廣東
格隆匯12月7日丨銀諾醫(yī)藥-B(02591.HK)公告，集團核心產(chǎn)品(即依蘇帕格魯肽α)已成功納入中國最新版《國家醫(yī)保藥品目錄》(2025年版)("《國家醫(yī)保藥品目錄》")，用于治療2型糖尿病("T2D")適應(yīng)癥。最新版《國家醫(yī)保藥品目錄》將于2026年1月1日正式生效。
依蘇帕格魯肽α是集團研發(fā)的國內(nèi)首款原研人源長效GLP-1受體激動劑，并于今年1月在中國獲批用于單藥治療及聯(lián)合二甲雙胍治療T2D。依蘇帕格魯肽α用于治療T2D和其他代謝性疾病。依蘇帕格魯肽α的臨床研究證明其起效快、療效強且持久、半衰期長及安全性良好。
依蘇帕格魯肽α起效快、療效強且持久。在III期臨床試驗中，經(jīng)過前4周的治療，接受依蘇帕格魯肽α單藥治療(3.0mg)的T2D患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平降低了1.1%。依蘇帕格魯肽α亦展現(xiàn)出卓越的降糖效果。在一項隨機雙盲安慰劑對照III期臨床試驗中，1.0mg和3.0mg劑量的依蘇帕格魯肽α單藥治療在第24周時使HbA1c分別較基線顯著降低1.7%和2.2%，具有統(tǒng)計學(xué)和臨床意義。
依蘇帕格魯肽α表現(xiàn)出長達204小時的平均半衰期。依蘇帕格魯肽α延長的長效作用能夠在長期疾病管理中實現(xiàn)低給藥頻率。依蘇帕格魯肽α安全性良好。在依蘇帕格魯肽α的臨床試驗中，均未觀察到藥物相關(guān)2級或以上低血糖癥案例。
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