全球首創，唯一一款免疫腫瘤藥物入選商保

對于晚期肝細胞癌、結直腸癌等患者來說，一份新的希望正在到來。12月7日，國家醫療保障局最新公告顯示，全球首創、中國目前唯一獲批的CTLA-4抑制劑伊匹木單抗注射液（商品名：逸沃?）成功入選國家《商業健康保險創新藥品目錄》。作為目錄中唯一入選的免疫腫瘤藥物，CTLA-4抑制劑逸沃?預計將從2026年1月1日起，借助商保支付的力量，顯著降低患者的治療門檻，讓更多家庭能夠負擔得起這一突破性治療方案。

商保創新藥目錄于今年首次設立，聚焦創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的藥品。本次入選的逸沃?均需與PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液（商品名：歐狄沃?）聯用，覆蓋肝細胞癌（HCC）、微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌（CRC）以及惡性胸膜間皮瘤等適應癥，將提升其用于多個中國高發瘤種及罕見瘤種中的可及性。

“本次商保創新藥目錄的設定，是國家完善多層次醫療保障體系的重要舉措，為臨床價值明確、患者需求迫切的創新藥開辟了新的可及路徑，讓更多患者能夠更可持續地使用到有價值的治療方案。”中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院名譽院長樊嘉教授表示，“其中，肝細胞癌在中國的發病人數位居全球第一，死亡人數高居所有癌癥第二，疾病負擔沉重；而CheckMate-9DW研究證實了該雙免方案在一線治療中，為患者提供了總生存期、客觀緩解率和緩解持續時間等方面的突出優勢，帶來了長生存的希望。”

關鍵臨床研究數據為此次入選提供了堅實支撐。CheckMate-9DW研究顯示，在晚期肝細胞癌一線治療中，逸沃?聯合歐狄沃?組的中位總生存期達23.7個月，客觀緩解率為36%，中位緩解持續時間達30.4個月，展現出顯著的生存優勢。CheckMate-8HW研究顯示，在MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌一線治療中，該方案對比標準化療可顯著降低79%的疾病進展或死亡風險。且用于該人群全線治療時，無進展生存期顯著優于歐狄沃?單藥治療，疾病進展或死亡風險下降38%。值得注意的是，該聯合方案在上述研究中整體安全性可控，未發現新的安全性信號。

此次入選是國家完善多層次醫療保障體系的重要舉措。百時美施貴寶副總裁、中國總經理錢江表示，公司通過支持中國癌癥基金會開展免疫腫瘤藥物患者援助項目，目前已惠及超4萬人次。近日，中國癌癥基金會宣布，該援助項目有望進一步拓展范圍，覆蓋逸沃?和歐狄沃?用于肝細胞癌一線治療以及非小細胞肺癌（PD-L1≥1%且驅動基因陰性）一線治療的適應癥，幫助更多患者降低支付壓力，獲得長生存的希望。

采寫：南都N視頻記者 曾文瓊

實習生：劉紜溪