成立23年、投入超11億仍零收入 和美藥業再闖港交所為哪般？

自2002年成立以來累計投入超11億元，在經歷長達23年的“燒錢”研發后，贛州和美藥業股份有限公司的核心產品Mufemilast終于在2025年9月獲批上市。

近日，這家位于江西贛州的生物制藥公司正式向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。這是和美藥業今年第二次沖刺港交所，前一次發生在今年6月。

和美藥業成立于2002年，是一家專注于自身免疫性疾病和腫瘤小分子藥物研發的生物制藥公司。截至2025年6月30日，公司擁有124人的研發及臨床試驗團隊。

目前，該公司已開發出7個小分子候選藥物，其中4種處于II期、III期臨床試驗或NDA階段，適用于12種適應癥。

核心產品Mufemilast的研發歷程堪稱一場馬拉松。該產品最早于2009年啟動臨床前研究，2012年提交新藥臨床試驗申請，直到2025年9月，才獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病。

僅從臨床前研究到獲批上市，這條路就走了超過16年，而公司成立至今已有23年歷史。

自成立以來，和美藥業一直處于高強度“燒錢”狀態。招股書顯示，2023年、2024年及2025年上半年，公司凈虧損分別為1.56億元、1.23億元及0.73億元，累計凈虧損達3.52億元。

若考慮公司成立至今的累計虧損，這一數字更為龐大。截至2024年末，若不考慮2023年改制為股份公司的影響，和美藥業的累計虧損將擴大至11.06億元。

由于至今未有產品實現商業化銷售，和美藥業自身完全無法“造血”。報告期內，公司的經營活動所用現金凈額均為凈流出，2023年至2025年上半年分別為-1.41億元、-9125.8萬元和-5162.8萬元。

和美藥業的生存完全依賴外部融資。2021年至2024年底，公司先后完成了6輪融資，累計融資額超過12億元。在2024年完成E輪融資后，公司的投后估值被推高至39億元。

截至2025年6月30日，公司現金及現金等價物僅為7310萬元，而后續核心產品的商業化推廣、臨床試驗推進等仍需大量資金支持。

Mufemilast是中國首個獲批的雙機制PDE4抑制劑，具有阻斷PDE4B蛋白表達和抑制PDE4活性的雙重作用機制。該藥物是唯一可直接用于有潛伏性結核感染的銀屑病患者的藥物。

該產品獲批的銀屑病適應癥面臨激烈競爭。目前國內已有18種獲批治療銀屑病的靶向藥物，包括5種小分子藥物和13種生物制劑。

在小分子口服藥細分領域，艾伯維的JAK1抑制劑烏帕替尼和百時美施貴寶的TYK2抑制劑德卡伐替尼已獲批上市。而直接競品阿普米司特片已納入國家集采，價格降幅最高達93.6%。

面對激烈的市場競爭，和美藥業為Mufemilast制定了相對高位的定價策略。公司計劃將其年度治療成本控制在每年5.27萬至11.99萬元之間，高于部分小分子競品，但不超過烏司奴單抗價格的一半。

醫藥行業分析師指出，在患者對治療成本敏感度較高的情況下，Mufemilast的定價可能會削弱其在基層市場及價格敏感人群中的競爭力。

為彌補定價與渠道經驗的不足，和美藥業計劃在本次IPO募資后，在產品上市后一年內擴充內部銷售團隊，并嘗試通過直銷、與合同銷售組織合作及尋求區域代理等多種模式開拓市場。

截至2025年3月31日，和美藥業已出現2550萬元的流動負債。公司賬上現金僅能維持未來12個月至少125%的成本。

公司創始人張和勝博士與配偶郭雪梅共同控制約46.51%的投票權。張和勝在2023年和2024年的薪酬分別為1024萬元和995.6萬元。