Nature 直擊 2026：全球暢銷(xiāo)藥 TOP10 大洗牌

摘要:據(jù) Nature 預(yù)測(cè)，2024-2026 年全球暢銷(xiāo)藥格局劇變。腫瘤領(lǐng)域，Keytruda以294.8 億美元蟬聯(lián) 2024 年銷(xiāo)冠，皮下劑型與聯(lián)合療法應(yīng)對(duì)專(zhuān)利危機(jī)；Darzalex增速超 20%。代謝領(lǐng)域，禮來(lái)替爾泊肽系列2026年合計(jì)超450億美元反超諾和諾德，司美格魯肽因?qū)＠狡诜蓊~下滑。自免領(lǐng)域，Skyrizi2026年以210億美元登頂。雙靶點(diǎn)、新劑型成競(jìng)爭(zhēng)核心，專(zhuān)利周期主導(dǎo)市場(chǎng)洗牌。

腫瘤領(lǐng)域：劑型創(chuàng)新破局，頭部藥攻守博弈

默沙東 Keytruda（帕博利珠單抗）仍是腫瘤領(lǐng)域核心，2024 年以 294.8 億美元蟬聯(lián)全球暢銷(xiāo)藥榜首，增長(zhǎng)近 18%，獲批適應(yīng)癥超 40 種。但危機(jī)顯現(xiàn)：核心專(zhuān)利 2028 年到期，生物類(lèi)似藥布局者涌現(xiàn)，F(xiàn)DA 提議縮小部分適應(yīng)癥適用范圍，疊加美國(guó) IRA 價(jià)格談判壓力，2027 年后銷(xiāo)售額或下滑。默沙東以劑型革新應(yīng)對(duì)，其 Keytruda 皮下注射劑型 III 期試驗(yàn)療效不劣于靜脈注射，給藥時(shí)間縮至 2-3 分鐘，已提交上市申請(qǐng)；同時(shí)構(gòu)建“專(zhuān)利叢林”，擬將保護(hù)期延長(zhǎng)至 2036 年，并通過(guò) mRNA 疫苗聯(lián)用、ADC 藥物合作等聯(lián)合療法抵御風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)生 Darzalex（達(dá)雷妥尤單抗）穩(wěn)健增長(zhǎng)，2024 年銷(xiāo)售額破 100 億美元，2025 年前三季度達(dá) 104.48 億美元（+21.7%），預(yù)計(jì)全年超 140 億美元。皮下注射劑型將給藥時(shí)間壓縮至 3-5 分鐘，成增長(zhǎng)核心，2025 年預(yù)計(jì)占多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng) 56% 份額。但 TCE 雙抗、CAR-T 療法崛起分流患者，未來(lái)份額或受擠壓。

代謝領(lǐng)域：GLP-1 雙雄爭(zhēng)霸，禮來(lái)反超改寫(xiě)格局

代謝領(lǐng)域爆發(fā)式增長(zhǎng)源于 GLP-1 類(lèi)藥物突破。2024 年諾和諾德司美格魯肽系列合計(jì)銷(xiāo)售額超 296 億美元領(lǐng)跑，Ozempic 單藥 166.31 億美元居全球第二，憑單靶點(diǎn)（GLP-1）與多劑型成“初代王者”。2025 年禮來(lái)替爾泊肽系列以雙靶點(diǎn)（GLP-1/GIP）反超，Mounjaro 銷(xiāo)售額近 200 億美元，Zepbound 破 110 億美元，合計(jì)超 310 億美元（增速均超 50%），第二季度單季銷(xiāo)售額 85.80 億美元首次超越司美格魯肽，美國(guó)處方占比達(dá) 57.9%。這一優(yōu)勢(shì)源于頭對(duì)頭試驗(yàn)：替爾泊肽 72 周平均減重 22.8 公斤，較司美格魯肽多減 7.8 公斤。2026 年預(yù)測(cè)顯示，替爾泊肽系列合計(jì)超 450 億美元，Mounjaro 居全球第二；諾和諾德司美格魯肽預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額降至 197 億美元（排名第六），核心專(zhuān)利 2026 年到期，國(guó)內(nèi) 20 余家企業(yè)布局生物類(lèi)似藥，疊加美國(guó) CMS 價(jià)格談判影響，股價(jià)曾單月暴跌超 30%。目前 GLP-1 市場(chǎng)向多極發(fā)展，安進(jìn) MariTide、信達(dá)生物瑪仕度肽等進(jìn)入臨床后期，瑪仕度肽與替爾泊肽的頭對(duì)頭試驗(yàn)將影響 2026 年格局。

2026 top 10 暢銷(xiāo)藥預(yù)測(cè)

2025 top 10 暢銷(xiāo)藥預(yù)測(cè)

2024 top 10 暢銷(xiāo)藥預(yù)測(cè)

自免領(lǐng)域：Skyrizi 異軍突起，Dupixent 穩(wěn)中有進(jìn)

賽諾菲與再生元的 Dupixent（度普利尤單抗）長(zhǎng)期領(lǐng)跑，2024 年銷(xiāo)售額 130.72 億美元，2025 年預(yù)計(jì)近 170 億美元，新增 COPD 適應(yīng)癥打開(kāi)增長(zhǎng)空間，成自免領(lǐng)域“壓艙石”。艾伯維Skyrizi（利生奇珠單抗）成“黑馬”，2024 年銷(xiāo)售額 117.18 億美元（+50.9%），2025 年達(dá) 137 億美元升至全球第五，2026 年預(yù)測(cè) 210 億美元，將超越 Dupixent 成新龍頭。其成功源于差異化療效與適應(yīng)癥拓展，驗(yàn)證了 IL-23p19 靶點(diǎn)潛力，該靶點(diǎn)藥物 2025 年合計(jì)銷(xiāo)售額超 220 億美元，未來(lái)將達(dá) 300-400 億美元規(guī)模。Dupixent 雖有 10 項(xiàng)獲批適應(yīng)癥，但增速放緩至 15% 左右，2026 年份額或遭壓縮。

全球醫(yī)藥市場(chǎng)三大核心趨

一是治療領(lǐng)域重心轉(zhuǎn)移，代謝領(lǐng)域躍升為核心，2026 年 GLP-1 類(lèi)藥物將占全球暢銷(xiāo)藥 TOP10 中 4 席，合計(jì)銷(xiāo)售額超 870 億美元。二是技術(shù)路線(xiàn)迭代加速，雙靶點(diǎn)、多劑型成競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵，替爾泊肽雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)、Keytruda 劑型革新構(gòu)建壁壘。三是專(zhuān)利周期主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)，頭部藥物面臨市場(chǎng)分流，劑型創(chuàng)新、聯(lián)合療法、專(zhuān)利布局成藥企核心應(yīng)對(duì)策略。未來(lái)新興療法將推動(dòng)格局進(jìn)一步發(fā)展。

參考來(lái)源: https://www.nature.com/articles/d41573-025-00203-x

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