多靶點閉環！樸拙醫療推動無創腦機接口邁入智能精準時代

在過去十年間，腦科學正加速從基礎研究走向產業化應用。無創神經調控、數字療法以及腦機接口（BCI）等新興方向，正推動腦健康領域的技術革新與臨床變革。Precedence Research（2024）數據顯示，全球數字腦健康（Digital Brain Health）市場規模已達2311億美元，預計到2034年將增至4768億美元，年復合增長率7.5%。

在市場快速增長背后，是腦疾病正成為全球公共健康的沉重負擔的事實。當前，抑郁癥、帕金森病、孤獨癥等功能性腦疾病患者數量持續攀升。僅以抑郁癥為例，世界衛生組織（WHO）數據顯示，全球成人抑郁癥患病率約為5.7%。根據中國疾病預防控制中心數據，我國約有9500萬人正受抑郁癥困擾。我國每年約有28萬人自殺，其中約40%與抑郁癥相關。這些疾病不僅造成個體的身心痛苦，也帶來巨大的社會和經濟負擔成本。

然而，傳統治療方式仍難以滿足龐大的臨床需求。化學藥物受血腦屏障限制，難以精準作用于中樞神經系統，且常伴隨認知下降、依賴性等副作用；外科干預如深部腦刺激（DBS，Deep Brain Stimulation）雖然療效確切，但因創傷性強、費用高昂、風險較大，目前僅在帕金森病等少數適應癥上得到成熟應用。

樸拙醫療副總經理劉萍表示：“目前仍有約80%的患者面臨難以獲得有效治療的現實困境。”在她看來，行業亟需一種兼具安全性、精準性與可及性的新型干預方式——既能突破藥物與手術的雙重局限，又能適應不同人群、不同疾病階段的康復需求。

樸拙醫療選擇了以“物理調控+AI”為技術核心，探索腦科學從基礎研究走向臨床落地的新路徑。

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四年深耕無創神經調控，醫保覆蓋+國際合作雙線突破

樸拙醫療成立于2021年，位于江西南昌智能制造產業園。公司創始團隊早年深耕神經調控科研工作，并在臨床實踐中看到此類技術能夠顯著改善患者的情緒、運動或認知狀態，由此開啟產業化探索。相比風險更高、周期更長的侵入式BCI，這一方向更能兼顧安全性與可及性，契合市場對“非侵入、精準化”治療的需求。

在創業初期，樸拙醫療便聚焦“老人、兒童、女性”三類特殊群體。原因在于，這些人群功能性腦疾病發病率高，卻長期缺乏高質量治療資源。樸拙醫療希望以更低成本、更易獲取的技術方案，提升這些人群的診療可及性，并讓更多患者從中獲益。

圍繞這一使命，公司快速完成從技術驗證到產業落地的躍遷。2022年，樸拙醫療首款經顱磁刺激儀獲批上市；2024年，其獲評國家高新技術與“專精特新”企業；2025年，其多靶點經顱磁刺激儀入選《江西省首臺（套）重大技術裝備推廣目錄》，產品已覆蓋全國400余家醫療機構，走進康復科、神經科、精神科等主流科室，更延伸至兒科與婦產科，滿足不同人群的差異康復需求。

技術突破的背后，是一支科研與工程并重的團隊：數字療法團隊與華中師范大學合作，推進“AI+特殊教育”康復方案；電子醫學團隊專注“磁、電、聲、光”物理調控的工程化應用。

在商業化過程中，樸拙醫療十分注重業務合規性。公司從產品設計階段即考慮醫保政策合規性，確保設備名稱、適應癥與醫保收費目錄一致。目前，樸拙醫療大部分的產品收費屬于大部分省份醫保目錄。公司通過ISO 13485與ISO 9001質量管理體系認證，研發投入占比超過40%，并以自有資金持續推動技術攻關與產品擴展。

在國際化方面，樸拙醫療選擇從東南亞、拉美及一帶一路沿線國家起步，這些地區普遍認可中國注冊證與ISO認證體系，可快速進入市場。實現了海外市場零的突破。目前公司已與海外渠道商合作，并計劃推進FDA認證與CE認證，進入歐美高端市場。

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基于多靶點閉環，實現無創神經調控治療的精準與可及

在腦科學產業化的進程中，無創神經調控正被視為最具潛力的技術路徑之一。但要在“非侵入”的前提下實現對腦活動的精準、可控干預，仍是整個行業面臨的關鍵難題。傳統經顱磁刺激（TMS，Transcranial Magnetic Stimulation）設備多采用單靶點輸出，難以兼顧深層神經環路調控，也缺乏個體化參數調節能力。

樸拙醫療構建出“多靶點同步調控—AI閉環智能平臺”兩位一體的技術體系，推動神經調控從單點激活走向網絡協同。

其核心的多靶點閉環調控技術，實現了毫秒級精度的四拍脈沖控制。通過模塊化電源設計與脈沖算法優化，設備可同時作用于中樞及外周多達四個靶點。例如，在脊髓損傷康復中，系統可依據神經元傳導速度自動匹配刺激間隔，假如神經信號從A點傳到B點約需25毫秒，就將靶點間隔設為25毫秒，以模擬神經傳導。這一“正確的靶點、正確時間間隔”的刺激方式，使電磁信號更符合神經可塑性的生理規律。

多靶點閉環調控設備示意圖

在實現多靶點的基礎上，樸拙醫療通過與AI自適應算法融合，形成診斷—治療—監測的閉環體系。系統可實時采集患者腦電等生理數據，結合當前狀態與疾病變化動態調整干預方案，真正形成治療過程中的自適應閉環。

依托以上技術體系，樸拙醫療構建了覆蓋磁、電、聲-光多物理調控手段的完整產品矩陣，為臨床提供篩查、診斷與治療一體化解決方案。

磁類產品中，旗艦導航經顱磁刺激儀融合多靶點閉環調控技術，已在抑郁癥、帕金森病、腦卒中康復等場景廣泛應用。此外，其具備適配兒童的兒童磁、聚焦盆底康復的盆底磁等細分設備；電類產品覆蓋經顱電、眼部電、非侵入脊髓電等，其中便攜式家用經顱電刺激儀針對輕度認知障礙、產后抑郁群體，支持居家康復與遠程數據傳輸，保障院內院外治療一致性。腦電治療儀（A620）、閉環電刺激設備則為腦電監測與AI輔助診斷閉環體系提供支撐；聲-光類布局經顱超聲產品，進一步豐富了多模態刺激方案。同時，公司在研的腦電監測與AI輔助診斷系統，正持續完善“刺激—監測—調整”的智能閉環生態。

整體來看，樸拙醫療以多靶點閉環為核心技術支撐，通過“院內精準治療設備+居家康復管理產品”的產品組合，將物理調控手段與AI自適應算法深度融合，既實現了毫米級精準定位與動態閉環干預，又通過醫保適配、成本優化拓寬了臨床可及性，最終構建起全周期神經調控生態，落地了神經治療的精準與可及。

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院內院外協同+全周期管理，讓無創腦機接口走向普惠

樸拙醫療正在構建從院內精準治療到居家康復管理的全周期神經調控生態，為無創腦科學產業化提供了系統化落地路徑。

樸拙醫療于兩年前已取得家用經顱電刺激儀注冊證，目前團隊正推進設備小型化與智能化升級——縮小便攜式設備尺寸，簡化交互界面，并搭建云端系統，實現院內外數據同步，保障療效一致性。

與此同時，公司正圍繞“篩查—干預—康復”全周期進行技術布局，研發腦功能監測設備輔助早篩，并開發TMS-EEG多模態閉環方案，實現“刺激—監測—調整”的實時聯動。此外，結合腦電信號與行為數據的AI+特殊教育產品也即將推出。

基于這一路徑，公司制定了清晰的發展目標：短期來看，未來2–3年其計劃注冊證增至10項，躋身無創腦機接口領域第一梯隊；長期來看，其計劃推動核心技術國產化，力爭將設備成本降低30%以上，讓高端神經調控產品惠及基層與家庭。

樸拙醫療從兒童外觀設計到醫保適配，每一步都基于真實臨床與用戶需求出發。“我們想做‘抱樸守拙’的奮斗者。”劉萍表示，“在精準調控技術上我們已具備引領實力，但更希望以推動者的身份帶動整個行業進步。”

從南昌研發車間到全國400余家醫院，從多靶點調控到無創腦機接口布局，樸拙醫療以物理調控+AI智能的路徑推動腦科學技術從“實驗室可行性”走向“患者可及性”，也折射出中國腦科學產業從單點探索、技術攻堅，到產業化逐步成熟、臨床普及的發展進程。

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