【首發】睿璟生物完成近億元B輪融資，加速甲狀腺診療全流程布局

近日，上海睿璟生物科技有限公司（以下簡稱“睿璟生物”）成功完成近億元B輪融資。本輪融資由倚鋒資本領投，奉創投跟投。此次融資將助力睿璟生物進一步加速商業化進程、迭代臨床產品管線、推進新銳產品的科學發現與概念驗證，完善甲狀腺疾病診療一體化布局，鞏固其在高速增長的甲狀腺疾病賽道中的領先地位。

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睿璟生物：甲狀腺疾病全流程解決方案領跑者

睿璟生物于2017年成立于上海，其核心團隊深耕中美兩地腫瘤IVD行業多年，深刻洞察中外診療差距，精準錨定中國臨床真實需求，打造了貼合本土場景的甲狀腺疾病全流程解決方案。公司聚焦甲狀腺結節/甲狀腺癌垂直病種，已構建涵蓋一次性使用甲狀腺活檢針、多基因qPCR檢測試劑盒和NGS檢測試劑盒、甲狀腺球蛋白基因檢測試劑盒、Thyroscan?甲狀腺結節良惡性分類器等在內的全流程、全系列產品矩陣，同時進一步完善術中治療及術后慢病管理產品，致力于為臨床提供甲狀腺疾病全程綜合管理的一體化解決方案。

2023年8月，公司率先斬獲國內甲狀腺結節多基因檢測領域首張三類醫療器械注冊證，成功填補了甲狀腺結節診斷產品的空白，率先樹立起合規壁壘，引領行業標準。2025年10月，其自主研發的甲狀腺球蛋白基因檢測試劑盒進入國家藥品監督管理局（NMPA）創新醫療器械特別審查程序，彰顯國家權威層面對其科技創新能力的高度認可。未來，公司將依托指南規范和臨床剛需持續完善甲狀腺癌分子診斷解決方案。目前，睿璟生物的產品已覆蓋全國三十余個省/直轄市，服務近兩百家大型三甲綜合醫院及腫瘤專科醫院，憑借穩定的產品品質與精準的檢測性能，贏得臨床機構與行業同仁的廣泛信賴。

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百億藍海：未被滿足的巨大臨床剛需

據2024年國家癌癥中心最新數據顯示，甲狀腺癌已成為我國增速最快的惡性腫瘤，年度新發病例達46.6萬，發病率躍居所有癌種第三位。盡管我國甲狀腺癌5年生存率已達92.6%，但與歐美發達國家98.6%的水平仍有顯著差距，提升空間明確。

在臨床診療中，甲狀腺結節良惡性判斷主要依賴傳統超聲影像學與細胞病理學診斷，但仍有約30%的患者無法通過細胞學檢查明確結節性質，這不僅給患者帶來沉重心理負擔，也易引發過度治療或診療延誤，造成醫療資源浪費。而基因檢測作為甲狀腺結節良惡性鑒別、預后評估及個體化治療的核心技術，已被2023版Bethesda報告系統、2023年《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南（第二版）》及2025年ATA指南等國內外權威指南重點推薦，成為提升診療效果的關鍵路徑。在此背景下，甲狀腺癌術前診斷與預后評估領域蘊含巨大市場潛力，預計國內甲狀腺癌分子檢測賽道未來市場容量將逼近百億元人民幣。

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技術領跑：國內唯一獲批 + 創新通道加持，構筑核心競爭壁壘

作為賽道領跑者，睿璟生物在技術研發與產品創新上持續突破。其2023年獲批的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）（注冊證編號：國械注準20233401165）”是國內首個且唯一可用于術前甲狀腺結節良惡性診斷的多基因檢測產品。該試劑盒自獲批上市以來，先后入選《上海市創新醫療器械應用示范項目》、《上海市創新產品推薦目錄》、《上海市高新技術成果轉化項目》、《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》，享受“DRG豁免”“不占耗占比”等政策支持，充分體現其在創新性、臨床價值與安全質量控制上的卓越水準。

公司另一重磅產品“甲狀腺球蛋白（TG）基因（mRNA）檢測試劑盒（熒光PCR法）”于2025年10月進入NMPA創新醫療器械特別審查程序，標志著公司科技創新能力獲得國家權威層面的高度認可。

此外，公司重磅獨家產品Thyroscan?甲狀腺結節良惡性分類器，技術對標美國明星產品ThyroSeq?，并針對中國人群特征進行優化。該產品整合多基因位點與多模塊組合，構建機器學習AI算法，可實現對術前甲狀腺結節性質的精準診斷，術后甲狀腺癌的風險分層、預后判斷及用藥指導，真正達成精準診療，堪稱中國甲狀腺結節分子檢測的終極解決方案型產品。目前，該產品已完成中國唯一的甲狀腺結節前瞻性臨床試驗，檢測性能比肩甚至超越國際同類產品，同時構建起中國人群甲狀腺癌基因數據庫，將核心技術先發優勢轉化為難以復制的產品壁壘，助力睿璟生物成為國內該領域的標準制定者與全流程一體化平臺擁有者。

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硬核實力：資質完備，人才薈萃，直營團隊驅動市場滲透

睿璟生物擁有占地超過2500m2的國際標準GMP廠房和研發實驗室，通過ISO13485質量管理體系認證，并獲得上海市高新技術企業、上海市專精特新企業、閔行區科技小巨人企業等多項資質榮譽。公司匯聚超200名專業人才，核心研發團隊由5名國家級高層次專家領銜，在分子診斷、AI算法與臨床醫學領域累計申報發明專利10余項、軟件著作權20余項，技術攻堅能力行業領先。

依托“產學研醫”深度協同模式，睿璟生物承擔多項國家重點專項，與浙江省人民醫院聯合申報的“甲狀腺癌精準診治體系的建立與應用”獲浙江省科學技術進步一等獎；由中山大學附屬第一醫院牽頭，睿璟生物聯合申報的“甲狀腺結節精準診斷新技術與分化型甲狀腺癌分層治療研究（項目編號：2024ZD0525600）”成功獲批國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”重大專項。

在市場端，公司組建近百人的專業直營團隊，覆蓋學術推廣、臨床支持、渠道管理全鏈條，憑借高效執行力，兩年內實現近兩百家三甲醫院項目落地，市場拓展效率位居行業前列。本輪融資后，睿璟生物將進一步擴大團隊規模與業務版圖，加速產品注冊進程及管線延伸，推動收入實現倍數級增長，為更多患者提供與國際標準接軌的高品質診療方案。

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公司創始人和投資人簡評

睿璟生物創始人洪跟東先生表示：“衷心感謝新老股東的信任與支持，公司成立以來，始終立足臨床需求，致力于成為依托指南持續完善價值解決方案、引領行業規范發展的平臺化公司。憑借領先的自主研發技術與深刻的臨床洞察力，我們已在甲狀腺領域推出多款廣受市場認可的分子檢測產品。未來，公司將進一步拓展產品管線，深度打造甲狀腺全流程產品矩陣，持續提升行業競爭力，切實為廣大患者帶來獲益。”

倚鋒資本合伙人王開峰表示：“睿璟生物聚焦甲狀腺疾病垂直賽道，全面覆蓋術前輔助診斷、術中治療、術后復發評估全過程，其核心產品填補了臨床空白，真正實現了甲癌患者的精準診斷與個體化治療。我們長期看好公司的發展潛力，期待其持續踐行使命，構建更豐富的產品矩陣，推進甲狀腺疾病診療全流程布局。”

奉創投該項目負責人表示：“甲狀腺疾病賽道臨床剛需明確、技術壁壘高，是生物醫藥領域極具成長潛力的細分賽道。睿璟生物作為領跑者，技術創新性與商業化落地效率突出。我們高度認可公司核心團隊實力與行業先發優勢，此次投資后將發揮資源整合能力，助力其加速產品管線拓展與商業化深耕，持續賦能企業高速發展。”

關于倚鋒資本

倚鋒資本是國內最早的一批生物醫藥專業投資機構，投資團隊由一批來自國內外頂尖院校的生物醫藥專業博士組成，專注于全球生物醫藥VC/PE投資。倚鋒旨在以資本推動生物科技成果產業化。經過數年的積累，倚鋒形成“以創業者為中心，以價值創造者為本”的理念，打造出一支經驗豐富、特色鮮明的專業化投資團隊，并堅持投資、融資、風控、管理、服務 “五位一體”系統化運營，致力于成為以人為本、值得信賴、基業長青的卓越投資機構。

關于奉創投

奉創投是奉賢區區屬國資專業化投資機構，聚焦美麗大健康、綠色新能源、通用新材料、數智新裝備四大產業領域，構建覆蓋企業全生命周期的基金體系，致力于打造卓越的產投融合平臺。奉創投以價值創造為核心，堅持“投早、投小、投長期、投硬科技”的投資理念，攜手創業者、科研機構與產業伙伴，共同賦能科創產業新生態，成就區域發展新未來。

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