17.68億元，BD里程碑付款到賬！

11月30日晚，百利天恒發(fā)布公告，子公司SystImmune 已收到由 BMS 支付的 2.5 億美元里程碑付款（約合人民幣17.68億元，實際到賬金額須扣除銀行手續(xù)費）。

根據(jù)合作協(xié)議，公司后續(xù)還有資格獲得最高可達 2.5 億美元的近期或有付款，以及在達到特定的開發(fā)、注冊和銷售里程碑后最高可達 71 億美元的額外付款。合作協(xié)議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件，最終里程碑付款尚存在不確定性。

01.

創(chuàng)下ADC領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)的單藥總價紀錄

這筆里程碑付款來源于百利天恒與BMS兩年前的合作。2023年12月，百利天恒全資子公司SystImmune和BMS宣布就BL-B01D1達成獨家許可與合作協(xié)議。當(dāng)時公告顯示，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款；達成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元，創(chuàng)下了全球ADC領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)的單藥總價紀錄。

雙方會共同承擔(dān)BL-B01D1的全球開發(fā)費用，并分享在美國市場的利潤和虧損。SystImmune通過其關(guān)聯(lián)公司保留 BL-B01D1在中國大陸的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，百時美施貴寶將從中國大陸的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費。在美國和中國大陸以外，SystImmune將從凈銷售額中收取分級特許權(quán)使用費。截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款。

iza-bren (BL-B01D1）是全球首創(chuàng)且唯一進入Ⅲ期臨床試驗階段的EGFR×HER3雙抗ADC。截至2025年9月，百利天恒正在中國和美國就iza-bren開展40項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，其中，于中國正在開展10項不同癌種的Ⅲ期臨床注冊研究（其中7項適應(yīng)癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單），于美國正在和戰(zhàn)略合作伙伴BMS共同開展一線晚期三陰性乳腺癌的II/Ⅲ期臨床試驗、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌的II/Ⅲ期臨床試驗和經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的II/Ⅲ期臨床試驗，以及針對非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項I/Ⅱ期臨床試驗。

作為全球首創(chuàng)藥物，iza-bren研究成果也已在近兩年全球?qū)W術(shù)盛會ASCO、WCLC、ESMO、SABCS 大會陸續(xù)報道，并在頂級學(xué)術(shù)期刊 The Lancet Oncology發(fā)表全文，展現(xiàn)出優(yōu)秀的療效信號和良好的安全性數(shù)據(jù)。例如，在今年的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會（ESMO）上，百利天恒首次公布了iza-bren治療西方實體瘤患者的臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示iza-bren在東西方患者中的療效高度一致，驗證了其具備跨人群、跨瘤種的巨大治療潛力。

2025年9月30日，關(guān)于iza-bren的全球II/Ⅲ期關(guān)鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01里程碑達成，觸發(fā)合作協(xié)議項下第一筆 2.5 億美元近期或有付款條件，這筆里程碑付款于11月成功到款。

2025年11月21日，iza-bren上市許可申請成功獲得國家藥監(jiān)局受理，有望于2026年率先在中國上市。這是iza-bren的首個適應(yīng)癥上市申請成功獲得受理，也是全球首個靶向EGFRxHER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物的新藥上市申請成功獲得受理。目前，百利天恒與BMS合作正在順利推進。雙方在全球范圍內(nèi)共同開展一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌和經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的II/Ⅲ 期注冊臨床試驗等3項全球關(guān)鍵注冊研究，以及針對非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項 I/II 期臨床研究。

02.

每天“燒掉”650萬，近90項臨床試驗同步開展

在技術(shù)方面，經(jīng)過多年的技術(shù)創(chuàng)新與積累，百利天恒已構(gòu)建起了具有全球權(quán)益和完全自主知識產(chǎn)權(quán)的ADC藥物研發(fā)平臺（HIRE-ADC平臺）、創(chuàng)新多特異性抗體藥物研發(fā)平臺（GNC 平臺）、特異性增強雙特異性抗體平臺（SEBA平臺）以及創(chuàng)新ARC（核藥）研發(fā)平臺（HIRE-ARC平臺）。 截至2025年年中，該公司累計申請發(fā)明專利723項，包括中國的119項、美國的59項、專利合作條約（PCT）下的58項及其他司法權(quán)區(qū)的487項；累計獲得發(fā)明專利213項，包括中國的81項、美國的14項及其他司法權(quán)區(qū)的118項。

基于技術(shù)平臺，百利天恒已成功研發(fā)3個Ⅲ期臨床資產(chǎn)（其中2個ADC 藥物和1個雙抗藥物）、12個早期核心臨床資產(chǎn)（其中7個ADC藥物、4個GNC藥物和1個雙抗藥物）以及2個IND 受理階段資產(chǎn)（其中1個ADC藥物、1個ARC藥物）和一系列臨床前在研創(chuàng)新藥資產(chǎn)。百利天恒正在開展近90項臨床試驗，其中于中國正在開展近80項臨床試驗，于美國正在開展10項臨床試驗。

廣泛的臨床布局讓百利天恒花錢如流水，根據(jù)2025年第三季度報告，百利天恒前三季度研發(fā)投入高達17.72億元，同比增長90.23%。這意味著百利天恒每天都要“燒掉”約650萬元用于研發(fā)。

但短期內(nèi)百利天恒的資金并不會出現(xiàn)太大問題。據(jù)百利天恒第三季度報告，其前三季度籌資活動凈流入52.26億元，其中9月完成A股定增募資37.31億元，參與機構(gòu)18家，包括工銀瑞信和匯添富等，另取得借款22.52億元。截至第三季度末，百利天恒賬上貨幣資金增至60.86億元，凈資產(chǎn)71.71億元，較上年末增長84.5%，為公司有史以來最高。若以半年現(xiàn)金消耗約12億元計，其現(xiàn)金覆蓋期可達近3年。

盡管手握數(shù)十億現(xiàn)金，但對于做創(chuàng)新藥的企業(yè)來說，在產(chǎn)品大規(guī)模回血之前，其對資金的需求都是強烈的。在2025年8月份召開的2025年半年度業(yè)績說明會中，董事長朱義也表示：“公司在國內(nèi)的臨床開發(fā)能力也得到了驗證，美國的臨床開發(fā)能力已經(jīng)具備，還需要跑出通量，以及后續(xù)全球市場的產(chǎn)品商業(yè)化能力還需要時間和資金支持。”

對于接下來的發(fā)展，百利天恒也有著清晰的規(guī)劃，朱義在2025年半年度業(yè)績說明會中透露，“從2025年到2029年，公司的戰(zhàn)略和路徑已經(jīng)很清晰，我們的目標是在5年內(nèi)成為一家在腫瘤治療領(lǐng)域領(lǐng)先的入門級MNC（跨國藥企）。”期待在時間和資金的助力下，能夠跑出一家誕生于中國四川的MNC。

*封面來源：神筆PRO

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