來源:滾動播報
(來源:上觀新聞)
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今天,國家醫療保障局正式公布2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》。本次調整新增114種藥品,目錄內藥品總數增至3253種,覆蓋腫瘤、慢性病、罕見病等多個治療領域。其中,腫瘤領域有多款血液腫瘤新藥成功納入,包括阿斯利康旗下的康可期(馬來酸阿可替尼片)。本次醫保目錄的新增藥物覆蓋淋巴瘤、白血病、多發性骨髓瘤等常見領域,這將進一步拓寬血液腫瘤患者保障邊界、填補細分病種保障空白,切實減輕患者用藥經濟負擔,為臨床治療提供更可及的用藥支持。
血液腫瘤是一種發生于血液系統的惡性疾病,其發病率和病死率均位居惡性腫瘤前十位。其中,淋巴瘤是血液腫瘤中最常見且復雜的類型之一,疾病負擔尤為突出。據統計,淋巴瘤在我國每年的發病人數約10.15萬,平均5年生存率不足40%,面臨著復發率高、傳統療法安全性不足、老年患者合并癥多、死亡率高等多重治療挑戰。
淋巴瘤起源于淋巴造血系統,可侵犯全身幾乎所有組織和器官,沒有明顯的局部病灶,治療難度極高。以套細胞淋巴瘤(MCL)為例,目前患者的總體生存時間仍然較短,常規化療5年生存率不足30%,且有效維持時間短,患者生存時間10年以上的僅占8%。而慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者,雖然中位生存期約有10年,但不同患者的預后呈高度異質性,有患者因療效不佳進展為復發難治,患者長期承受著病情反復的煎熬、多線治療的沉重負擔。
淋巴瘤發病群體以老年群體為主,CLL/SLL中位診斷年齡為70歲,MCL中位診斷年齡為68歲。老年患者常合并有高血壓、糖尿病等基礎慢性疾病,疾病情況更為復雜,難以耐受傳統化療,且一線治療后復發率較高。此外,老年患者在治療過程中還容易遇到吞咽困難、與抗酸藥/質子泵抑制劑等聯用兼容性差等情況,進一步加劇了長期治療難度。
隨著醫學研究的深入發展,BTK抑制劑、BCL2抑制劑等新型靶向藥物問世,推動淋巴瘤的臨床治療逐步從化療、免疫化療階段邁入新型靶向治療階段,為患者帶來了更多治療選擇和新希望。
在國家政策對創新藥的大力支持下,我國已有多款BTK抑制劑成功上市并納入醫保目錄。截至目前,國家醫保目錄中共納入了多款BTK抑制劑,其中包括奧布替尼片、阿可替尼膠囊/馬來酸阿可替尼片、匹妥布替尼片等。阿可替尼是全球首個獲批的第二代原研BTK抑制劑,臨床使用經驗廣泛。今年,馬來酸阿可替尼片用于CLL/SLL適應癥和經治MCL適應癥正式納入醫保,加之阿可替尼膠囊用于經治CLL/SLL適應癥和經治MCL適應癥的成功續約,實現了CLL/SLL從一線至后線,含初治和復發/難治各疾病階段以及經治MCL的醫保覆蓋,減輕了患者支付負擔,為其提供了新的治療選擇。
今年阿可替尼成功納入醫保目錄的片劑新劑型,是基于阿可替尼膠囊的迭代升級,片劑與膠囊具有生物等效性,而體積較膠囊劑型縮減50%,不僅可適配存在吞咽困難的患者,且具備可與食物同服,且可與抗酸劑(質子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、抗酸藥)聯合給藥等優點,減少用藥限制,整體提升長期用藥靈活性和依從性。
目前,阿可替尼用于治療MCL和CLL/SLL等適應癥,已獲得《中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南》《中國臨床腫瘤學會(CSCO)惡性血液病指南》的連續推薦。
原標題:《馬來酸阿可替尼片納入2025年醫保目錄,助力血液腫瘤患者“活得更好”》
欄目編輯:馬亞寧
來源:作者:新民晚報 左妍
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