伊匹木單抗入選創(chuàng)新藥目錄，為腫瘤患者帶來治療新希望

國家醫(yī)療保障局今日公布了一項與創(chuàng)新藥物相關(guān)的重要進展。我國目前唯一獲批的CTLA4抑制劑伊匹木單抗注射液入選2025年《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》（以下簡稱“商保創(chuàng)新藥目錄”）。它是此次唯一入選商保創(chuàng)新藥目錄的免疫腫瘤藥物，入選的均為與PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液聯(lián)用的適應(yīng)證，包括用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者的一線治療；用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者的一線治療；以及用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。目錄預(yù)計于2026年1月1日起執(zhí)行，這將提高這些前沿療法的可及性。

商保創(chuàng)新藥目錄于今年首次設(shè)立，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的藥品。此次CTLA-4抑制劑伊匹木單抗注射液入選商保創(chuàng)新藥目錄，將提升其用于多個中國高發(fā)瘤種及罕見瘤種中的可及性，讓更多治療需求亟待滿足的患者能從以CTLA-4抑制劑伊匹木單抗注射液為基礎(chǔ)的創(chuàng)新療法中切實獲益。以肝細(xì)胞癌為例，在我國的發(fā)病人數(shù)位居全球第一，死亡人數(shù)高居所有癌癥第二，疾病負(fù)擔(dān)沉重，治療需求十分迫切。CheckMate-9DW研究證實了伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗的雙免方案用于一線治療在總生存期、客觀緩解率和緩解持續(xù)時間等方面的突出優(yōu)勢，為患者提供了更長總體生存期的希望。隨著伊匹木單抗入選商保創(chuàng)新藥目錄，將提高創(chuàng)新治療的可及性，有望助力中國肝細(xì)胞癌臨床整體療效的提升。

在結(jié)直腸癌方面，CheckMate8HW研究發(fā)現(xiàn)，這一聯(lián)合方案在具有特定基因特征的轉(zhuǎn)移性患者中能夠顯著降低疾病進展或死亡的風(fēng)險；在全程治療中，聯(lián)合療法在無進展生存期方面優(yōu)于單藥治療。

這些研究共同展示了雙免疫治療在多個腫瘤領(lǐng)域中穩(wěn)定而持久的臨床獲益。安全性方面，臨床試驗未發(fā)現(xiàn)新的安全風(fēng)險，整體表現(xiàn)可控。

隨著伊匹木單抗進入商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，這些具有科研證據(jù)支撐的新型免疫治療手段未來將更容易被有需要的患者使用，為我國在多個高發(fā)腫瘤和罕見腫瘤的治療上帶來新的可能。

原標(biāo)題：《伊匹木單抗入選創(chuàng)新藥目錄，為腫瘤患者帶來治療新希望》

欄目編輯：華心怡

來源：作者：新民晚報 潘嘉毅