晚期患者迎來新機會！國產PD-1療法納入子宮內膜癌適應癥

12月7日，國家醫保局在廣州正式發布2025年國家醫保藥品目錄，國產創新藥企信達生物的達伯舒?（信迪利單抗注射液）新增第八項適應癥成功納入，成為國內唯一進入醫保、用于治療特定晚期子宮內膜癌的抗PD-1藥物。該適應癥適用于聯合呋喹替尼膠囊，治療既往系統性抗腫瘤治療失敗且不適合根治性手術或放療的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌患者。這意味著，長期缺乏有效治療選擇的該群體患者，將獲得更可及、更經濟的創新免疫聯合治療方案。

新版國家醫保目錄將于2026年1月1日起正式實施，屆時，符合條件的晚期子宮內膜癌患者即可通過醫保報銷使用該創新聯合治療方案。

每年新增8萬-10萬病患

七成對傳統放、化療不敏感

子宮內膜癌是女性生殖系統最常見的惡性腫瘤之一。在我國，每年新發病例數約為8萬至10萬例。國內外多項研究顯示，約70%的子宮內膜癌屬于錯配修復完整型（pMMR），這類患者對傳統的化療、放療應答有限，是當前婦科腫瘤治療中的難點之一。

此次達伯舒?聯合呋喹替尼膠囊的適應癥被納入醫保，直接針對這一臨床難題。該方案為既往系統性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期pMMR子宮內膜癌患者提供了新的治療選擇。其納入醫保，使得免疫聯合靶向的創新治療模式更加可及，對此前缺乏有效治療選擇的患者具有重要的臨床意義。

國產創新藥已讓200萬患者獲益

納入新適應癥后進一步提升可及性

達伯舒?（信迪利單抗注射液）是由信達生物與禮來公司共同開發的國產PD-1抑制劑，自2018年上市以來，已成為國產創新免疫治療的代表性藥物之一。憑借扎實的臨床證據，其研究成果多次發表在JAMA、The Lancet等國際醫學頂刊。

達伯舒?于2019年被納入國家醫保目錄，成為國內首個、也是當年目錄中唯一的抗PD-1藥品。隨著本次新增適應癥，達伯舒?目前獲批的八項適應癥已全部納入醫保。截至目前，該款藥品已累計惠及超過200萬名腫瘤患者。信達生物創始人、董事會主席兼CEO俞德超博士表示，信達生物秉承“開發出老百姓用得起的高質量生物藥”的企業使命，將積極配合醫保政策在各統籌地區落地。

采寫：南都N視頻記者 王道斌