重慶造首款生物創新藥賽立奇單抗納入醫保

2025年12月7日，國家醫療保障局公布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱“國家醫保目錄”)。重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“智翔金泰”)自主研發的1類生物創新藥——賽立奇單抗注射液(金立希?)成功納入國家醫保目錄。新版國家醫保目錄將于2026年1月1日起正式實施。

源頭創新 國產原研突破壟斷

作為一家專注于全鏈條抗體藥物研發與產業化的創新型生物制藥企業，智翔金泰始終堅持以科技創新為核心驅動力，聚焦未被滿足的重大臨床需求，致力于為患者提供高質量、可負擔的治療選擇。

賽立奇單抗注射液是智翔金泰基于獨有的雙載體噬菌體呈現技術平臺研發的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體。該藥物通過特異性結合血清中的IL-17A細胞因子，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，抑制炎癥的發生和疾病的發展。作為我國首款全人源抗IL-17A單克隆抗體，賽立奇單抗自2024年8月獲批上市以來，已陸續獲批用于治療中、重度斑塊狀銀屑病和強直性脊柱炎(放射學陽性中軸型脊柱關節炎)兩大適應癥，打破了外資藥企在該靶點治療藥物的壟斷局面，為中國患者提供了與國際水平接軌的高質量本土治療方案。

臨床數據扎實 創新成果惠及民生

銀屑病和強直性脊柱炎均為病程長、易復發的自身免疫性疾病，患者需要長期規范治療，面臨生活質量和經濟負擔雙重壓力。賽立奇單抗在臨床研究中，以扎實的臨床數據證明了其治療價值。

針對中重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究數據顯示，患者用藥后第2周即出現顯著改善。至第12周，PASI75應答率高達90.7%，PASI90應答率達74.4%，PGA 0/1應答率達到74.4%。用藥52周PASI75應答率高達96.5%，復發率僅為0.4%，展現出顯著且持久的療效。

踐行“創新為民” 持續提升藥物可及性

在納入國家醫保目錄前，賽立奇單抗已通過多渠道提升患者用藥可及性。上市一年以來，賽立奇單抗已實現30個省份的市場覆蓋，累計惠及超萬名的中國患者。隨著賽立奇單抗被納入醫保目錄，將進一步降低患者自付比例，提升藥品可及性，助力更多患者用上高品質的國產創新藥。

智翔金泰表示，賽立奇單抗被納入國家醫保目錄，是國家對國產創新藥價值的認可，更是公司發展歷程中的重要里程碑。未來，企業將繼續以患者需求為導向，持續推進更多具有國際競爭力的創新藥物研發，推動國產創新藥從“跟跑”向“領跑”，并積極配合醫保政策落地實施，讓優質治療藥物惠及更多中國患者與家庭。(段志偉)