撫州公布5起典型案例 涉及使用過期醫療器械、使用劣藥

今年以來，全市各級市場監督管理部門嚴格落實“四個最嚴”要求，深入開展整治醫療機構藥械質量安全突出問題提升行動，依法查處了一批違法違規案件，有力震懾了違法違規行為，切實保障了人民群眾用藥用械安全。為充分發揮典型案例警示教育作用，現將部分典型案例公布如下：

撫州某醫療機構使用超過有效期及標簽不符合規定的醫療器械案

案情介紹

2024年8月1日，根據上級部門協查反饋，臨川區市場監管局對臨川區某醫療機構依法進行現場檢查，發現該醫療機構高頻電刀等醫療器械標簽標識不符合規定，膜式電動吸引器等醫療器械超過使用期限。

法律依據及處罰

該醫療機構上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第一款第（三）項、第五十五條之規定。臨川區市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條、第八十八條之規定，責令當事人改正違法行為，并處以沒收超過有效期的醫療器械、罰款的行政處罰。

東鄉區某口腔診所使用過期的醫療器械案

案情介紹

2025年3月10日，東鄉區市場監管局依法對東鄉區某口腔診所進行檢查，在診室發現4臺牙科綜合治療機（生產日期：2018年5月30日，使用期限：5年）和7袋彈性鎳鈦弓絲（使用期限：2025-02-27）等醫療器械已過期。經查，涉案醫療器械用于牙科診療時使用，該診所因管理不善，未記錄使用情況，過期后亦未及時清理。

法律依據及處罰

該診所上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定，東鄉區市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條之規定，責令該診所改正違法行為，并處以沒收過期醫療器械、罰款的行政處罰。

崇仁縣某衛生健康服務室使用劣藥案

案情介紹

2025年9月18日，崇仁縣市場監督管理局執法人員對某衛生健康服務室依法進行檢查，在值班室冰箱藥品陰涼柜內上層抽屜里發現4盒對乙酰氨基酚栓（產品批號：C0823036，生產日期：20230409，有效期至2025年3月）已過有效期。經查，該衛生健康服務室自購進該乙酰氨基酚栓后放在藥房內待用，在超過有效期后未及時處理該過期藥品。

法律依據依據及處罰

該衛生健康服務室上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條之規定，崇仁縣市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條之規定，責令該衛生健康服務室改正上述違法行為，并處沒收過期藥品、罰款的行政處罰。

廣昌縣某村衛生室未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案

案情介紹

廣昌縣市場監督管理局收到廣昌縣醫療保障局的移送線索，廣昌縣某村衛生室存在涉嫌銷售回流藥的行為。執法人員進行現場核查時現場未發現涉案藥品，在該村衛生室負責人電腦上查詢發現該村衛生室銷售的一盒布洛芬緩釋膠囊記錄，該村衛生室未能提供布洛芬緩釋膠囊相關購進憑證。

法律依據及處罰

該衛生室上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規定，廣昌縣市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規定，處以沒收違法所得、罰款的行政處罰。

黎川縣某村衛生健康服務室未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案

案情介紹

2025年6月18日，黎川縣市場監督管理局執法人員依法對黎川縣某村衛生健康服務室進行監督檢查，在該衛生健康服務室藥房貨架第三層上抽取藥品金龍補腎合劑（生產日期：20230426，有效期至：202603，批號：1Z230410，規格：100ml/瓶×3瓶/盒），執法人員通過“碼上放心”app掃藥品追溯碼,顯示該藥品在南城縣某門診部已進行掃碼。該衛生健康服務室現場無法提供購進清單票據和供貨商資質證明文件。

法律依據及處罰

該村衛生健康服務室上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規定，黎川縣市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規定，責令當事人改正違法行為，并處沒收違法購進的藥品、罰款的行政處罰。

上述案例警示醫療機構，購進藥品、醫療器械時必須查驗供貨者的合法資質和產品合格證明文件等材料，并建立進貨查驗記錄，確保渠道及產品均符合規定。同時，醫療機構對購進的藥品、醫療器械要嚴格按照標簽標識的貯藏條件進行儲存，并定期檢查、養護，保證產品質量持續符合要求。