處

近日，瓦爾內瓦公司（Valneva SE）公布萊姆病候選疫苗 VLA15 的二期研究（VLA15-221）最終結果，經美國疾控中心（CDC）確認，該疫苗具有良好免疫原性與安全性。所有年齡組在接種第三劑加強針 6 個月后（第 48 個月），均呈現強回憶性免疫應答且安全性良好，也證實疫苗適合萊姆病流行季前年度接種（此時美國東北部和中西部戶外活動增多）。

瓦爾內瓦首席醫療官稱，萊姆病地理分布擴大，是北半球未滿足的醫療需求，此結果推動疫苗向流行區人群（成人、青少年、兒童）普及更近一步。目前尚無獲批人用萊姆病疫苗，VLA15 臨床進展領先，該疫苗由瓦爾內瓦與輝瑞于 2020 年 4 月合作研發推廣。

來源：vax-before-travel

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